Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność i wykonalność dostępnego narzędzia do przewidywania etiologii biegunki (ADEPT) w nieformalnym środowisku opieki zdrowotnej

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Daniel Leung

Mobilne narzędzie zdrowotne do poprawy racjonalnego stosowania antybiotyków wśród lekarzy wiejskich w Bangladeszu

Choroby biegunkowe pozostają wiodącą przyczyną zachorowalności i śmiertelności wśród dzieci poniżej 5. roku życia na całym świecie. Powszechnie przyjętą najlepszą praktyką w leczeniu biegunki przy braku krwi lub podejrzenia cholery jest nawadnianie, jednak w regionach o ograniczonych zasobach antybiotyki są nadal przepisywane w wysokim odsetku ze względu na czynniki takie jak zachęty finansowe, oczekiwania opiekunów oraz niepewność diagnostyczną. Nieformalni świadczeniodawcy opieki zdrowotnej często stanowią pierwszy punkt kontaktu dla pacjentów pediatrycznych z biegunką w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC) i powszechnie przepisują antybiotyki na biegunkę u dzieci z dużą częstotliwością.

W tym pilotażowym badaniu możliwości przeprowadzenia przed i po nieformalnie przeszkoleni świadczeniodawcy opieki zdrowotnej będą korzystać z aplikacji na telefon komórkowy (Accessible Diarrhea Etiology Prediction Tool, ADEPT), co pozwoli na zbadanie akceptowalności, wykonalności i użyteczności narzędzia, a także zdolności ADEPT do zmniejszenia niewłaściwych praktyk przepisywania antybiotyków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby biegunkowe pozostają główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności u dzieci na całym świecie, odpowiadając za około 500 000 zgonów rocznie u dzieci poniżej 5 roku życia. Ogólnie rzecz biorąc, leczenie chorób biegunkowych opiera się na nawadnianiu, chociaż inne decyzje terapeutyczne, takie jak badania laboratoryjne i leki, mogą wpłynąć na wynik. Jednak w wielu krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC), gdzie obciążenie chorobami biegunkowymi jest największe, leczenie jest w dużej mierze empiryczne ze względu na dużą liczbę przypadków oraz brak dostępnych i przystępnych cenowo diagnostyk. Pomimo wytycznych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), antybiotyki są często nadużywane w leczeniu chorób biegunkowych, co prowadzi do działań niepożądanych i oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Tymczasem niedostateczne stosowanie antybiotyków może skutkować przedłużającą się chorobą i zwiększonymi wskaźnikami transmisji. W obszarach o ograniczonych zasobach, z ograniczonym dostępem do diagnostyki, nadużywanie antybiotyków jest powszechne, zwłaszcza gdy przepisują je nieprzeszkoleni lekarze alopatyczni. Dokładne i terminowe określenie etiologii jest niezbędne do ograniczenia niepotrzebnej diagnostyki i stosowania antybiotyków. Kliniczne reguły predykcyjne (CPR), często w formie elektronicznych narzędzi wspomagania decyzji klinicznych (eCDST), są wykorzystywane do pomocy klinicystom w podejmowaniu opartych na dowodach decyzji, prowadzących do lepszych wyników leczenia pacjentów. Nieformalnie przeszkoleni lekarze alopatyczni, znani w Bangladeszu jako Lekarze Wiejski (VD), często pełnią funkcję pierwszego punktu opieki dla pacjentów pediatrycznych z biegunką. VD są niezwykle popularni ze względu na zwiększoną dostępność i znajomość; ostatnie badanie na obszarach wiejskich Bangladeszu wykazało, że VD działają jako pierwszy punkt opieki dla nawet 65% pacjentów. VD i inni nieformalnie przeszkoleni praktycy przepisują antybiotyki na biegunkę pediatryczną w stopniu znacznie przekraczającym formalnie przeszkolonych lekarzy i daleko poza wskazaniami klinicznymi.

Zależność od VD, zwłaszcza w warunkach ograniczonych zasobów, oraz ich praktyki przepisywania leków sugerują, że działania w zakresie zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi powinny obejmować VD. Poprzednie badanie przeprowadzone przez badaczy wykazało, że eCDST oparty na regułach predykcji etiologii i wytycznych WHO skutecznie zmniejszył liczbę antybiotyków przepisywanych przez formalnie przeszkolonych lekarzy o ponad 50%. Nasze badanie będzie miało na celu zrozumienie, czy eCDST (Dostępne Narzędzie Predykcji Etiologii Biegunki (ADEPT)) może być wykorzystane do kierowania przepisywaniem antybiotyków przez nieformalnie przeszkolonych pracowników służby zdrowia, takich jak VD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Lekarz wiejski posiadający uprawnienia do przepisywania antybiotyków dzieciom z biegunką
  • Praktyka w podregionie lokalizacji badania
  • Samodzielne zgłaszanie leczenia co najmniej 5 przypadków biegunki u dzieci tygodniowo
  • Gotowość do udziału w szkoleniu ADEPT, stosowania ADEPT w praktyce klinicznej u pacjentów pediatrycznych z biegunką oraz do zbierania, za pomocą narzędzia elektronicznego, danych na temat cech pacjentów i postępowania klinicznego

Kryteria wyłączenia:

- Planowanie opuszczenia miejsca badania przed zakończeniem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna: Ocena biegunki za pomocą narzędzia ADEPT na telefon komórkowy
Narzędzie ADEPT umożliwia dostawcom wprowadzanie informacji o pacjentach pediatrycznych z biegunką i dostarcza wyniki związane z zarządzaniem odwodnieniem i potencjalnym leczeniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja przypadków biegunki u dzieci, w których przepisano antybiotyk
Ramy czasowe: 6 tygodni
Według samoopisu, przed vs po wdrożeniu ADEPT
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

12 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj