- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07538531
Полезность и осуществимость доступного инструмента прогнозирования этиологии диареи (ADEPT) в условиях неформального здравоохранения
Мобильное приложение для улучшения рационального использования антибиотиков среди сельских врачей в Бангладеш
Диарейные заболевания остаются одной из основных причин заболеваемости и смертности среди детей в возрасте до 5 лет во всем мире. Общепринятой лучшей практикой лечения диареи при отсутствии крови или подозрения на холеру является регидратация, однако в районах с ограниченными ресурсами антибиотики по-прежнему назначаются с высокой частотой из-за таких факторов, как финансовые стимулы, ожидания лиц, осуществляющих уход, и диагностическая неопределенность. Неформальные поставщики медицинских услуг часто выступают в качестве первой точки оказания помощи пациентам с детской диареей в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД) и обычно назначают антибиотики при детской диарее с высокой частотой.
В этом пилотном исследовании до и после исследования осуществимости неформально обученные поставщики медицинских услуг будут использовать мобильное приложение (Accessible Diarrhea Etiology Prediction Tool, ADEPT), что позволит изучить приемлемость, осуществимость и полезность инструмента, а также способность ADEPT снижать необоснованные практики назначения антибиотиков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Диарейные заболевания остаются одной из основных причин заболеваемости и смертности среди детей во всем мире, ежегодно вызывая около 500 000 смертей среди детей в возрасте до 5 лет. Как правило, лечение диарейных заболеваний основано на регидратации, хотя другие решения по лечению, такие как лабораторные исследования и медикаментозная терапия, могут изменить исход. Однако во многих странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД), где бремя диарейных заболеваний наиболее велико, лечение в значительной степени является эмпирическим из-за высокой нагрузки и отсутствия доступных и недорогих диагностических средств. Несмотря на рекомендации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), антибиотики часто чрезмерно используются при лечении диарейных заболеваний, что приводит к неблагоприятным побочным эффектам и устойчивости к противомикробным препаратам. В то же время недостаточное использование антибиотиков может привести к затяжному течению болезни и увеличению уровня передачи. В районах с ограниченными ресурсами и ограниченным доступом к диагностике чрезмерное использование антибиотиков является обычным явлением, особенно когда их назначают неквалифицированные аллопатические врачи. Точное и своевременное определение этиологии имеет важное значение для снижения ненужного использования диагностики и антибиотиков. Клинические прогностические правила (КПП), часто в виде электронных инструментов поддержки принятия клинических решений (ЭИППКР), используются для помощи клиницистам в принятии обоснованных решений, улучшающих исходы для пациентов. Неквалифицированные аллопатические врачи, известные в Бангладеш как деревенские врачи (ДВ), часто выступают в качестве первой точки оказания помощи для детей с диареей. ДВ пользуются огромной популярностью благодаря большей доступности и знакомству; недавнее исследование в сельских районах Бангладеш показало, что ДВ выступают в качестве первой точки оказания помощи для до 65% пациентов. ДВ и другие неквалифицированные врачи назначают антибиотики при детской диарее с частотой, значительно превышающей таковую у квалифицированных врачей и далеко за пределами клинических показаний.
Зависимость от ДВ, особенно в условиях ограниченных ресурсов, и их практика назначения лекарств свидетельствуют о том, что усилия по рациональному использованию противомикробных препаратов должны включать ДВ. Предыдущее исследование, проведенное исследователями, показало, что ЭИППКР, основанный на правилах прогнозирования этиологии и рекомендациях ВОЗ, позволил снизить количество антибиотиков, назначаемых квалифицированными врачами, более чем на 50%. Наше исследование будет направлено на выяснение того, может ли ЭИППКР (Доступный инструмент прогнозирования этиологии диареи (ДИПЭД)) использоваться для руководства назначением антибиотиков неквалифицированными медицинскими работниками, такими как ДВ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dhaka, Бангладеш
- Icddrb
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Врач сельской поликлиники, имеющий право назначать антибиотики детям с диарейными заболеваниями
- Работа в субокруге, где проводится исследование
- Самостоятельное сообщение о лечении минимум 5 случаев детской диареи в неделю
- Готовность пройти обучение по программе ADEPT, применять ADEPT в клинической практике с детьми, страдающими диареей, и собирать данные о характеристиках пациентов и клиническом ведении с помощью электронного инструмента
Критерии исключения:
- Планирование покинуть место исследования до завершения исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальное: Оценка диареи с помощью ADEPT, мобильного приложения
|
Инструмент ADEPT позволяет поставщикам медицинских услуг вводить информацию о пациентах с диареей в педиатрии и предоставляет результаты, связанные с управлением обезвоживанием и потенциальным лечением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля случаев детской диареи, приведших к назначению антибиотиков
Временное ограничение: 6 недель
|
По самоотчету, до и после внедрения ADEPT
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB_00158579
- R33HD109819-04 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .