Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytten og Gennemførligheden af det Tilgængelige Diarré-Ætiologi-Prædiktionsværktøj (ADEPT) i et Uformelt Sundhedsvæsensmiljø

13. april 2026 opdateret af: Daniel Leung

Et mobil sundhedsværktøj til at forbedre antibiotikastrategi blandt landsbylæger i Bangladesh

Diarrésygdom forbliver en førende årsag til sygelighed og dødelighed for børn under 5 år globalt. Accepteret bedste praksis for håndtering af diarré i fravær af blod eller mistanke om kolera er rehydrering, men i områder med få ressourcer bliver antibiotika stadig ordinerede i høje rater på grund af pres såsom økonomiske incitamenter, forældrenes forventninger og diagnostisk usikkerhed. Uformelle sundhedsudbydere fungerer ofte som første kontaktpunkt for pædiatriske diarrépatienter i lav- og mellemindkomstlande (LMIC) og ordinere ofte antibiotika til pædiatrisk diarré med høj frekvens.

I denne pilot-før-efter gennemførlighedsundersøgelse vil uformelt uddannede sundhedsudbydere bruge en mobiltelefonbaseret applikation (Accessible Diarrhea Etiology Prediction Tool, ADEPT), som vil muliggøre undersøgelse af værktøjets acceptabilitet, gennemførlighed og nytte, såvel som ADEPTs evne til at reducere upassende antibiotikaordinering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diarrésygdomme forbliver en førende årsag til sygelighed og dødelighed hos børn verden over, der står for omkring 500.000 dødsfald hos børn under 5 år årligt. Generelt afhænger behandlingen af diarrésygdom af rehydrering, selvom andre behandlingsbeslutninger såsom laboratorietests og medicin kan ændre udfaldet. Men i mange lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er), hvor byrden af diarrésygdom er størst, er behandlingen i høj grad empirisk på grund af høje patientbelastninger og mangel på tilgængelige og overkommelige diagnostiske værktøjer. På trods af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) retningslinjer bliver antibiotika ofte overforbrugt i behandlingen af diarrésygdom, hvilket fører til uønskede bivirkninger og antimikrobiel resistens. Samtidig kan underforbrug af antibiotika resultere i forlænget sygdom og øgede smittesatser. I områder med begrænsede ressourcer og begrænset adgang til diagnostik er antibiotikaoverforbrug almindeligt, især når det ordineres af uuddannede allopatiske udbydere. Præcis og rettidig bestemmelse af ætiologi er afgørende for at reducere unødvendig diagnostik og antibiotikaforbrug. Kliniske forudsigelsesregler (CPR'er), ofte i form af elektroniske kliniske beslutningsstøtteværktøjer (eCDST'er), bruges til at hjælpe klinikere med at træffe evidensbaserede beslutninger med forbedrede patientresultater. Uformelt uddannede allopatiske udbydere, kendt som Landsbylæger (VD'er) i Bangladesh, fungerer ofte som det første behandlingssted for pædiatriske diarrépatienter. VD'er er enormt populære på grund af forbedret tilgængelighed og bekendtskab; en nylig undersøgelse i landlige områder i Bangladesh viste, at VD'er fungerer som første behandlingssted for op til 65% af patienterne. VD'er og andre uformelt uddannede praktiserende ordinerer antibiotika til pædiatrisk diarré i langt højere grad end formelt uddannede udbydere og langt ud over, hvad der er klinisk indikeret.

Afhængigheden af VD'er, især i ressourcestærke områder, og deres ordinationspraksis antyder, at indsatser for antimikrobiel forvaltning bør omfatte VD'er. En tidligere undersøgelse af forskerne har vist, at en eCDST baseret på ætiologiske forudsigelsesregler og WHO-retningslinjer med succes reducerede antibiotika ordineret af formelt uddannede udbydere med over 50%. Vores undersøgelse vil forsøge at forstå, om en eCDST (Accessible Diarrhea Etiology Prediction Tool (ADEPT)) kunne bruges til at vejlede antibiotikaordinationer af uformelt uddannede sundhedsudbydere som VD'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Landsbylæge med autorisation til at ordinere antibiotika til børn med diarrésygdom
  • Praksis i forsøgsområdets underdistrikt
  • Selvrapporterer behandling af minimum 5 pædiatriske diarrætilfælde om ugen
  • Villig til at deltage i ADEPT-træning, bruge ADEPT i klinisk praksis med pædiatriske diarræpatienter og indsamle data om patientkarakteristika og klinisk behandling via et elektronisk værktøj

Eksklusionskriterier:

- Planlægger at forlade undersøgelsesområdet før afslutning af studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Vurdering af diarré med ADEPT, mobiltelefonværktøj
ADEPT-værktøjet giver udbydere mulighed for at indtaste oplysninger om pædiatriske diarrepatienter og leverer output relateret til dehydreringshåndtering og potentiel behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af børnesygdomstilfælde med diarré, der resulterer i recept på antibiotika
Tidsramme: 6 uger
Ved selvrapportering, før vs efter ADEPT-implementering
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

12. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beslutningsstøttesystemer, klinisk

Abonner