Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nyttan och genomförbarheten av det tillgängliga verktyget för att förutsäga diarrés orsaker (ADEPT) i en informell vårdmiljö

1 juli 2026 uppdaterad av: Daniel Leung

Ett mobilt hälsovårdsverktyg för att förbättra antibiotikastyrningen bland byläkare i Bangladesh

Diarrésjukdomar förblir en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet för barn under 5 år globalt. Vedertagen bästa praxis för att hantera diarré i avsaknad av blod eller misstanke om kolera är rehydrering, men i resurssvaga områden ordineras fortfarande antibiotika i hög grad på grund av påtryckningar såsom ekonomiska incitament, föräldrars förväntningar och diagnostisk osäkerhet. Informella vårdgivare fungerar ofta som första vårdkontakt för pediatriska diarrépatienter i låg- och medelinkomstländer (LMIC) och ordinerar vanligtvis antibiotika för pediatrisk diarré med hög frekvens.

I denna pilotstudie med före- och eftermätning kommer informellt utbildade vårdgivare att använda en mobiltelefonbaserad applikation (Accessible Diarrhea Etiology Prediction Tool, ADEPT) som möjliggör utforskning av verktygets acceptabilitet, genomförbarhet och användbarhet, samt ADEPTs förmåga att minska olämplig antibiotikaordinering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Diarrésjukdomar förblir en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet hos barn världen över, vilket står för cirka 500 000 dödsfall hos barn under 5 år årligen. Generellt förlitar sig behandlingen av diarrésjukdomar på rehydrering, även om andra behandlingsbeslut som laboratorietester och medicinering kan påverka utfallet. Men i många låg- och medelinkomstländer (LMIC) där bördan av diarrésjukdomar är som störst är behandlingen i hög grad empirisk på grund av hög patientbelastning och brist på tillgänglig och prisvärd diagnostik. Trots Världshälsoorganisationens (WHO) riktlinjer används antibiotika ofta i överdriven utsträckning vid behandling av diarrésjukdomar, vilket leder till negativa biverkningar och antibiotikaresistens. Samtidigt kan underanvändning av antibiotika resultera i förlängd sjukdom och ökade smittspridningshastigheter. I resursfattiga områden med begränsad tillgång till diagnostik är överanvändning av antibiotika vanligt, särskilt när den ordineras av outbildade allopatiska vårdgivare. Exakt och snabb bestämning av etiologin är avgörande för att minska onödig diagnostik och antibiotikaanvändning. Kliniska prediktionsregler (CPR), ofta i form av elektroniska kliniska beslutsstödverktyg (eCDST), används för att hjälpa kliniker att fatta evidensbaserade beslut med förbättrade patientutfall. Informellt utbildade allopatiska vårdgivare, kända som byläkare (VD) i Bangladesh, fungerar ofta som första vårdkontakt för pediatriska diarrépatienter. VDs är oerhört populära på grund av ökad tillgänglighet och bekantskap; en nyligen genomförd studie i landsbygden i Bangladesh fann att VDs fungerar som första vårdkontakt för upp till 65 % av patienterna. VDs och andra informellt utbildade praktiker ordinerar antibiotika för pediatrisk diarré i en takt som vida överstiger formellt utbildade vårdgivare och vida överskrider det som är kliniskt indicerat.

Beroendet av VDs, särskilt i resursfattiga miljöer, och deras ordineringspraxis tyder på att antibiotikaförvaltningsinsatser bör inkludera VDs. En tidigare studie av forskarna har visat att ett eCDST baserat på etiologiska prediktionsregler och WHO:s riktlinjer lyckades minska antibiotika som ordinerats av formellt utbildade vårdgivare med över 50 %. Vår undersökning kommer att försöka förstå om ett eCDST (Accessible Diarrhea Etiology Prediction Tool (ADEPT)) kan användas för att vägleda antibiotikaordinationer av informellt utbildade vårdgivare som VDs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Landsortsdoktor med behörighet att ordinera antibiotika för barn som uppvisar diarrésjukdom
  • Verksam i studieområdets underdistrikt
  • Rapporterar själv att man behandlar minst 5 fall av pediatrisk diarré per vecka
  • Beredd att delta i ADEPT-utbildning, använda ADEPT i klinisk praxis med pediatriska diarrépatienter och samla in, via ett elektroniskt verktyg, data om patientkarakteristika och klinisk hantering

Exklusionskriterier:

- Planerar att lämna studieplatsen innan studien är avslutad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Bedömning av diarré med ADEPT, mobiltelefonverktyg
ADEPT-verktyget låter vårdgivare mata in information om pediatriska diarrepatienter och ger utdata relaterade till dehydreringshantering och potentiell behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel pediatriska diarrébesök som resulterar i antibiotikaförskrivning
Tidsram: 6 veckor
Enligt självrapportering, före kontra efter ADEPT-implementering
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Första postat (Faktisk)

20 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera