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在非正规医疗环境中可访问性腹泻病因预测工具(ADEPT)的实用性与可行性

2026年7月1日 更新者:Daniel Leung

一款移动健康工具,用于改善孟加拉国乡村医生的抗生素管理

腹泻病仍然是全球5岁以下儿童发病和死亡的主要原因。 在无出血或疑似霍乱的情况下,公认的腹泻管理最佳实践是补液治疗,然而在资源匮乏地区,由于经济激励、照顾者期望和诊断不确定性等压力,抗生素的使用率仍然很高。 在低收入和中等收入国家(LMICs),非正规医疗服务提供者通常是儿科腹泻患者的首诊点,并且经常以高频率为儿科腹泻开具抗生素处方。

在这项前后对照可行性试验中,非正规培训的医疗服务提供者将使用一款基于手机的应用程序(可访问性腹泻病因预测工具,ADEPT),该工具将有助于探索其可接受性、可行性和实用性,以及ADEPT减少不当抗生素处方实践的能力。

研究概览

详细说明

腹泻病仍然是全球儿童发病和死亡的主要原因,每年导致约50万名5岁以下儿童死亡。 通常,腹泻病的治疗依赖于补液,尽管实验室检测和药物治疗等其他治疗决策可能会改变结果。 然而,在许多腹泻病负担最重的中低收入国家(LMICs),由于病例数量多且缺乏可及且负担得起的诊断方法,治疗主要是经验性的。 尽管有世界卫生组织(WHO)的指南,抗生素在腹泻病治疗中经常被过度使用,导致不良副作用和抗菌素耐药性。 同时,抗生素使用不足可能导致病程延长和传播率增加。 在诊断资源有限的贫困地区,抗生素过度使用很常见,尤其是由未经训练的全科医生开处方时。 准确及时地确定病因对于减少不必要的诊断和抗生素使用至关重要。 临床预测规则(CPRs),通常以电子临床决策支持工具(eCDSTs)的形式,用于帮助临床医生做出基于证据的决策,改善患者预后。 在孟加拉国,非正式培训的全科医生,被称为乡村医生(VDs),通常是儿科腹泻患者的首诊医疗点。 VDs因可及性高和熟悉度而广受欢迎;最近在孟加拉国农村的一项研究发现,VDs作为首诊医疗点服务高达65%的患者。 VDs和其他非正式培训的从业者为儿科腹泻开具抗生素的比率远超过正式培训的医生,也远超临床需要。

对VDs的依赖,尤其是在资源贫乏的环境中,以及他们的处方实践表明,抗菌药物管理努力应包括VDs。 研究者先前的一项研究表明,基于病因预测规则和WHO指南的eCDST成功地将正式培训医生开具的抗生素减少了50%以上。 我们的研究将探讨eCDST(可及性腹泻病因预测工具(ADEPT))是否可用于指导像VDs这样的非正式培训医疗提供者的抗生素处方。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 具有为腹泻患儿开具抗生素处方的村医
  • 在试验地点分区执业
  • 自我报告每周至少治疗5例儿童腹泻病例
  • 愿意参加ADEPT培训,在临床实践中对儿童腹泻患者使用ADEPT,并通过电子工具收集患者特征和临床管理数据

排除标准:

- 计划在研究完成前离开研究地点

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性:使用ADEPT移动电话工具进行腹泻评估
ADEPT工具允许医疗服务提供者输入有关儿科腹泻患者的信息,并提供与脱水管理和潜在治疗相关的输出。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿科腹泻就诊中导致抗生素处方的比例
大体时间:6周
通过自我报告,ADEPT实施前后对比
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月12日

初级完成 (估计的)

2026年7月31日

研究完成 (估计的)

2026年7月31日

研究注册日期

首次提交

2026年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月13日

首次发布 (实际的)

2026年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月1日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB_00158579
  • R33HD109819-04 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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