Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost a proveditelnost nástroje pro predikci etiologie průjmu ADEPT (Accessible Diarrhea Etiology Prediction Tool) v neformálním zdravotnickém prostředí

13. dubna 2026 aktualizováno: Daniel Leung

Mobilní zdravotnický nástroj pro zlepšení správného používání antibiotik mezi venkovskými lékaři v Bangladéši

Průjmová onemocnění zůstávají celosvětově hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti dětí do 5 let. Doporučeným postupem pro zvládání průjmu při absenci krve nebo podezření na choleru je rehydratace, nicméně v oblastech s omezenými zdroji se antibiotika stále předepisují ve vysoké míře kvůli tlakům, jako jsou finanční pobídky, očekávání pečovatelů a nejistota v diagnóze. Neformální poskytovatelé zdravotní péče často slouží jako první kontakt pro pediatrické pacienty s průjmem v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC) a běžně předepisují antibiotika na dětské průjmy s vysokou frekvencí.

V tomto pilotním před- a po-studii proveditelnosti neformálně vyškolení poskytovatelé zdravotní péče použijí mobilní aplikaci (Accessible Diarrhea Etiology Prediction Tool, ADEPT), která umožní prozkoumat přijatelnost, proveditelnost a užitečnost nástroje, stejně jako schopnost ADEPT snížit nevhodné předepisování antibiotik.

Přehled studie

Detailní popis

Průjmová onemocnění zůstávají celosvětově hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti u dětí, přičemž každoročně způsobují přibližně 500 000 úmrtí u dětí do 5 let věku. Obecně se léčba průjmových onemocnění opírá o rehydrataci, ačkoli další léčebná rozhodnutí, jako jsou laboratorní testy a medikace, mohou výsledek ovlivnit. Nicméně v mnoha zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC), kde je zátěž průjmovými onemocněními nejvyšší, je léčba z velké části empirická kvůli vysokému počtu případů a nedostatku dostupných a cenově přijatelných diagnostických metod. Navzdory směrnicím Světové zdravotnické organizace (WHO) se antibiotika při léčbě průjmových onemocnění často nadužívají, což vede k nežádoucím vedlejším účinkům a antimikrobiální rezistenci. Zatímco nedostatečné užívání antibiotik může mít za následek prodloužené onemocnění a zvýšené přenosové sazby. V oblastech s omezenými zdroji a omezeným přístupem k diagnostice je nadužívání antibiotik běžné, zejména pokud je předepisují nevzdělaní alopatští poskytovatelé. Přesné a včasné určení etiologie je nezbytné pro snížení zbytečného používání diagnostiky a antibiotik. Klinická pravidla predikce (CPR), často ve formě elektronických nástrojů na podporu klinického rozhodování (eCDST), se používají k pomoci klinickým lékařům při přijímání rozhodnutí založených na důkazech s lepšími výsledky pro pacienty. Neformálně vzdělaní alopatští poskytovatelé, známí v Bangladéši jako vesničtí lékaři (VD), často slouží jako první kontakt pro pacienty s dětskými průjmy. VD jsou nesmírně populární díky lepší dostupnosti a známosti; nedávná studie ve venkovské Bangladéši zjistila, že VD slouží jako první kontakt pro až 65 % pacientů. VD a další neformálně vzdělaní praktikanti předepisují antibiotika pro dětské průjmy v míře daleko převyšující formálně vzdělané poskytovatele a daleko nad rámec klinické indikace.

Závislost na VD, zejména v prostředí s omezenými zdroji, a jejich předepisovací praktiky naznačují, že snahy o správu antimikrobiálních látek by měly zahrnovat VD. Předchozí studie výzkumníků ukázala, že eCDST založený na pravidlech predikce etiologie a směrnicích WHO byl úspěšný v redukci antibiotik předepsaných formálně vzdělanými poskytovateli o více než 50 %. Naše vyšetřování se bude snažit pochopit, zda by eCDST (Accessible Diarrhea Etiology Prediction Tool (ADEPT)) mohl být použit k vedení předpisů antibiotik neformálně vzdělanými zdravotnickými pracovníky, jako jsou VD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vesnický lékař s oprávněním předepisovat antibiotika dětem trpícím průjmovým onemocněním
  • Praxe v podokrese místa konání studie
  • Vlastní hlášení o léčbě minimálně 5 případů dětského průjmu týdně
  • Ochota účastnit se školení ADEPT, používat ADEPT v klinické praxi u dětských pacientů s průjmem a shromažďovat prostřednictvím elektronického nástroje údaje o charakteristikách pacientů a klinickém managementu

Kritéria pro vyloučení:

- Plánování opustit místo studie před dokončením studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Hodnocení průjmů pomocí ADEPT, nástroje pro mobilní telefony
Nástroj ADEPT umožňuje poskytovatelům zadávat informace o dětských pacientech s průjmem a poskytuje výstupy týkající se zvládání dehydratace a potenciální léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pediatrických návštěv kvůli průjmu, které vyústily v předepsání antibiotik
Časové okno: 6 týdnů
Podle vlastního vyjádření, před vs po implementaci ADEPT
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

12. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit