Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Nuttigheid en Haalbaarheid van het Toegankelijke Diarree Etiologie Voorspellingsinstrument (ADEPT) in een Informele Gezondheidszorgomgeving

1 juli 2026 bijgewerkt door: Daniel Leung

Een mobiele gezondheidsinstrument ter verbetering van antibiotica-stewardship onder dorpsartsen in Bangladesh

Diarreeziekte blijft wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit voor kinderen onder de 5 jaar. De algemeen aanvaarde beste praktijk voor het behandelen van diarree bij afwezigheid van bloed of verdenking op cholera is rehydratie, maar in gebieden met beperkte middelen worden nog steeds veel antibiotica voorgeschreven vanwege druk zoals financiële prikkels, verwachtingen van verzorgers en diagnostische onzekerheid. Informele zorgverleners dienen vaak als eerste aanspreekpunt voor pediatrische diarreepatiënten in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) en schrijven vaak antibiotica voor bij pediatrische diarree met hoge frequentie.

In deze pilot haalbaarheidsstudie voor en na zullen informeel opgeleide zorgverleners een mobiele telefoonapplicatie (Accessible Diarrhea Etiology Prediction Tool, ADEPT) gebruiken, waarmee de acceptatie, haalbaarheid en bruikbaarheid van de tool kunnen worden onderzocht, evenals het vermogen van ADEPT om ongepaste antibioticavoorschrijfpraktijken te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diarreeziekten blijven wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij kinderen, met ongeveer 500.000 sterfgevallen per jaar bij kinderen onder de 5 jaar. Over het algemeen is de behandeling van diarreeziekten gebaseerd op rehydratie, hoewel andere behandelingsbeslissingen zoals laboratoriumtests en medicatie de uitkomst kunnen beïnvloeden. In veel lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) waar de last van diarreeziekten het hoogst is, is de behandeling echter grotendeels empirisch vanwege hoge patiëntenaantallen en een gebrek aan toegankelijke en betaalbare diagnostiek. Ondanks de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) worden antibiotica vaak overmatig gebruikt bij de behandeling van diarreeziekten, wat leidt tot nadelige bijwerkingen en antimicrobiële resistentie. Ondergebruik van antibiotica kan daarentegen leiden tot langdurige ziekte en verhoogde transmissiepercentages. In gebieden met beperkte middelen en beperkte toegang tot diagnostiek is overmatig gebruik van antibiotica gebruikelijk, vooral wanneer ze worden voorgeschreven door ongetrainde allopathische zorgverleners. Een nauwkeurige en tijdige vaststelling van de etiologie is essentieel om onnodig gebruik van diagnostiek en antibiotica te verminderen. Klinische voorspellingsregels (CPR's), vaak in de vorm van elektronische ondersteuningsinstrumenten voor klinische besluitvorming (eCDST's), worden gebruikt om clinici te helpen evidence-based beslissingen te nemen met verbeterde patiëntuitkomsten. Informeel opgeleide allopathische zorgverleners, bekend als Village Doctors (VD's) in Bangladesh, fungeren vaak als eerste aanspreekpunt voor pediatrische diarreepatiënten. VD's zijn enorm populair vanwege hun verbeterde toegankelijkheid en bekendheid; een recent onderzoek in landelijk Bangladesh toonde aan dat VD's voor tot 65% van de patiënten als eerste aanspreekpunt fungeren. VD's en andere informeel opgeleide zorgverleners schrijven antibiotica voor bij pediatrische diarree in een veel hoger tempo dan formeel opgeleide zorgverleners en ver buiten wat klinisch geïndiceerd is.

De afhankelijkheid van VD's, vooral in gebieden met beperkte middelen, en hun voorschrijfgedrag suggereren dat inspanningen voor antimicrobiële stewardship VD's moeten omvatten. Een eerder onderzoek van de onderzoekers heeft aangetoond dat een eCDST gebaseerd op etiologische voorspellingsregels en WHO-richtlijnen succesvol was in het verminderen van antibiotica voorgeschreven door formeel opgeleide zorgverleners met meer dan 50%. Ons onderzoek zal proberen te begrijpen of een eCDST (het Accessible Diarrhea Etiology Prediction Tool (ADEPT)) kan worden gebruikt om antibiotica voorschrijvingen te begeleiden door informeel opgeleide zorgverleners zoals VD's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dorpsarts met antibioticavoorschrijfrecht voor kinderen die zich presenteren met diarreeziekte
  • Praktijk in proeflocatie subdistrict
  • Zelfrapportage van het behandelen van minimaal 5 gevallen van kinder diarree per week
  • Bereidheid om deel te nemen aan ADEPT-training, ADEPT te gebruiken in de klinische praktijk bij kinderen met diarree, en om via een elektronisch hulpmiddel gegevens te verzamelen over patiëntkenmerken en klinisch management

Exclusiecriteria:

- Van plan zijn de studieplaats te verlaten voor voltooiing van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: Diarreebeoordeling met ADEPT, mobiele telefoontool
De ADEPT-tool stelt zorgverleners in staat informatie in te voeren over pediatrische diarreepatiënten en levert uitvoer gerelateerd aan dehydratiemanagement en mogelijke behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel pediatrische diarreegevallen resulterend in antibioticavoorschrift
Tijdsspanne: 6 weken
Volgens zelfrapportage, voor versus na implementatie van ADEPT
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren