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A Utilidade e Viabilidade da Ferramenta Acessível de Previsão da Etiologia da Diarreia (ADEPT) num Contexto de Cuidados de Saúde Informais

1 de julho de 2026 atualizado por: Daniel Leung

Uma Ferramenta de Saúde Móvel para Melhorar a Administração de Antibióticos entre os Médicos de Aldeia no Bangladesh

A doença diarreica continua a ser uma das principais causas de morbilidade e mortalidade em crianças com menos de 5 anos em todo o mundo. A melhor prática aceite para o tratamento da diarreia na ausência de sangue ou suspeita de cólera é a reidratação, no entanto, em áreas com poucos recursos, os antibióticos ainda são prescritos em taxas elevadas devido a pressões como incentivos financeiros, expectativas dos cuidadores e incerteza diagnóstica. Os prestadores de cuidados de saúde informais servem frequentemente como primeiro ponto de contacto para doentes pediátricos com diarreia em países de baixo e médio rendimento (PBMR) e prescrevem comumente antibióticos para diarreia pediátrica com elevada frequência.

Neste ensaio-piloto de viabilidade antes-depois, prestadores de cuidados de saúde informalmente treinados utilizarão uma aplicação baseada em telemóvel (Accessible Diarrhea Etiology Prediction Tool, ADEPT) que permitirá explorar a aceitabilidade, viabilidade e utilidade da ferramenta, bem como a capacidade do ADEPT para diminuir práticas inadequadas de prescrição de antibióticos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As doenças diarreicas continuam a ser uma das principais causas de morbilidade e mortalidade em crianças em todo o mundo, sendo responsáveis por cerca de 500.000 mortes em crianças com menos de 5 anos anualmente. Geralmente, o tratamento das doenças diarreicas baseia-se na reidratação, embora outras decisões de tratamento, como testes laboratoriais e medicação, possam alterar o resultado. No entanto, em muitos países de baixo e médio rendimento (PBMR), onde a carga das doenças diarreicas é maior, o tratamento é largamente empírico devido aos elevados números de casos e à falta de diagnósticos acessíveis e económicos. Apesar das diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS), os antibióticos são frequentemente utilizados em excesso no tratamento das doenças diarreicas, o que leva a efeitos secundários adversos e à resistência antimicrobiana. Por outro lado, a subutilização de antibióticos pode resultar em doença prolongada e taxas de transmissão aumentadas. Em áreas com recursos limitados e acesso reduzido a diagnósticos, o uso excessivo de antibióticos é comum, especialmente quando prescritos por prestadores de cuidados alopáticos não treinados. A determinação precisa e atempada da etiologia é essencial para reduzir o uso desnecessário de diagnósticos e antibióticos. As regras de predição clínica (RPCs), frequentemente sob a forma de ferramentas eletrónicas de apoio à decisão clínica (eFADC), são utilizadas para ajudar os clínicos a tomar decisões baseadas em evidências, melhorando os resultados dos pacientes. Os prestadores de cuidados alopáticos informalmente treinados, conhecidos como Médicos de Aldeia (MAs) no Bangladesh, funcionam frequentemente como o primeiro ponto de contacto para pacientes pediátricos com diarreia. Os MAs são imensamente populares devido à maior acessibilidade e familiaridade; um estudo recente no Bangladesh rural descobriu que os MAs atuam como primeiro ponto de contacto para até 65% dos pacientes. Os MAs e outros praticantes informalmente treinados prescrevem antibióticos para diarreia pediátrica a taxas muito superiores às dos prestadores formalmente treinados e muito além do que é clinicamente indicado.

A dependência dos MAs, especialmente em contextos com recursos limitados, e as suas práticas de prescrição sugerem que os esforços de gestão antimicrobiana devem incluir os MAs. Um estudo anterior dos investigadores mostrou que uma eFADC baseada em regras de predição etiológica e diretrizes da OMS foi bem-sucedida na redução de antibióticos prescritos por prestadores formalmente treinados em mais de 50%. A nossa investigação procurará compreender se uma eFADC (a Ferramenta de Predição da Etiologia da Diarreia Acessível (ADEPT)) poderia ser utilizada para orientar as prescrições de antibióticos por prestadores de cuidados de saúde informalmente treinados, como os MAs.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Médico de Aldeia com autoridade para prescrever antibióticos a crianças que apresentem doença diarreica
  • Praticar na subdivisão do local do ensaio
  • Auto-relato de tratamento de um mínimo de 5 casos pediátricos de diarreia por semana
  • Disposição para participar na formação ADEPT, utilizar o ADEPT na prática clínica com doentes pediátricos com diarreia e recolher, através de uma ferramenta eletrónica, dados sobre as características do doente e gestão clínica

Critérios de Exclusão:

- Planeamento de sair do local do estudo antes da conclusão do mesmo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Avaliação de diarreia com ADEPT, ferramenta para telemóvel
A ferramenta ADEPT permite que os prestadores de cuidados introduzam informações sobre pacientes pediátricos com diarreia e fornece resultados relacionados com a gestão da desidratação e possíveis tratamentos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de casos de diarreia pediátrica que resultam na prescrição de antibióticos
Prazo: 6 semanas
Por auto-relato, antes vs depois da implementação do ADEPT
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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