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비공식 의료 환경에서의 접근성 설사 원인 예측 도구(ADEPT)의 유용성과 실현 가능성

2026년 4월 13일 업데이트: Daniel Leung

방글라데시 마을 의사들의 항생제 스튜어드십 향상을 위한 모바일 헬스 도구

설사병은 전 세계적으로 5세 미만 어린이의 주요 이환율 및 사망률 원인으로 남아 있습니다. 혈액이 없거나 콜레라 의심이 없는 설사 관리에 대한 인정된 최선의 방법은 수분 보충입니다. 그러나 자원이 부족한 지역에서는 재정적 인센티브, 보호자 기대, 진단 불확실성과 같은 압력으로 인해 항생제가 여전히 높은 비율로 처방되고 있습니다. 비공식 의료 제공자는 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)에서 소아 설사 환자의 첫 번째 진료 지점으로 자주 사용되며, 소아 설사에 대해 높은 빈도로 항생제를 처방하는 경우가 흔합니다.

이 파일럿 사전-사후 타당성 시험에서 비공식적으로 훈련된 의료 제공자는 모바일 기반 애플리케이션(접근성 설사 병인 예측 도구, ADEPT)을 사용할 것입니다. 이를 통해 도구의 수용 가능성, 타당성 및 유용성뿐만 아니라 ADEPT가 부적절한 항생제 처방 관행을 줄이는 능력을 탐구할 수 있을 것입니다.

연구 개요

상세 설명

설사병은 전 세계적으로 어린이의 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있으며, 매년 5세 미만 어린이 약 500,000명의 사망을 차지합니다. 일반적으로 설사병의 치료는 수분 보충에 의존하지만, 검사실 검사 및 약물 치료와 같은 다른 치료 결정은 결과를 변경할 수 있습니다. 그러나 설사병 부담이 가장 큰 많은 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서는 높은 환자 수와 접근 가능하고 저렴한 진단 도구의 부족으로 인해 치료가 대부분 경험적입니다. 세계보건기구(WHO) 지침에도 불구하고, 설사병 치료에서 항생제가 종종 과도하게 사용되어 부작용과 항생제 내성을 초래합니다. 한편, 항생제의 사용 부족은 질병 지속 기간 연장과 전파율 증가를 초래할 수 있습니다. 진단 도구 접근이 제한된 자원이 부족한 지역에서는, 특히 훈련되지 않은 대체의학 제공자가 처방할 때 항생제 과용이 흔합니다. 불필요한 진단 및 항생제 사용을 줄이기 위해서는 정확하고 시기적절한 원인 규명이 필수적입니다. 임상 예측 규칙(CPRs)은 종종 전자 임상 의사 결정 지원 도구(eCDSTs) 형태로, 임상의가 증거 기반 결정을 내리고 환자 결과를 개선하는 데 도움을 주기 위해 사용됩니다. 방글라데시에서 마을 의사(VDs)로 알려진 비공식적으로 훈련된 대체의학 제공자들은 종종 소아 설사 환자의 첫 번째 진료 지점으로 기능합니다. VDs는 접근성과 친숙함이 향상되어 매우 인기가 있으며, 최근 방글라데시 시골 지역 연구에 따르면 VDs가 최대 65%의 환자에게 첫 번째 진료 지점으로 작용합니다. VDs와 다른 비공식적으로 훈련된 의료인들은 소아 설사에 대해 정식으로 훈련된 제공자보다 훨씬 높은 비율로, 그리고 임상적으로 필요한 것보다 훨씬 넘는 비율로 항생제를 처방합니다.

자원이 부족한 환경에서 특히 VDs에 대한 의존도와 그들의 처방 관행은 항생제 관리 노력에 VDs를 포함해야 함을 시사합니다. 연구진의 이전 연구에 따르면, 원인 예측 규칙과 WHO 지침에 기반한 eCDST가 정식으로 훈련된 제공자에 의한 항생제 처방을 50% 이상 감소시키는 데 성공했습니다. 우리의 조사는 eCDST(접근 가능한 설사 원인 예측 도구(ADEPT))가 VDs와 같은 비공식적으로 훈련된 의료 제공자들의 항생제 처방을 안내하는 데 사용될 수 있는지 이해하려고 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 소아 설사 질환 환자에게 항생제 처방 권한이 있는 마을 의사
  • 시험 지역 소구역에서 진료
  • 주당 최소 5건의 소아 설사 증례를 치료한다고 자가 보고
  • ADEPT 교육에 참여하고, 소아 설사 환자에게 ADEPT를 임상 진료에 사용하며, 전자 도구를 통해 환자 특성 및 임상 관리에 관한 데이터를 수집할 의사가 있는 경우

제외 기준:

- 연구 완료 전 연구 현장을 떠날 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적: ADEPT, 모바일 폰 도구를 이용한 설사 평가
ADEPT 도구를 통해 의료진은 소아 설사 환자에 대한 정보를 입력할 수 있으며, 탈수 관리 및 잠재적 치료와 관련된 결과를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항생제 처방이 이루어진 소아 설사 환자 비율
기간: 6주
자가 보고에 따르면, ADEPT 시행 전 대비 후
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB_00158579
  • R33HD109819-04 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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