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インフォーマルヘルスケア環境におけるアクセシブル下痢病因予測ツール(ADEPT)の有用性と実現可能性

2026年7月1日 更新者:Daniel Leung

バングラデシュの村医における抗生物質適正使用を改善するためのモバイルヘルスツール

下痢性疾患は、世界中の5歳未満の子供における罹患率と死亡率の主要な原因であり続けています。血液の存在やコレラの疑いがない場合の下痢管理における受け入れられた最善の方法は水分補給ですが、資源の乏しい地域では、経済的インセンティブ、介護者の期待、診断の不確実性などの圧力により、依然として高い割合で抗生物質が処方されています。非公式の医療提供者は、低・中所得国(LMICs)において小児下痢患者の最初の受診先となることが多く、小児下痢に対して高い頻度で抗生物質を処方することが一般的です。

このパイロット前後比較実現可能性試験では、非公式に訓練された医療提供者が、携帯電話ベースのアプリケーション(Accessible Diarrhea Etiology Prediction Tool, ADEPT)を使用します。これにより、ツールの受容性、実現可能性、有用性、およびADEPTが不適切な抗生物質処方慣行を減少させる能力についての検討が可能となります。

調査の概要

詳細な説明

下痢性疾患は、世界中の小児における罹患率と死亡率の主要な原因であり続けており、5歳未満の小児の年間約50万人の死亡を占めています。 一般的に、下痢性疾患の管理は水分補給に依存していますが、検査や投薬などの他の管理上の決定が結果を変える可能性があります。 しかし、下痢性疾患の負担が最も大きい多くの低・中所得国(LMICs)では、症例数が多く、手頃で利用可能な診断法が不足しているため、治療は主に経験的です。 世界保健機関(WHO)のガイドラインにもかかわらず、下痢性疾患の管理において抗生物質が過剰に使用されることが多く、有害な副作用や抗菌薬耐性を引き起こしています。 一方、抗生物質の使用不足は、病気の長期化や感染率の上昇につながる可能性があります。 診断へのアクセスが限られている資源の乏しい地域では、特に訓練を受けていないアロパシー医療提供者によって処方される場合、抗生物質の過剰使用が一般的です。 不必要な診断や抗生物質の使用を減らすためには、原因の正確でタイムリーな特定が不可欠です。 臨床予測ルール(CPRs)は、多くの場合、電子臨床意思決定支援ツール(eCDSTs)の形で、患者の転帰を改善したエビデンスに基づく意思決定を臨床医が行うのを支援するために使用されます。 バングラデシュで村医師(VDs)として知られる非公式に訓練されたアロパシー医療提供者は、小児下痢患者の最初の治療窓口として機能することがよくあります。 VDsは、アクセスのしやすさと親しみやすさから非常に人気があります。バングラデシュの農村部で行われた最近の研究では、VDsが患者の最大65%の最初の治療窓口として機能していることがわかりました。 VDsやその他の非公式に訓練された医療従事者は、小児下痢に対して、正式に訓練された提供者をはるかに上回る割合で、臨床的に適応される範囲をはるかに超えて抗生物質を処方しています。

特に資源の乏しい環境におけるVDsへの依存とその処方慣行は、抗菌薬管理の取り組みにVDsを含めるべきであることを示唆しています。 研究者による以前の研究では、原因予測ルールとWHOガイドラインに基づくeCDSTが、正式に訓練された提供者による抗生物質の処方を50%以上削減することに成功したことが示されています。 私たちの調査は、eCDST(Accessible Diarrhea Etiology Prediction Tool(ADEPT))が、VDsのような非公式に訓練された医療提供者による抗生物質の処方を導くために使用できるかどうかを理解することを目指します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象者選択基準:

  • 下痢性疾患を呈する小児に対して抗生物質処方権を有する村医師
  • 試験実施地域の小区画内で診療を行うこと
  • 週に最低5例の小児下痢症例を治療していると自己申告すること
  • ADEPTトレーニングへの参加、小児下痢患者の臨床診療でのADEPT使用、および電子ツールによる患者特性と臨床管理のデータ収集に同意すること

除外基準:

- 研究終了前に研究施設を離れる予定があること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的:ADEPT、モバイルフォンツールを用いた下痢性評価
ADEPTツールは、小児下痢患者に関する情報を入力できるようにし、脱水管理と潜在的な治療に関連する出力を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児下痢症例における抗生物質処方率
時間枠:6週間
自己申告による、ADEPT導入前対導入後
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月12日

一次修了 (推定)

2026年7月31日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2026年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月13日

最初の投稿 (実際)

2026年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月1日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB_00158579
  • R33HD109819-04 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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