- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07538531
A Utilidade e Viabilidade da Ferramenta Acessível de Previsão da Etiologia da Diarreia (ADEPT) num Contexto de Cuidados de Saúde Informais
Uma Ferramenta de Saúde Móvel para Melhorar a Administração de Antibióticos entre os Médicos de Aldeia no Bangladesh
A doença diarreica continua a ser uma das principais causas de morbilidade e mortalidade em crianças com menos de 5 anos em todo o mundo. A melhor prática aceite para o tratamento da diarreia na ausência de sangue ou suspeita de cólera é a reidratação, no entanto, em áreas com poucos recursos, os antibióticos ainda são prescritos em taxas elevadas devido a pressões como incentivos financeiros, expectativas dos cuidadores e incerteza diagnóstica. Os prestadores de cuidados de saúde informais servem frequentemente como primeiro ponto de contacto para doentes pediátricos com diarreia em países de baixo e médio rendimento (PBMR) e prescrevem comumente antibióticos para diarreia pediátrica com elevada frequência.
Neste ensaio-piloto de viabilidade antes-depois, prestadores de cuidados de saúde informalmente treinados utilizarão uma aplicação baseada em telemóvel (Accessible Diarrhea Etiology Prediction Tool, ADEPT) que permitirá explorar a aceitabilidade, viabilidade e utilidade da ferramenta, bem como a capacidade do ADEPT para diminuir práticas inadequadas de prescrição de antibióticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As doenças diarreicas continuam a ser uma das principais causas de morbilidade e mortalidade em crianças em todo o mundo, sendo responsáveis por cerca de 500.000 mortes em crianças com menos de 5 anos anualmente. Geralmente, o tratamento das doenças diarreicas baseia-se na reidratação, embora outras decisões de tratamento, como testes laboratoriais e medicação, possam alterar o resultado. No entanto, em muitos países de baixo e médio rendimento (PBMR), onde a carga das doenças diarreicas é maior, o tratamento é largamente empírico devido aos elevados números de casos e à falta de diagnósticos acessíveis e económicos. Apesar das diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS), os antibióticos são frequentemente utilizados em excesso no tratamento das doenças diarreicas, o que leva a efeitos secundários adversos e à resistência antimicrobiana. Por outro lado, a subutilização de antibióticos pode resultar em doença prolongada e taxas de transmissão aumentadas. Em áreas com recursos limitados e acesso reduzido a diagnósticos, o uso excessivo de antibióticos é comum, especialmente quando prescritos por prestadores de cuidados alopáticos não treinados. A determinação precisa e atempada da etiologia é essencial para reduzir o uso desnecessário de diagnósticos e antibióticos. As regras de predição clínica (RPCs), frequentemente sob a forma de ferramentas eletrónicas de apoio à decisão clínica (eFADC), são utilizadas para ajudar os clínicos a tomar decisões baseadas em evidências, melhorando os resultados dos pacientes. Os prestadores de cuidados alopáticos informalmente treinados, conhecidos como Médicos de Aldeia (MAs) no Bangladesh, funcionam frequentemente como o primeiro ponto de contacto para pacientes pediátricos com diarreia. Os MAs são imensamente populares devido à maior acessibilidade e familiaridade; um estudo recente no Bangladesh rural descobriu que os MAs atuam como primeiro ponto de contacto para até 65% dos pacientes. Os MAs e outros praticantes informalmente treinados prescrevem antibióticos para diarreia pediátrica a taxas muito superiores às dos prestadores formalmente treinados e muito além do que é clinicamente indicado.
A dependência dos MAs, especialmente em contextos com recursos limitados, e as suas práticas de prescrição sugerem que os esforços de gestão antimicrobiana devem incluir os MAs. Um estudo anterior dos investigadores mostrou que uma eFADC baseada em regras de predição etiológica e diretrizes da OMS foi bem-sucedida na redução de antibióticos prescritos por prestadores formalmente treinados em mais de 50%. A nossa investigação procurará compreender se uma eFADC (a Ferramenta de Predição da Etiologia da Diarreia Acessível (ADEPT)) poderia ser utilizada para orientar as prescrições de antibióticos por prestadores de cuidados de saúde informalmente treinados, como os MAs.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dhaka, Bangladesh
- Icddrb
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Médico de Aldeia com autoridade para prescrever antibióticos a crianças que apresentem doença diarreica
- Praticar na subdivisão do local do ensaio
- Auto-relato de tratamento de um mínimo de 5 casos pediátricos de diarreia por semana
- Disposição para participar na formação ADEPT, utilizar o ADEPT na prática clínica com doentes pediátricos com diarreia e recolher, através de uma ferramenta eletrónica, dados sobre as características do doente e gestão clínica
Critérios de Exclusão:
- Planeamento de sair do local do estudo antes da conclusão do mesmo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Avaliação de diarreia com ADEPT, ferramenta para telemóvel
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A ferramenta ADEPT permite que os prestadores de cuidados introduzam informações sobre pacientes pediátricos com diarreia e fornece resultados relacionados com a gestão da desidratação e possíveis tratamentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de casos de diarreia pediátrica que resultam na prescrição de antibióticos
Prazo: 6 semanas
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Por auto-relato, antes vs depois da implementação do ADEPT
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB_00158579
- R33HD109819-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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