Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Accessible Diarrhea Etiology Prediction Tool (ADEPT) hasznossága és megvalósíthatósága egy informális egészségügyi környezetben

2026. július 1. frissítette: Daniel Leung

A Mobil Egészségügyi Eszköz, amely Javítja az Antibiotikumok Használatát a Bangladesi Falusi Orvosok Körében

A hasmenés továbbra is a globális halálozás és betegség egyik vezető oka az 5 év alatti gyermekek körében. A vér hiányában vagy koleragyanú nélküli hasmenés kezelésének elfogadott legjobb gyakorlata a rehidratáció, azonban a forrásokban szegény területeken az antibiotikumok továbbra is magas arányban kerülnek felírásra olyan nyomások miatt, mint a pénzügyi ösztönzők, a gondozói elvárások és a diagnosztikai bizonytalanság. A nem hivatalos egészségügyi szolgáltatók gyakran szolgálnak első ellátási pontként a gyermekkori hasmenés betegek számára az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC), és gyakran írnak fel antibiotikumokat gyermekkori hasmenésre magas gyakorisággal.

Ebben a pilot előtt-után megvalósíthatósági vizsgálatban a nem formálisan képzett egészségügyi szolgáltatók egy mobiltelefon-alapú alkalmazást fognak használni (Hozzáférhető Hasmenés Etiológia Előrejelző Eszköz, ADEPT), amely lehetővé teszi az eszköz elfogadhatóságának, megvalósíthatóságának és hasznosságának feltárását, valamint az ADEPT képességét a nem megfelelő antibiotikum-felírási gyakorlatok csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hasmenéses betegségek továbbra is a világon a gyermekek morbiditásának és mortalitásának egyik vezető oka, évente körülbelül 500 000 halálesetet okoznak az 5 éven aluli gyermekek körében. Általában a hasmenéses betegség kezelése a rehidratációra támaszkodik, bár más kezelési döntések, mint például a laboratóriumi vizsgálatok és a gyógyszeres kezelés, megváltoztathatják a kimenetelt. Azonban számos alacsony és közepes jövedelmű országban (LMIC), ahol a hasmenéses betegségek terhe a legnagyobb, a kezelés nagyrészt empirikus, a magas esetszámok és a hozzáférhető és megfizethető diagnosztika hiánya miatt. A Világ Egészségügyi Szervezete (WHO) irányelvei ellenére az antibiotikumokat gyakran túlzottan használják a hasmenéses betegségek kezelésében, ami káros mellékhatásokhoz és antimikrobiális rezisztenciához vezet. Eközben az antibiotikumok alulhasználata hosszabb ideig tartó betegséghez és megnövekedett terjedési arányokhoz vezethet. A diagnosztikához korlátozott hozzáférésű, erőforrásokban szegény területeken az antibiotikumok túlzott használata gyakori, különösen amikor képzetlen allopátiás szolgáltatók írják fel. Az etiológia pontos és időben történő meghatározása elengedhetetlen a szükségtelen diagnosztikai és antibiotikumhasználat csökkentése érdekében. A klinikai predikciós szabályokat (CPR), amelyek gyakran elektronikus klinikai döntéshozatal-támogató eszközök (eCDST) formájában jelennek meg, arra használják, hogy segítsék az orvosokat az evidencián alapuló döntések meghozatalában a javult betegkimenetek érdekében. A nem hivatalosan képzett allopátiás szolgáltatók, akiket Bangladesben Faluorvosoknak (VD) neveznek, gyakran a gyermekkori hasmenéses betegek első ellátási pontjaként működnek. A VD-k rendkívül népszerűek a fokozott hozzáférés és a megszokottság miatt; egy friss bangladesi vidéki tanulmány kimutatta, hogy a VD-k akár a betegek 65%-ának első ellátási pontjaként szolgálnak. A VD-k és más nem hivatalosan képzett gyakorlók sokkal magasabb arányban írnak fel antibiotikumot gyermekkori hasmenésre, mint a hivatalosan képzett szolgáltatók, és jóval meghaladják a klinikailag indokolt mértéket.

A VD-kre, különösen az erőforrásokban szegény környezetekben való támaszkodás és azok felírási gyakorlata azt sugallja, hogy az antimikrobiális szewardship erőfeszítésekbe be kellene vonni a VD-ket. A kutatók korábbi tanulmánya kimutatta, hogy egy etiológiai predikciós szabályokon és WHO-irányelveken alapuló eCDST sikeresen csökkentette a hivatalosan képzett szolgáltatók által felírt antibiotikumokat több mint 50%-kal. Vizsgálatunk azt kívánja megállapítani, hogy egy eCDST (a Hozzáférhető Hasmenés Etiologiai Predikciós Eszköz (ADEPT)) használható-e az antibiotikum-felírások irányítására olyan nem hivatalosan képzett egészségügyi szolgáltatók, mint a VD-k részére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Falusi orvos, aki gyermekeknél előforduló hasmenéses betegségek esetén rendelkezik antibiotikum felírási jogosultsággal
  • A kísérlet helyszínén található alkerületben dolgozik
  • Önbevallás szerint heti minimum 5 gyermekkori hasmenéses esetet kezel
  • Hajlandó részt venni az ADEPT képzésen, az ADEPT alkalmazására a klinikai gyakorlatban gyermekkori hasmenéses betegeknél, valamint az elektronikus eszköz segítségével betegjellemzők és klinikai kezelési adatok gyűjtésében

Kizárási kritériumok:

- Tervezi a vizsgálati helyszín elhagyását a vizsgálat befejezése előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: Hasmenés értékelése ADEPT mobiltelefonos eszközzel
Az ADEPT eszköz lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy információkat adjanak meg gyermekkori hasmenéses betegekről, és kimeneteket nyújtson a dehidráció kezelésével és a lehetséges kezeléssel kapcsolatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekkori hasmenéses esetek aránya, amely antibiotikum felírásával végződik
Időkeret: 6 hét
Önbevallás alapján, az ADEPT megvalósítása előtt vs után
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB_00158579
  • R33HD109819-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel