- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07538531
Nytten og Gennemførligheden af det Tilgængelige Diarré-Ætiologi-Prædiktionsværktøj (ADEPT) i et Uformelt Sundhedsvæsensmiljø
Et mobil sundhedsværktøj til at forbedre antibiotikastrategi blandt landsbylæger i Bangladesh
Diarrésygdom forbliver en førende årsag til sygelighed og dødelighed for børn under 5 år globalt. Accepteret bedste praksis for håndtering af diarré i fravær af blod eller mistanke om kolera er rehydrering, men i områder med få ressourcer bliver antibiotika stadig ordinerede i høje rater på grund af pres såsom økonomiske incitamenter, forældrenes forventninger og diagnostisk usikkerhed. Uformelle sundhedsudbydere fungerer ofte som første kontaktpunkt for pædiatriske diarrépatienter i lav- og mellemindkomstlande (LMIC) og ordinere ofte antibiotika til pædiatrisk diarré med høj frekvens.
I denne pilot-før-efter gennemførlighedsundersøgelse vil uformelt uddannede sundhedsudbydere bruge en mobiltelefonbaseret applikation (Accessible Diarrhea Etiology Prediction Tool, ADEPT), som vil muliggøre undersøgelse af værktøjets acceptabilitet, gennemførlighed og nytte, såvel som ADEPTs evne til at reducere upassende antibiotikaordinering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diarrésygdomme forbliver en førende årsag til sygelighed og dødelighed hos børn verden over, der står for omkring 500.000 dødsfald hos børn under 5 år årligt. Generelt afhænger behandlingen af diarrésygdom af rehydrering, selvom andre behandlingsbeslutninger såsom laboratorietests og medicin kan ændre udfaldet. Men i mange lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er), hvor byrden af diarrésygdom er størst, er behandlingen i høj grad empirisk på grund af høje patientbelastninger og mangel på tilgængelige og overkommelige diagnostiske værktøjer. På trods af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) retningslinjer bliver antibiotika ofte overforbrugt i behandlingen af diarrésygdom, hvilket fører til uønskede bivirkninger og antimikrobiel resistens. Samtidig kan underforbrug af antibiotika resultere i forlænget sygdom og øgede smittesatser. I områder med begrænsede ressourcer og begrænset adgang til diagnostik er antibiotikaoverforbrug almindeligt, især når det ordineres af uuddannede allopatiske udbydere. Præcis og rettidig bestemmelse af ætiologi er afgørende for at reducere unødvendig diagnostik og antibiotikaforbrug. Kliniske forudsigelsesregler (CPR'er), ofte i form af elektroniske kliniske beslutningsstøtteværktøjer (eCDST'er), bruges til at hjælpe klinikere med at træffe evidensbaserede beslutninger med forbedrede patientresultater. Uformelt uddannede allopatiske udbydere, kendt som Landsbylæger (VD'er) i Bangladesh, fungerer ofte som det første behandlingssted for pædiatriske diarrépatienter. VD'er er enormt populære på grund af forbedret tilgængelighed og bekendtskab; en nylig undersøgelse i landlige områder i Bangladesh viste, at VD'er fungerer som første behandlingssted for op til 65% af patienterne. VD'er og andre uformelt uddannede praktiserende ordinerer antibiotika til pædiatrisk diarré i langt højere grad end formelt uddannede udbydere og langt ud over, hvad der er klinisk indikeret.
Afhængigheden af VD'er, især i ressourcestærke områder, og deres ordinationspraksis antyder, at indsatser for antimikrobiel forvaltning bør omfatte VD'er. En tidligere undersøgelse af forskerne har vist, at en eCDST baseret på ætiologiske forudsigelsesregler og WHO-retningslinjer med succes reducerede antibiotika ordineret af formelt uddannede udbydere med over 50%. Vores undersøgelse vil forsøge at forstå, om en eCDST (Accessible Diarrhea Etiology Prediction Tool (ADEPT)) kunne bruges til at vejlede antibiotikaordinationer af uformelt uddannede sundhedsudbydere som VD'er.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Landsbylæge med autorisation til at ordinere antibiotika til børn med diarrésygdom
- Praksis i forsøgsområdets underdistrikt
- Selvrapporterer behandling af minimum 5 pædiatriske diarrætilfælde om ugen
- Villig til at deltage i ADEPT-træning, bruge ADEPT i klinisk praksis med pædiatriske diarræpatienter og indsamle data om patientkarakteristika og klinisk behandling via et elektronisk værktøj
Eksklusionskriterier:
- Planlægger at forlade undersøgelsesområdet før afslutning af studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Vurdering af diarré med ADEPT, mobiltelefonværktøj
|
ADEPT-værktøjet giver udbydere mulighed for at indtaste oplysninger om pædiatriske diarrepatienter og leverer output relateret til dehydreringshåndtering og potentiel behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af børnesygdomstilfælde med diarré, der resulterer i recept på antibiotika
Tidsramme: 6 uger
|
Ved selvrapportering, før vs efter ADEPT-implementering
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB_00158579
- R33HD109819-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beslutningsstøttesystemer, klinisk
-
Jiawei JiangRekruttering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet
-
Medway NHS Foundation TrustAfsluttetClinical Decision Support System (CDSS)Det Forenede Kongerige
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Beijing Anzhen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAkut myokardieinfarkt | Clinical Decision Support System | Store sprogmodellerKina
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivskvalitet | Palliativ pleje | Håndtering af medicinterapi | Terminalpleje | Clinical Decision Support System (CDSS)Holland
-
Turkish Ministry of Health Izmir Teaching HospitalUkendtAkut koronarsyndrom | Clinical Decision Support SystemKalkun
-
Gözde Nur ErkanKırıkkale UniversityAfsluttetSelvevaluering | OSCE (Objective Structured Clinical Examination) | Instruktørvejledning | Intermediate Life Support | Tandlægestuderende | Peer AssessmentTyrkiet (Türkiye)
-
National University, RwandaUniversity of Pittsburgh; Brown University; Centers for Disease Control and... og andre samarbejdspartnereUkendtClinical Decision Support System | HIV/AIDS og infektioner | Elektroniske lægejournalerRwanda
-
Keck School of Medicine of USCAIDS Healthcare Foundation; Los Angeles General Medical CenterIkke rekrutterer endnuAntiretroviral terapi, meget aktiv | HIV (Human Immunodeficiency Virus) | Personlig medicin | Clinical Decision Support System (CDSS) | AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome) | INDIVIDUALISERET TERAPI | PræcisionsmedicinForenede Stater