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多発性硬化症患者における疲労と精神的健康 (MS)

2026年4月15日 更新者:Sevgi DEMIR CAM、Artvin Coruh University

Evaluation of the Effect of Quran Recitation on Fatigue and Mental Well-Being in MS Patients: A Randomized Controlled Trial

この研究は、多発性硬化症患者における疲労と精神的健康に対するコーラン朗読の効果を評価するために実施されます。

仮説:

  1. コーラン朗読はMS患者の疲労を軽減する。
  2. コーラン朗読はMS患者の精神的健康を向上させる。
    患者は研究者から電話でこの習慣を続けるかどうか尋ねられます。
    対照群は通常の治療とケアを継続し、追加の介入は行われません。
    第4週終了時に病院で患者と面会して最終的な検査測定が行われます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

包含基準を満たし、研究に自発的に同意した50人の患者が決定されます。 これらの患者には研究について説明し、同意を得ます。 その後、これらの患者はランダムにコーラン朗読グループと対照群に割り付けられます。 患者の個人情報および連絡先を記録し、事前テスト用紙を適用します。 コーラン朗読グループは、週3日(月・水・金)の21:00~22:00に、提供されたmp3プレーヤーで30分間コーランを聴くよう依頼されます。この実践は4週間継続されます。 研究者は患者に電話し、実践を継続しているか確認します。 対照群は通常の治療とケアを継続し、追加の介入は行われません。 最終テスト測定は、4週目終了時に病院で患者と面談して行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Van、トルコ(Türkiye)、65200
        • 募集
        • Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center
        • コンタクト:
          • Yavuz Üren, Asst. Prof

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 多発性硬化症と診断されてから少なくとも6か月経過していること
  2. 18歳から80歳の間であること
  3. 研究への参加に同意していること
  4. ヘッドホンの着用に支障がないこと
  5. 聴覚に問題がないこと

除外基準:

  1. 主要な精神疾患を有する方
  2. 意思疎通に支障がある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験群
クルアーン朗誦グループは、提供されたMP3プレーヤーを使って、21:00~22:00の間に1日30分、週3日(月曜・水曜・金曜)クルアーン(スーラ・ヤースィーン)を聴くよう求められ、この練習を4週間続けるよう依頼される。 研究者は患者に電話をかけ、この練習を継続しているか確認する。 4週目の終わりに、病院で患者に面談して最終的な検査測定が行われる。
コーラン朗読グループは、毎週3日(月曜・水曜・金曜)の21時から22時の間に、提供されたMP3プレーヤーでコーラン(スーラ・ヤースィーン)を30分間聴くよう求められ、この習慣を4週間継続するよう依頼されます。
介入なし:対照群
患者の個人情報および連絡先情報が記録され、事前テスト用紙が適用されます。 対照群は通常の治療とケアを継続し、追加の介入は行われません。 4週目の終わりに病院で患者と面会し、事後テストの測定が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労の影響
時間枠:1 マウント
疲労影響尺度(FIS)
1 マウント

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労重症度 ウォリック・エディンバラ精神的健康尺度
時間枠:1つのマウント
疲労重症度スケール(FSS)
1つのマウント

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Sevgi Demir Cam, Asst. Prof、Artvin Coruh University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月9日

一次修了 (推定)

2026年5月15日

研究の完了 (推定)

2026年5月15日

試験登録日

最初に提出

2025年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月15日

最初の投稿 (実際)

2026年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月15日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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