《摇篮曲与白噪音在母乳喂养中的有效性》
2026年4月12日 更新者：ESMA KIR、Tokat Gaziosmanpasa University
《摇篮曲与白噪音对新生儿母乳喂养成功率的影响：一项随机对照试验》
目的：本研究旨在探讨摇篮曲和白噪音对新生儿母乳喂养成功率的影响。
方法：研究采用随机对照实验设计。 基于功效分析确定的样本量为160名新生儿，参与者被分为四组（女声摇篮曲=40，男声摇篮曲=40，白噪音=40，对照组=40）。 实验组婴儿在母乳喂养期间接受相关听觉刺激，而对照组未进行干预。 数据收集采用母婴信息表和LATCH母乳喂养评估量表。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tokat Province
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Tokat Province、Tokat Province、土耳其（türkiye）
- Tokat State Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
孕周介于38至42周之间 出生体重介于2,500至4,000克之间 1分钟和5分钟Apgar评分≥8分 无解剖学、生理学、先天性或听觉异常 无儿童期听力损失家族史 已获得父母同意的健康新生儿
排除标准：
早产或过期产新生儿（孕周＜37周或＞42周） 存在先天性异常或健康问题的新生儿 母亲有听力障碍 母亲存在沟通障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组：
对照组：未施加听觉刺激。
在自然条件下观察母婴，并采用适当的母乳喂养姿势。
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实验性的：女性摇篮曲组：
女性摇篮曲组：在母乳喂养的前15分钟内，以55分贝播放女性摇篮曲（Mircan Kaya - Çamlıbelden Çıktım Yayan）。
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Mircan Kaya - 摇篮曲《我从恰姆勒贝尔徒步出发》在母乳喂养的前15分钟内以55分贝的音量播放。
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实验性的：男性摇篮曲组：
男性摇篮曲组：在母乳喂养的前15分钟，以55分贝播放男性摇篮曲（Kadim Tekin - Çamlıbelden Çıktım Yayan）。
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Kadim Tekin - "我从恰姆勒贝尔步行出发" 摇篮曲在母乳喂养的前15分钟内以55分贝的音量播放。
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实验性的：白噪音组：
白噪音组：在母乳喂养的前15分钟内播放55分贝的白噪音（Orhan Osman - Bebeğiniz Ağlamasın 2）。
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Orhan Osman - 别让你的宝宝哭泣：在母乳喂养的前15分钟内，播放了两段声级为55分贝的白噪音录音。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LATCH母乳喂养评估量表评分
大体时间：在出生后24小时内首次哺乳的前15分钟内
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LATCH评分量表包含五个子类别：L（含接）、A（可闻吞咽声）、T（乳头类型）、C（舒适度）和H（协助需求）。每个子类别按0至2分计分，总分范围为0至10分，分数越高表示母乳喂养越成功。
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在出生后24小时内首次哺乳的前15分钟内
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LATCH母乳喂养评估工具评分
大体时间：产后24小时内首次母乳喂养的15分钟内
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LATCH评分量表包含5个组成部分（含接、可听吞咽声、乳头类型、舒适度、帮助），每项评分0-2分。
总分范围0-10分，分数越高表明母乳喂养越成功。
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产后24小时内首次母乳喂养的15分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月12日
首次发布 (实际的)
2026年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月12日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2018/10-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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