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La Utilidad y Factibilidad de la Herramienta Accesible de Predicción de la Etiología de la Diarrea (ADEPT) en un Entorno Sanitario Informal

1 de julio de 2026 actualizado por: Daniel Leung

Una herramienta de salud móvil para mejorar el uso adecuado de antibióticos entre los médicos rurales en Bangladesh

La enfermedad diarreica sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en niños menores de 5 años a nivel mundial. La mejor práctica aceptada para el manejo de la diarrea en ausencia de sangre o sospecha de cólera es la rehidratación, sin embargo, en áreas con recursos limitados los antibióticos aún se prescriben a tasas elevadas debido a presiones como incentivos económicos, expectativas de los cuidadores e incertidumbre diagnóstica. Los proveedores de atención sanitaria informal a menudo sirven como primer punto de atención para pacientes pediátricos con diarrea en países de ingresos bajos y medios (LMIC) y comúnmente prescriben antibióticos para la diarrea pediátrica con alta frecuencia.

En este ensayo piloto de viabilidad antes-después, proveedores de atención sanitaria con formación informal utilizarán una aplicación basada en teléfono móvil (Accessible Diarrhea Etiology Prediction Tool, ADEPT) que permitirá explorar la aceptabilidad, viabilidad y utilidad de la herramienta, así como la capacidad de ADEPT para disminuir las prácticas inapropiadas de prescripción de antibióticos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las enfermedades diarreicas siguen siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en niños en todo el mundo, representando alrededor de 500.000 muertes en niños menores de 5 años anualmente. Generalmente, el manejo de la enfermedad diarreica se basa en la rehidratación, aunque otras decisiones de manejo como pruebas de laboratorio y medicación pueden alterar el resultado. Sin embargo, en muchos países de ingresos bajos y medianos (LMIC) donde la carga de la enfermedad diarreica es mayor, el tratamiento es en gran medida empírico debido a las altas cargas de casos y la falta de diagnósticos accesibles y asequibles. A pesar de las directrices de la Organización Mundial de la Salud (OMS), los antibióticos a menudo se usan en exceso en el manejo de la enfermedad diarreica, lo que lleva a efectos secundarios adversos y resistencia antimicrobiana. Mientras tanto, el uso insuficiente de antibióticos puede resultar en una enfermedad prolongada y mayores tasas de transmisión. En áreas con recursos limitados y acceso limitado a diagnósticos, el uso excesivo de antibióticos es común, especialmente cuando son prescritos por proveedores alopáticos no capacitados. La determinación precisa y oportuna de la etiología es esencial para reducir el uso innecesario de diagnósticos y antibióticos. Las reglas de predicción clínica (CPR), a menudo en forma de herramientas de apoyo a la toma de decisiones clínicas electrónicas (eCDST), se utilizan para ayudar a los médicos a tomar decisiones basadas en la evidencia con mejores resultados para los pacientes. Los proveedores alopáticos capacitados informalmente, conocidos como Médicos de Aldea (VD) en Bangladesh, a menudo funcionan como el primer punto de atención para pacientes con diarrea pediátrica. Los VD son inmensamente populares debido a su mayor accesibilidad y familiaridad; un estudio reciente en Bangladesh rural encontró que los VD actúan como primer punto de atención para hasta el 65% de los pacientes. Los VD y otros profesionales capacitados informalmente prescriben antibióticos para la diarrea pediátrica a tasas muy superiores a las de los proveedores formalmente capacitados y mucho más allá de lo que está clínicamente indicado.

La dependencia de los VD, especialmente en entornos con recursos limitados, y sus prácticas de prescripción sugieren que los esfuerzos de administración de antimicrobianos deberían incluir a los VD. Un estudio anterior de los investigadores ha demostrado que una eCDST basada en reglas de predicción etiológica y directrices de la OMS logró reducir los antibióticos prescritos por proveedores formalmente capacitados en más del 50%. Nuestra investigación buscará comprender si una eCDST (la Herramienta de Predicción de Etiología de Diarrea Accesible (ADEPT)) podría usarse para guiar las prescripciones de antibióticos por parte de proveedores de atención médica capacitados informalmente como los VD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médico de pueblo con autoridad para prescribir antibióticos a niños que presentan enfermedades diarreicas
  • Ejercer en el subdistrito de ubicación del ensayo
  • Autoinformar tratar un mínimo de 5 casos de diarrea pediátrica por semana
  • Disposición a participar en la formación ADEPT, usar ADEPT en la práctica clínica con pacientes pediátricos con diarrea y recopilar, mediante una herramienta electrónica, datos sobre las características del paciente y el manejo clínico

Criterios de exclusión:

- Planificar abandonar el lugar del estudio antes de completar el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: Evaluación diarreica con ADEPT, herramienta de teléfono móvil
La herramienta ADEPT permite a los proveedores introducir información sobre pacientes pediátricos con diarrea y proporciona resultados relacionados con el manejo de la deshidratación y el posible tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de episodios de diarrea pediátrica que resultan en la prescripción de antibióticos
Periodo de tiempo: 6 semanas
Por autoinforme, antes vs después de la implementación de ADEPT
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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