- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07538531
Die Nützlichkeit und Machbarkeit des zugänglichen Diarrhö-Ätiologie-Vorhersage-Tools (ADEPT) in einer informellen Gesundheitsumgebung
Ein mobiles Gesundheitstool zur Verbesserung der Antibiotika-Stewardship unter Dorfärzten in Bangladesch
Diarrhö bleibt weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität bei Kindern unter 5 Jahren. Die akzeptierte beste Praxis zur Behandlung von Diarrhö bei Abwesenheit von Blut oder Verdacht auf Cholera ist die Rehydrierung, jedoch werden in ressourcenarmen Gebieten Antibiotika aufgrund von Druckfaktoren wie finanziellen Anreizen, Erwartungen der Betreuer und diagnostischen Unsicherheiten immer noch in hohem Maße verschrieben. Informelle Gesundheitsdienstleister dienen oft als erster Anlaufpunkt für pädiatrische Diarrhö-Patienten in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC) und verschreiben häufig Antibiotika für pädiatrische Diarrhö mit hoher Häufigkeit.
In dieser Pilot-Machbarkeitsstudie vorher-nachher werden informell ausgebildete Gesundheitsdienstleister eine mobile App (Accessible Diarrhea Etiology Prediction Tool, ADEPT) nutzen, die die Erforschung der Akzeptanz, Machbarkeit und Nützlichkeit des Tools sowie die Fähigkeit von ADEPT, unangemessene Antibiotika-Verschreibungspraktiken zu reduzieren, ermöglicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Durchfallerkrankungen bleiben weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität bei Kindern, wobei jährlich etwa 500.000 Todesfälle bei Kindern unter 5 Jahren darauf zurückzuführen sind. Generell stützt sich die Behandlung von Durchfallerkrankungen auf Rehydratation, obwohl andere Behandlungsentscheidungen wie Labortests und Medikamente das Ergebnis beeinflussen können. In vielen Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs), in denen die Belastung durch Durchfallerkrankungen am höchsten ist, ist die Behandlung jedoch aufgrund hoher Fallzahlen und fehlender zugänglicher und erschwinglicher Diagnostik weitgehend empirisch. Trotz der Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden Antibiotika bei der Behandlung von Durchfallerkrankungen häufig übermäßig eingesetzt, was zu unerwünschten Nebenwirkungen und antimikrobieller Resistenz führt. Unterdessen kann eine Unterversorgung mit Antibiotika zu verlängerten Krankheitsverläufen und erhöhten Übertragungsraten führen. In ressourcenarmen Gebieten mit eingeschränktem Zugang zu Diagnostik ist der übermäßige Einsatz von Antibiotika üblich, insbesondere wenn sie von nicht geschulten allopathischen Anbietern verschrieben werden. Eine genaue und zeitnahe Bestimmung der Ätiologie ist entscheidend, um unnötige diagnostische Maßnahmen und den Antibiotikaeinsatz zu reduzieren. Klinische Vorhersageregeln (CPRs), oft in Form elektronischer klinischer Entscheidungsunterstützungswerkzeuge (eCDSTs), werden eingesetzt, um Klinikern bei evidenzbasierten Entscheidungen zu helfen und die Patientenresultate zu verbessern. Informell ausgebildete allopathische Anbieter, in Bangladesch als Dorfärzte (VDs) bekannt, fungieren oft als erste Anlaufstelle für pädiatrische Durchfallpatienten. VDs sind aufgrund ihrer verbesserten Zugänglichkeit und Vertrautheit äußerst beliebt; eine kürzliche Studie im ländlichen Bangladesch ergab, dass VDs für bis zu 65% der Patienten die erste Anlaufstelle sind. VDs und andere informell ausgebildete Praktiker verschreiben Antibiotika für pädiatrischen Durchfall in Raten, die weit über denen formal ausgebildeter Anbieter und weit über dem klinisch Indizierten liegen.
Die Abhängigkeit von VDs, insbesondere in ressourcenarmen Umgebungen, und deren Verschreibungspraktiken deuten darauf hin, dass Maßnahmen zur antimikrobiellen Verantwortung VDs einbeziehen sollten. Eine frühere Studie der Forscher hat gezeigt, dass ein eCDST, basierend auf ätiologischen Vorhersageregeln und WHO-Richtlinien, erfolgreich die von formal ausgebildeten Anbietern verschriebenen Antibiotika um über 50% reduzieren konnte. Unsere Untersuchung wird versuchen zu verstehen, ob ein eCDST (das Accessible Diarrhea Etiology Prediction Tool (ADEPT)) eingesetzt werden kann, um Antibiotikaverschreibungen durch informell ausgebildete Gesundheitsdienstleister wie VDs zu leiten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dorfarzt mit Antibiotika-Verschreibungsbefugnis für Kinder mit Durchfallerkrankungen
- Tätigkeit im Studienstandort-Unterbezirk
- Selbstbericht über Behandlung von mindestens 5 pädiatrischen Durchfallfällen pro Woche
- Bereitschaft zur Teilnahme an ADEPT-Schulungen, Nutzung von ADEPT in der klinischen Praxis bei pädiatrischen Durchfallpatienten und zur Erfassung von Patienteneigenschaften und klinischem Management über ein elektronisches Tool
Ausschlusskriterien:
- Planung, den Studienstandort vor Abschluss der Studie zu verlassen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Diarrhö-Bewertung mit ADEPT, Mobiltelefon-Tool
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Das ADEPT-Tool ermöglicht es Anbietern, Informationen über pädiatrische Diarrhö-Patienten einzugeben und liefert Ausgaben im Zusammenhang mit Dehydratationsmanagement und möglicher Behandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil pädiatrischer Durchfallerkrankungen, die zu einer Antibiotika-Verschreibung führen
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Laut Selbstbericht, vor vs. nach ADEPT-Implementierung
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB_00158579
- R33HD109819-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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