- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07538531
Nyttan och genomförbarheten av det tillgängliga verktyget för att förutsäga diarrés orsaker (ADEPT) i en informell vårdmiljö
Ett mobilt hälsovårdsverktyg för att förbättra antibiotikastyrningen bland byläkare i Bangladesh
Diarrésjukdomar förblir en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet för barn under 5 år globalt. Vedertagen bästa praxis för att hantera diarré i avsaknad av blod eller misstanke om kolera är rehydrering, men i resurssvaga områden ordineras fortfarande antibiotika i hög grad på grund av påtryckningar såsom ekonomiska incitament, föräldrars förväntningar och diagnostisk osäkerhet. Informella vårdgivare fungerar ofta som första vårdkontakt för pediatriska diarrépatienter i låg- och medelinkomstländer (LMIC) och ordinerar vanligtvis antibiotika för pediatrisk diarré med hög frekvens.
I denna pilotstudie med före- och eftermätning kommer informellt utbildade vårdgivare att använda en mobiltelefonbaserad applikation (Accessible Diarrhea Etiology Prediction Tool, ADEPT) som möjliggör utforskning av verktygets acceptabilitet, genomförbarhet och användbarhet, samt ADEPTs förmåga att minska olämplig antibiotikaordinering.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diarrésjukdomar förblir en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet hos barn världen över, vilket står för cirka 500 000 dödsfall hos barn under 5 år årligen. Generellt förlitar sig behandlingen av diarrésjukdomar på rehydrering, även om andra behandlingsbeslut som laboratorietester och medicinering kan påverka utfallet. Men i många låg- och medelinkomstländer (LMIC) där bördan av diarrésjukdomar är som störst är behandlingen i hög grad empirisk på grund av hög patientbelastning och brist på tillgänglig och prisvärd diagnostik. Trots Världshälsoorganisationens (WHO) riktlinjer används antibiotika ofta i överdriven utsträckning vid behandling av diarrésjukdomar, vilket leder till negativa biverkningar och antibiotikaresistens. Samtidigt kan underanvändning av antibiotika resultera i förlängd sjukdom och ökade smittspridningshastigheter. I resursfattiga områden med begränsad tillgång till diagnostik är överanvändning av antibiotika vanligt, särskilt när den ordineras av outbildade allopatiska vårdgivare. Exakt och snabb bestämning av etiologin är avgörande för att minska onödig diagnostik och antibiotikaanvändning. Kliniska prediktionsregler (CPR), ofta i form av elektroniska kliniska beslutsstödverktyg (eCDST), används för att hjälpa kliniker att fatta evidensbaserade beslut med förbättrade patientutfall. Informellt utbildade allopatiska vårdgivare, kända som byläkare (VD) i Bangladesh, fungerar ofta som första vårdkontakt för pediatriska diarrépatienter. VDs är oerhört populära på grund av ökad tillgänglighet och bekantskap; en nyligen genomförd studie i landsbygden i Bangladesh fann att VDs fungerar som första vårdkontakt för upp till 65 % av patienterna. VDs och andra informellt utbildade praktiker ordinerar antibiotika för pediatrisk diarré i en takt som vida överstiger formellt utbildade vårdgivare och vida överskrider det som är kliniskt indicerat.
Beroendet av VDs, särskilt i resursfattiga miljöer, och deras ordineringspraxis tyder på att antibiotikaförvaltningsinsatser bör inkludera VDs. En tidigare studie av forskarna har visat att ett eCDST baserat på etiologiska prediktionsregler och WHO:s riktlinjer lyckades minska antibiotika som ordinerats av formellt utbildade vårdgivare med över 50 %. Vår undersökning kommer att försöka förstå om ett eCDST (Accessible Diarrhea Etiology Prediction Tool (ADEPT)) kan användas för att vägleda antibiotikaordinationer av informellt utbildade vårdgivare som VDs.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Icddrb
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Landsortsdoktor med behörighet att ordinera antibiotika för barn som uppvisar diarrésjukdom
- Verksam i studieområdets underdistrikt
- Rapporterar själv att man behandlar minst 5 fall av pediatrisk diarré per vecka
- Beredd att delta i ADEPT-utbildning, använda ADEPT i klinisk praxis med pediatriska diarrépatienter och samla in, via ett elektroniskt verktyg, data om patientkarakteristika och klinisk hantering
Exklusionskriterier:
- Planerar att lämna studieplatsen innan studien är avslutad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Bedömning av diarré med ADEPT, mobiltelefonverktyg
|
ADEPT-verktyget låter vårdgivare mata in information om pediatriska diarrepatienter och ger utdata relaterade till dehydreringshantering och potentiell behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel pediatriska diarrébesök som resulterar i antibiotikaförskrivning
Tidsram: 6 veckor
|
Enligt självrapportering, före kontra efter ADEPT-implementering
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB_00158579
- R33HD109819-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .