Kołysanki i skuteczność białego szumu podczas karmienia piersią
Wpływ kołysanek i białego szumu na sukces karmienia piersią u noworodków: randomizowane badanie kontrolowane
Cel: Badanie ma na celu zbadanie wpływu kołysanek i białego szumu na skuteczność karmienia piersią u noworodków.
Metoda: Badanie przeprowadzono z wykorzystaniem randomizowanego kontrolowanego projektu eksperymentalnego. Wielkość próby, określona na podstawie analizy mocy, wynosiła 160 noworodków, a uczestników podzielono na cztery grupy (kołysanka kobiecym głosem=40, kołysanka męskim głosem=40, biały szum=40, kontrola=40). Niemowlęta w grupach eksperymentalnych były narażone na odpowiedni bodziec słuchowy podczas karmienia piersią, podczas gdy w grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji. Dane zebrano przy użyciu formularza informacyjnego matki i noworodka oraz Skali Oceny Karmienia Piersią LATCH.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tokat Province
-
Tokat Province, Tokat Province, Turcja (Türkiye)
- Tokat State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek ciążowy między 38 a 42 tygodniami Masa urodzeniowa między 2500 a 4000 gramów Wyniki Apgar 8 lub wyższe w 1. i 5. minucie Brak anomalii anatomicznych, fizjologicznych, wrodzonych lub słuchowych Brak rodzinnego wywiadu w kierunku utraty słuchu u dzieci Zdrowe noworodki, dla których uzyskano zgodę rodziców
Kryteria wyłączenia:
Noworodki przedwcześnie urodzone lub po terminie (wiek ciążowy <37 tygodni lub >42 tygodni) Noworodki z wrodzonymi anomaliami lub problemami zdrowotnymi Matki z zaburzeniami słuchu Matki z barierami komunikacyjnymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna:
Grupa kontrolna: Nie zastosowano bodźca słuchowego.
Matki i noworodki obserwowano w warunkach naturalnych z odpowiednim ułożeniem do karmienia piersią.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Kołysanek dla Kobiet:
Grupa Kołysanek dla Kobiet: Kołysanka dla kobiet (Mircan Kaya - Çamlıbelden Çıktım Yayan) była odtwarzana z głośnością 55 dB w ciągu pierwszych 15 minut karmienia piersią.
|
Mircan Kaya - Kołysanka "Wyruszyłem pieszo z Çamlıbel" była odtwarzana na poziomie głośności 55 dB podczas pierwszych 15 minut karmienia piersią.
|
|
Eksperymentalny: Męska Grupa Kołysankowa:
Grupa męskiej kołysanki: Męska kołysanka (Kadim Tekin - Çamlıbelden Çıktım Yayan) była odtwarzana z głośnością 55 dB podczas pierwszych 15 minut karmienia piersią.
|
Kadim Tekin - "I Set Out on Foot from Çamlıbel" kołysanka była odtwarzana na poziomie głośności 55 dB podczas pierwszych 15 minut karmienia piersią.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Białego Szumu:
Grupa Białego Szumu: Biały szum (Orhan Osman - Bebeğiniz Ağlamasın 2) był odtwarzany z natężeniem 55 dB podczas pierwszych 15 minut karmienia piersią.
|
Orhan Osman - Nie pozwól, by Twoje dziecko płakało: Dwa nagrania białego szumu odtwarzano na poziomie dźwięku 55 dB przez pierwsze 15 minut karmienia piersią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala LATCH do oceny karmienia piersią
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 15 minut karmienia piersią w pierwszej dobie po urodzeniu
|
Skala LATCH składa się z pięciu podkategorii: L (Przystawienie), A (Słyszalne połykanie), T (Rodzaj brodawki), C (Komfort) i H (Pomoc).
Każda podkategoria jest oceniana w skali od 0 do 2. Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy sukces w karmieniu piersią.
|
W ciągu pierwszych 15 minut karmienia piersią w pierwszej dobie po urodzeniu
|
|
Skala LATCH do oceny karmienia piersią
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 15 minut karmienia piersią w 24 godziny po porodzie
|
Skala LATCH składa się z 5 komponentów (przystawienie, słyszalne połykanie, typ brodawki, komfort, pomoc) ocenianych w skali 0-2.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe powodzenie w karmieniu piersią.
|
W ciągu pierwszych 15 minut karmienia piersią w 24 godziny po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/10-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .