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Fatigue et bien-être mental chez les patients atteints de Sclérose en Plaques (SEP) (MS)

15 avril 2026 mis à jour par: Sevgi DEMIR CAM, Artvin Coruh University

Évaluation de l'effet de la récitation du Coran sur la fatigue et le bien-être mental chez les patients atteints de SEP : un essai contrôlé randomisé

Cette étude sera menée pour évaluer les effets de la récitation du Coran sur la fatigue et le bien-être mental chez les patients atteints de sclérose en plaques.

Hypothèses :

  1. La récitation du Coran réduit la fatigue chez les patients atteints de SEP.
  2. La récitation du Coran augmente le bien-être mental chez les patients atteints de SEP. Le chercheur appellera les patients pour leur demander s'ils poursuivent cette pratique. Le groupe témoin poursuivra son traitement et ses soins habituels et aucune intervention supplémentaire ne sera appliquée. Les mesures finales du test seront effectuées en rencontrant les patients à l'hôpital à la fin de la 4e semaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

50 patients répondant aux critères d'inclusion et acceptant volontairement de participer à l'étude seront sélectionnés. Ces patients seront informés de l'étude et leur consentement sera obtenu. Ces patients seront ensuite randomisés dans le groupe d'écoute du Coran et le groupe témoin. Les informations personnelles et de contact des patients seront enregistrées et les formulaires de pré-test seront remplis. Le groupe d'écoute du Coran sera invité à écouter le Coran pendant une demi-heure avec un lecteur mp3 qui leur sera donné 3 jours par semaine (lundi-mercredi-vendredi) entre 21h00 et 22h00 et cette pratique sera poursuivie pendant 4 semaines. Le chercheur appellera les patients pour leur demander s'ils continuent cette pratique. Le groupe témoin poursuivra son traitement et ses soins courants, sans intervention supplémentaire. Les mesures finales seront effectuées en rencontrant les patients à l'hôpital à la fin de la 4e semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Van, Turquie (Türkiye), 65200
        • Recrutement
        • Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center
        • Contact:
          • Yavuz Üren, Asst. Prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

  1. Avoir reçu un diagnostic de sclérose en plaques il y a au moins 6 mois
  2. Être âgé(e) de 18 à 80 ans
  3. Accepter de participer à la recherche
  4. Ne pas avoir d'obstacles à porter un casque
  5. Ne pas avoir de problèmes d'audition

Critères d'exclusion :

  1. Personnes souffrant de troubles psychiatriques majeurs
  2. Personnes ayant un obstacle à la communication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe de récitation du Coran sera invité à écouter le Coran (Sourate Yasin) pendant une demi-heure à l'aide d'un lecteur mp3 qui leur sera donné entre 21h00 et 22h00, 3 jours par semaine (lundi-mercredi-vendredi) et ils devront poursuivre cette pratique pendant 4 semaines.
Les patients seront appelés par le chercheur pour vérifier s'ils poursuivent cette pratique.
Les mesures finales du test seront effectuées à la fin de la 4e semaine en interrogeant les patients à l'hôpital.
Comportemental: Récitation du Coran
On demandera au groupe de récitation du Coran d'écouter le Coran (Sourate Yasin) pendant une demi-heure avec un lecteur mp3 qui leur sera donné entre 21h00 et 22h00 trois jours par semaine (lundi-mercredi-vendredi) et on leur demandera de continuer cette pratique pendant 4 semaines.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les informations personnelles et de contact des patients seront enregistrées et des formulaires de pré-test seront appliqués. Le groupe témoin poursuivra son traitement et ses soins de routine et aucune intervention supplémentaire ne sera appliquée. Les mesures post-test seront effectuées en rencontrant les patients à l'hôpital à la fin de la 4ème semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de la fatigue
Délai: 1 monture
L'échelle d'impact de la fatigue (FIS)
1 monture

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de gravité de la fatigue Warwick-Édimbourg de bien-être mental
Délai: 1 support
The Fatigue Severity Scale (FSS)
1 support

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Artvin Coruh University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sevgi Demir Cam, Asst. Prof, Artvin Coruh University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Première publication (Réel)

22 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS-Kuran

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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