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L'Utilité et la Faisabilité de l'Outil de Prédiction de l'Étiologie de la Diarrhée Accessible (ADEPT) dans un Cadre de Soins de Santé Informel

1 juillet 2026 mis à jour par: Daniel Leung

Un outil de santé mobile pour améliorer la gestion des antibiotiques parmi les médecins de village au Bangladesh

Les maladies diarrhéiques restent une cause majeure de morbidité et de mortalité chez les enfants de moins de 5 ans à l'échelle mondiale. La meilleure pratique acceptée pour gérer la diarrhée en l'absence de sang ou de suspicion de choléra est la réhydratation, cependant dans les zones pauvres en ressources, les antibiotiques sont encore prescrits à des taux élevés en raison de pressions telles que les incitations financières, les attentes des soignants et l'incertitude diagnostique. Les prestataires de soins de santé informels servent souvent de premier point de contact pour les patients pédiatriques atteints de diarrhée dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) et prescrivent couramment des antibiotiques pour la diarrhée pédiatrique à des fréquences élevées.

Dans cet essai pilote de faisabilité avant-après, les prestataires de soins de santé formés de manière informelle utiliseront une application mobile (Accessible Diarrhea Etiology Prediction Tool, ADEPT) qui permettra d'explorer l'acceptabilité, la faisabilité et l'utilité de l'outil, ainsi que la capacité d'ADEPT à réduire les pratiques de prescription inappropriées d'antibiotiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les maladies diarrhéiques demeurent une cause majeure de morbidité et de mortalité chez les enfants à travers le monde, représentant environ 500 000 décès chez les moins de 5 ans chaque année. Généralement, la prise en charge des maladies diarrhéiques repose sur la réhydratation, bien que d'autres décisions de prise en charge telles que les tests de laboratoire et les médicaments puissent modifier l'issue. Cependant, dans de nombreux pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) où la charge des maladies diarrhéiques est la plus élevée, le traitement est largement empirique en raison du volume élevé de cas et du manque de diagnostics accessibles et abordables. Malgré les directives de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les antibiotiques sont souvent surutilisés dans la prise en charge des maladies diarrhéiques, entraînant des effets secondaires indésirables et une résistance aux antimicrobiens. Parallèlement, la sous-utilisation des antibiotiques peut entraîner une prolongation de la maladie et une augmentation des taux de transmission. Dans les zones pauvres en ressources où l'accès aux diagnostics est limité, la surutilisation des antibiotiques est courante, en particulier lorsqu'ils sont prescrits par des prestataires allopathiques non formés. Une détermination précise et rapide de l'étiologie est essentielle pour réduire l'utilisation inutile de diagnostics et d'antibiotiques. Les règles de prédiction clinique (CPR), souvent sous la forme d'outils électroniques d'aide à la décision clinique (eCDST), sont utilisées pour aider les cliniciens à prendre des décisions fondées sur des preuves avec de meilleurs résultats pour les patients. Les prestataires allopathiques formés de manière informelle, connus sous le nom de médecins de village (VD) au Bangladesh, servent souvent de premier point de contact pour les patients pédiatriques atteints de diarrhée. Les VD sont extrêmement populaires en raison de leur accessibilité et de leur familiarité accrues ; une étude récente dans les zones rurales du Bangladesh a révélé que les VD agissent comme premier point de contact pour jusqu'à 65 % des patients. Les VD et autres praticiens formés de manière informelle prescrivent des antibiotiques pour la diarrhée pédiatrique à des taux dépassant largement ceux des prestataires formés de manière formelle et bien au-delà de ce qui est cliniquement indiqué.

La dépendance à l'égard des VD, en particulier dans les milieux pauvres en ressources, et leurs pratiques de prescription suggèrent que les efforts de gestion des antimicrobiens devraient inclure les VD. Une étude précédente des investigateurs a montré qu'un eCDST basé sur des règles de prédiction étiologique et les directives de l'OMS a réussi à réduire de plus de 50 % les antibiotiques prescrits par des prestataires formés de manière formelle. Notre enquête cherchera à comprendre si un eCDST (l'outil de prédiction de l'étiologie de la diarrhée accessible (ADEPT)) pourrait être utilisé pour guider les prescriptions d'antibiotiques par des prestataires de soins de santé formés de manière informelle comme les VD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Médecin de village ayant l'autorité de prescrire des antibiotiques pour les enfants présentant une maladie diarrhéique
  • Exercice dans le sous-district du site de l'essai
  • Auto-déclaration de traitement d'au moins 5 cas de diarrhée pédiatrique par semaine
  • Volonté de participer à la formation ADEPT, d'utiliser ADEPT dans la pratique clinique avec les patients pédiatriques atteints de diarrhée, et de collecter, via un outil électronique, des données sur les caractéristiques des patients et la prise en charge clinique

Critères d'exclusion :

- Prévoir de quitter le site d'étude avant la fin de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Évaluation des diarrhées avec ADEPT, outil de téléphonie mobile
L'outil ADEPT permet aux prestataires de saisir des informations sur les patients pédiatriques souffrant de diarrhée et fournit des résultats liés à la gestion de la déshydratation et aux traitements potentiels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion des consultations pour diarrhée pédiatrique aboutissant à une prescription d'antibiotiques
Délai: 6 semaines
Par auto-déclaration, avant vs après mise en œuvre d'ADEPT
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Première publication (Réel)

20 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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