Tuutulaulut ja valkoisen kohinan tehokkuus rintaruokinnassa
Lastenlaulujen ja valkoisen kohinan vaikutus imetyksen onnistumiseen vastasyntyneillä: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on tutkia kehtolaulujen ja valkoisen melun vaikutusta vastasyntyneiden imetyksen onnistumiseen.
Menetelmä: Tutkimus toteutettiin käyttäen satunnaistettua kontrolloitua kokeellista suunnittelua. Otoskoko, joka määritettiin tehoanalyysin perusteella, koostui 160 vastasyntyneestä, ja osallistujat jaettiin neljään ryhmään (naisääninen kehtolaulu=40, miesääninen kehtolaulu=40, valkoinen melu=40, kontrolli=40). Kokeellisten ryhmien vauvat altistettiin asianomaiselle ääniärsykkeelle imetyksen aikana, kun taas kontrolliryhmässä ei tehty minkäänlaista interventiota. Aineisto kerättiin käyttäen äidin ja vastasyntyneen tietolomaketta sekä LATCH-imetyksen arviointiasteikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tokat Province
-
Tokat Province, Tokat Province, Turkki (Türkiye)
- Tokat State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Raskauden kesto 38 ja 42 viikon välillä Syntymäpaino 2500 ja 4000 gramman välillä Apgar-pisteet 8 tai korkeammat 1 ja 5 minuutin kohdalla Ei anatomisia, fysiologisia, synnynnäisiä tai kuulovikoja Ei perhehistoriaa lapsuusiän kuulovajauksesta Terveet vastasyntyneet, joiden vanhemmilta on saatu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Ennenaikaiset tai yliaikaiset vastasyntyneet (raskauden kesto <37 viikkoa tai >42 viikkoa) Vastasyntyneet, joilla on synnynnäisiä poikkeavuuksia tai terveysongelmia Äidit, joilla on kuulovamma Äidit, joilla on kommunikaatioesteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä:
Kontrolliryhmä: Auditiivista ärsykettä ei käytetty.
Äitejä ja vastasyntyneitä seurattiin luonnollisissa olosuhteissa asianmukaisen imetyksen asennon kanssa.
|
|
|
Kokeellinen: Naisille tarkoitettu kehtolauluryhmä:
Naisten kehtolauluryhmä: Naisten kehtolaulua (Mircan Kaya - Çamlıbelden Çıktım Yayan) soitettiin 55 dB:n voimakkuudella imetyksen ensimmäisten 15 minuutin aikana.
|
Mircan Kaya - Kehtolaulu "Lähdin jalan liikkeelle Çamlıbelistä" soitettiin 55 dB:n äänenvoimakkuudella imetyksen ensimmäisillä 15 minuutilla.
|
|
Kokeellinen: Miesten kehtolauluryhmä:
Mieslastenkehtolauluryhmä: Mieslastenkehtolaulua (Kadim Tekin - Çamlıbelden Çıktım Yayan) soitettiin 55 dB:n voimakkuudella imetyksen ensimmäisten 15 minuutin aikana.
|
Kadim Tekin - "Jalkaisin lähtien Çamlıbelistä" -kehtolaulua soitettiin 55 dB:n äänenvoimakkuudella imetyksen ensimmäisten 15 minuutin aikana.
|
|
Kokeellinen: Valkoinen Kohina Ryhmä:
White Noise -ryhmä: Valkoista kohinaa (Orhan Osman - Bebeğiniz Ağlamasın 2) soitettiin 55 dB:n voimakkuudella imetyksen ensimmäisten 15 minuutin aikana.
|
Orhan Osman - Älä anna vauvasi itkeä: Kaksi valkoisen kohinan äänitystä soitettiin 55 dB:n äänitasolla imetyksen ensimmäisen 15 minuutin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LATCH-imetyksen arviointiasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Ensimmäisten 24 tunnin aikana syntymän jälkeen ensimmäisen 15 minuutin aikana imetyksen aikana
|
LATCH-asteikko koostuu viidestä alakategoriasta: L (Imetys), A (Kuuluva nieleminen), T (Nännin tyyppi), C (Mukavuus) ja H (Apua).
Jokainen alakategoria pisteytetään asteikolla 0-2. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa imetyksen onnistumista.
|
Ensimmäisten 24 tunnin aikana syntymän jälkeen ensimmäisen 15 minuutin aikana imetyksen aikana
|
|
LATCH-imetyksen arviointityökalun pistemäärä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 15 minuutin aikana imetyksen aikana 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
LATCH-asteikko koostuu viidestä komponentista (Kiinnittyminen, Kuuluva nielaisu, Nännin tyyppi, Mukavuus, Apu), joista jokainen pisteytetään 0–2.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 10:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa imetyksen onnistumista.
|
Ensimmäisen 15 minuutin aikana imetyksen aikana 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/10-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .