- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07544303
A fáradtság és mentális jóllét SM-betegeknél (Sclerosis Multiplex) (MS)
2026. április 15. frissítette: Sevgi DEMIR CAM, Artvin Coruh University
A Korán-felolvasás hatásának értékelése a fáradtságra és a mentális jóllétre SM-ben szenvedő betegek körében: Randomizált kontrollált vizsgálat
Ezt a vizsgálatot a Korán-felolvasás hatásainak értékelésére végzik a szklerózis multiplexben szenvedő betegek fáradtságára és mentális jólétére.
Hipotézisek:
- A Korán-felolvasás csökkenti a fáradtságot SM-betegeknél.
- A Korán-felolvasás növeli a mentális jólétet SM-betegeknél. A betegeket a kutató felhívja, hogy megkérdezze, folytatják-e ezt a gyakorlatot. A kontrollcsoport folytatja a szokásos kezelést és gondozást, és nem alkalmaznak további beavatkozást. A végső méréseket a betegekkel a kórházban találkozva végzik a 4. hét végén.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
50 olyan beteg kerül kiválasztásra, aki megfelel a felvételi kritériumoknak és önként vállalja a részvételt a vizsgálatban.
Ezeket a betegeket tájékoztatják a vizsgálatról, és hozzájárulásukat kérik.
Ezt követően a betegeket véletlenszerűen besorolják a Korán-hallgató csoportba és a kontrollcsoportba.
A betegek személyes és elérhetőségi adatait rögzítik, és előteszt-űrlapokat alkalmaznak.
A Korán-hallgató csoportot arra kérik, hogy heti 3 napon (hétfő-szerda-péntek) 21:00-22:00 között fél órán át hallgassa a Koránt a kapott mp3-lejátszóval, és ezt a gyakorlatot 4 héten keresztül folytatják.
A kérdező felhívja a betegeket, hogy megkérdezze, folytatják-e a gyakorlatot.
A kontrollcsoport folytatja a szokásos kezelést és ellátást, további beavatkozás nem történik.
A végső tesztméréseket a 4. hét végén, a kórházban a betegekkel találkozva végzik el.
Ezeket a betegeket tájékoztatják a vizsgálatról, és hozzájárulásukat kérik.
Ezt követően a betegeket véletlenszerűen besorolják a Korán-hallgató csoportba és a kontrollcsoportba.
A betegek személyes és elérhetőségi adatait rögzítik, és előteszt-űrlapokat alkalmaznak.
A Korán-hallgató csoportot arra kérik, hogy heti 3 napon (hétfő-szerda-péntek) 21:00-22:00 között fél órán át hallgassa a Koránt a kapott mp3-lejátszóval, és ezt a gyakorlatot 4 héten keresztül folytatják.
A kérdező felhívja a betegeket, hogy megkérdezze, folytatják-e a gyakorlatot.
A kontrollcsoport folytatja a szokásos kezelést és ellátást, további beavatkozás nem történik.
A végső tesztméréseket a 4. hét végén, a kórházban a betegekkel találkozva végzik el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: SEVGİ DEMİR ÇAM, Asst. Prof
- Telefonszám: 905073468284
- E-mail: sevgidemir91@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yavuz Üren, Asst. Prof
- Telefonszám: 905065961050
- E-mail: yavuzuren@yyu.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Van, Törökország (Türkiye), 65200
- Toborzás
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Yavuz Üren, Asst. Prof
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szklerózis multiplex diagnózisa legalább 6 hónappal ezelőtt
- 18-80 év közötti életkor
- Hozzájárulás a kutatásban való részvételhez
- Nincs akadálya a fejhallgató viselésének
- Nincs hallásproblémája
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichiátriai betegségben szenvedők
- Bármilyen kommunikációs akadállyal rendelkezők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A Korán recitáló csoportot megkérik, hogy hallgassa a Koránt (Yasin szúra) fél órán át egy kapott MP3-lejátszóval 21:00-22:00 között, heti 3 napon (hétfő-szerda-péntek), és folytassák ezt a gyakorlatot 4 hétig.
A betegeket a kutató felhívja, hogy ellenőrizze, folytatják-e a gyakorlatot.
A végső méréseket a 4. hét végén végzik el, amikor a betegeket a kórházban meginterjúvolják.
|
A Korán recitációs csoportot arra kérik, hogy hallgassák a Koránt (Ya Szín szúra) fél órán keresztül a nekik adott mp3 lejátszóval 21.00-22.00 között
hetenként három alkalommal (hétfő-szerda-péntek), és arra kérik őket, hogy ezt a gyakorlatot 4 héten keresztül folytassák. |
|
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport
A betegek személyes és elérhetőségi adatait rögzítjük, és előteszt kérdőíveket alkalmazunk.
A kontrollcsoport a megszokott kezelésben és ellátásban részesül, nincs további beavatkozás.
Utóteszt méréseket végzünk a 4. hét végén, a kórházban találkozva a betegekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fáradtság hatása
Időkeret: 1 foglalat
|
Fáradtság Hatás Skála (FIS)
|
1 foglalat
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtság Severitás Warwick-Edinburghi Mentális Jólét Skála
Időkeret: 1 szerelék
|
A fáradtság súlyossági skála (FSS) Fatigue Severity Scale, FSS
|
1 szerelék
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sevgi Demir Cam, Asst. Prof, Artvin Coruh University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 15.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Jelek és tünetek
- Személyes elégedettség
- Sclerosis multiplex
- Fáradtság
- Pszichológiai jólét
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS-Kuran
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .