Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytten og gjennomførbarheten av Accessible Diarrhea Etiology Prediction Tool (ADEPT) i et uformelt helsetjenestemiljø

1. juli 2026 oppdatert av: Daniel Leung

Et mobilhelseverktyg for å forbedre antibiotikastyr blant landsbyleger i Bangladesh

Diaréforgiftning forblir en ledende årsak til sykelighet og dødelighet for barn under 5 år globalt. Akseptert beste praksis for behandling av diaré i fravær av blod eller mistanke om kolera er rehydrering, men i ressursfattige områder blir antibiotika fortsatt foreskrevet i høye rater på grunn av press som økonomiske insentiver, omsorgspersoners forventninger og diagnostisk usikkerhet. Uformelle helsetjenesteytere fungerer ofte som første kontaktpunkt for pediatriske diarépasienter i lav- og mellominntektsland (LMIC) og foreskriver vanligvis antibiotika for pediatrisk diaré med høy frekvens.

I denne pilotstudien før-etter gjennomførbarhetsstudien vil uformelt trente helsetjenesteytere bruke en mobiltelefonbasert applikasjon (Accessible Diarrhea Etiology Prediction Tool, ADEPT) som vil muliggjøre utforskning av verkøyets akseptabilitet, gjennomførbarhet og nytte, samt ADEPTs evne til å redusere upassende antibiotikaforskrivningspraksis.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diaréer forblir en ledende årsak til sykdom og dødelighet hos barn over hele verden, og står for rundt 500 000 dødsfall hos barn under 5 år årlig. Vanligvis baserer behandlingen av diarésykdommer seg på rehydrering, selv om andre behandlingsbeslutninger som laboratorietesting og medikamenter kan endre utfallet. Men i mange lav- og mellominntektsland (LMIC) hvor byrden av diarésykdommer er høyest, er behandlingen i stor grad empirisk på grunn av høye pasientmengder og mangel på tilgjengelig og rimelig diagnostikk. Til tross for Verdens helseorganisasjons (WHO) retningslinjer, blir antibiotika ofte overforbrukt i behandlingen av diarésykdommer, noe som fører til uønskede bivirkninger og antibiotikaresistens. Samtidig kan underbruk av antibiotika føre til langvarig sykdom og økte smitterater. I ressursfattige områder med begrenset tilgang til diagnostikk er overforbruk av antibiotika vanlig, spesielt når det foreskrives av uutdannede allopatiske behandlere. Nøyaktig og rettidig fastsettelse av årsak er avgjørende for å redusere unødvendig diagnostikk og antibiotikabruk. Kliniske prediksjonsregler (CPR), ofte i form av elektroniske verktøy for klinisk beslutningsstøtte (eCDST), brukes for å hjelpe klinikere med å ta evidensbaserte beslutninger med forbedrede pasientresultater. Uformelt utdannede allopatiske behandlere, kjent som Village Doctors (VDs) i Bangladesh, fungerer ofte som første behandlingspunkt for pediatriske diarépasienter. VD-er er svært populære på grunn av økt tilgjengelighet og kjennskap; en nylig studie i landlige områder i Bangladesh fant at VD-er fungerer som første behandlingspunkt for opptil 65 % av pasientene. VD-er og andre uformelt utdannede behandlere foreskriver antibiotika for pediatrisk diaré i langt høyere grad enn formelt utdannede behandlere og langt utover det som er klinisk indikert.

Avhengigheten av VD-er, spesielt i ressursfattige omgivelser, og deres forskrivningspraksis tyder på at antibiotikastyringsinnsatser bør inkludere VD-er. En tidligere studie av forskerne har vist at en eCDST basert på etiologiske prediksjonsregler og WHO-retningslinjer lyktes i å redusere antibiotika foreskrevet av formelt utdannede behandlere med over 50 %. Vår undersøkelse vil forsøke å forstå om en eCDST (Accessible Diarrhea Etiology Prediction Tool (ADEPT)) kan brukes til å veilede antibiotikaforskrivninger av uformelt utdannede helsepersonell som VD-er.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Landsbylege med autorisasjon til å foreskrive antibiotika til barn som presenterer med diarésykdom
  • Praksis i forsøkets underdistrikt
  • Selvrapporterer behandling av minimum 5 pediatriske diaretilfeller per uke
  • Villig til å delta i ADEPT-opplæring, bruke ADEPT i klinisk praksis med pediatriske diarepasienter, og samle, via et elektronisk verktøy, data om pasientkarakteristikker og klinisk behandling

Eksklusjonskriterier:

- Planlegger å forlate studieområdet før studien er fullført

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Diaré-vurdering med ADEPT, mobiltelefonverktøy
ADEPT-verktøyet lar leverandører legge inn informasjon om pediatriske diarépasienter og gir utdata relatert til dehydreringsbehandling og mulig behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pediatriske diaré-konsultasjoner som resulterer i antibiotikaforeskrivning
Tidsramme: 6 uker
Ved selvrapportering, før vs etter ADEPT-implementering
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere