- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07538531
L'Utilité et la Faisabilité de l'Outil de Prédiction de l'Étiologie de la Diarrhée Accessible (ADEPT) dans un Cadre de Soins de Santé Informel
Un outil de santé mobile pour améliorer la gestion des antibiotiques parmi les médecins de village au Bangladesh
Les maladies diarrhéiques restent une cause majeure de morbidité et de mortalité chez les enfants de moins de 5 ans à l'échelle mondiale. La meilleure pratique acceptée pour gérer la diarrhée en l'absence de sang ou de suspicion de choléra est la réhydratation, cependant dans les zones pauvres en ressources, les antibiotiques sont encore prescrits à des taux élevés en raison de pressions telles que les incitations financières, les attentes des soignants et l'incertitude diagnostique. Les prestataires de soins de santé informels servent souvent de premier point de contact pour les patients pédiatriques atteints de diarrhée dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) et prescrivent couramment des antibiotiques pour la diarrhée pédiatrique à des fréquences élevées.
Dans cet essai pilote de faisabilité avant-après, les prestataires de soins de santé formés de manière informelle utiliseront une application mobile (Accessible Diarrhea Etiology Prediction Tool, ADEPT) qui permettra d'explorer l'acceptabilité, la faisabilité et l'utilité de l'outil, ainsi que la capacité d'ADEPT à réduire les pratiques de prescription inappropriées d'antibiotiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les maladies diarrhéiques demeurent une cause majeure de morbidité et de mortalité chez les enfants à travers le monde, représentant environ 500 000 décès chez les moins de 5 ans chaque année. Généralement, la prise en charge des maladies diarrhéiques repose sur la réhydratation, bien que d'autres décisions de prise en charge telles que les tests de laboratoire et les médicaments puissent modifier l'issue. Cependant, dans de nombreux pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) où la charge des maladies diarrhéiques est la plus élevée, le traitement est largement empirique en raison du volume élevé de cas et du manque de diagnostics accessibles et abordables. Malgré les directives de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les antibiotiques sont souvent surutilisés dans la prise en charge des maladies diarrhéiques, entraînant des effets secondaires indésirables et une résistance aux antimicrobiens. Parallèlement, la sous-utilisation des antibiotiques peut entraîner une prolongation de la maladie et une augmentation des taux de transmission. Dans les zones pauvres en ressources où l'accès aux diagnostics est limité, la surutilisation des antibiotiques est courante, en particulier lorsqu'ils sont prescrits par des prestataires allopathiques non formés. Une détermination précise et rapide de l'étiologie est essentielle pour réduire l'utilisation inutile de diagnostics et d'antibiotiques. Les règles de prédiction clinique (CPR), souvent sous la forme d'outils électroniques d'aide à la décision clinique (eCDST), sont utilisées pour aider les cliniciens à prendre des décisions fondées sur des preuves avec de meilleurs résultats pour les patients. Les prestataires allopathiques formés de manière informelle, connus sous le nom de médecins de village (VD) au Bangladesh, servent souvent de premier point de contact pour les patients pédiatriques atteints de diarrhée. Les VD sont extrêmement populaires en raison de leur accessibilité et de leur familiarité accrues ; une étude récente dans les zones rurales du Bangladesh a révélé que les VD agissent comme premier point de contact pour jusqu'à 65 % des patients. Les VD et autres praticiens formés de manière informelle prescrivent des antibiotiques pour la diarrhée pédiatrique à des taux dépassant largement ceux des prestataires formés de manière formelle et bien au-delà de ce qui est cliniquement indiqué.
La dépendance à l'égard des VD, en particulier dans les milieux pauvres en ressources, et leurs pratiques de prescription suggèrent que les efforts de gestion des antimicrobiens devraient inclure les VD. Une étude précédente des investigateurs a montré qu'un eCDST basé sur des règles de prédiction étiologique et les directives de l'OMS a réussi à réduire de plus de 50 % les antibiotiques prescrits par des prestataires formés de manière formelle. Notre enquête cherchera à comprendre si un eCDST (l'outil de prédiction de l'étiologie de la diarrhée accessible (ADEPT)) pourrait être utilisé pour guider les prescriptions d'antibiotiques par des prestataires de soins de santé formés de manière informelle comme les VD.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dhaka, Bengladesh
- Icddrb
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Médecin de village ayant l'autorité de prescrire des antibiotiques pour les enfants présentant une maladie diarrhéique
- Exercice dans le sous-district du site de l'essai
- Auto-déclaration de traitement d'au moins 5 cas de diarrhée pédiatrique par semaine
- Volonté de participer à la formation ADEPT, d'utiliser ADEPT dans la pratique clinique avec les patients pédiatriques atteints de diarrhée, et de collecter, via un outil électronique, des données sur les caractéristiques des patients et la prise en charge clinique
Critères d'exclusion :
- Prévoir de quitter le site d'étude avant la fin de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Évaluation des diarrhées avec ADEPT, outil de téléphonie mobile
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L'outil ADEPT permet aux prestataires de saisir des informations sur les patients pédiatriques souffrant de diarrhée et fournit des résultats liés à la gestion de la déshydratation et aux traitements potentiels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion des consultations pour diarrhée pédiatrique aboutissant à une prescription d'antibiotiques
Délai: 6 semaines
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Par auto-déclaration, avant vs après mise en œuvre d'ADEPT
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB_00158579
- R33HD109819-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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