Únava a duševní pohoda u pacientů s RS (roztroušenou sklerózou) (MS)
15. dubna 2026 aktualizováno: Sevgi DEMIR CAM, Artvin Coruh University
"Hodnocení vlivu recitace Koránu na únavu a duševní pohodu u pacientů s roztroušenou sklerózou: Randomizovaná kontrolovaná studie"
Tato studie bude provedena za účelem zhodnocení účinků recitace Koránu na únavu a mentální pohodu u pacientů s roztroušenou sklerózou.
Hypotézy:
- Recitace Koránu snižuje únavu u pacientů s RS.
- Recitace Koránu zvyšuje mentální pohodu u pacientů s RS. Výzkumník bude pacienty telefonicky kontaktovat, aby zjistil, zda v této praxi pokračují. Kontrolní skupina bude pokračovat v běžné léčbě a péči a nebude aplikována žádná další intervence. Konečná měření budou provedena na schůzce s pacienty v nemocnici na konci 4. týdne.
Přehled studie
Detailní popis
50 pacientů, kteří splňují vstupní kritéria a dobrovolně souhlasí s účastí ve studii, bude určeno.
Tito pacienti budou informováni o studii a bude získán jejich souhlas.
Poté budou tito pacienti randomizováni do skupiny poslechu Koránu a kontrolní skupiny.
Budou zaznamenány osobní a kontaktní informace pacientů a budou aplikovány předtestové formuláře.
Skupina poslechu Koránu bude požádána, aby poslouchala Korán půl hodiny pomocí přehrávače mp3, který jim bude poskytnut, 3 dny v týdnu (pondělí-středa-pátek) mezi 21:00-22:00 a tato praxe bude pokračovat po dobu 4 týdnů.
Pacienty bude výzkumník kontaktovat, aby se zeptal, zda v této praxi pokračují.
Kontrolní skupina bude pokračovat v běžné léčbě a péči a nebude aplikován žádný další zásah.
Závěrečná měření budou provedena při setkání s pacienty v nemocnici na konci 4. týdne.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: SEVGİ DEMİR ÇAM, Asst. Prof
- Telefonní číslo: 905073468284
- E-mail: sevgidemir91@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yavuz Üren, Asst. Prof
- Telefonní číslo: 905065961050
- E-mail: yavuzuren@yyu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Van, Turecko (Türkiye), 65200
- Nábor
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center
-
Kontakt:
- Yavuz Üren, Asst. Prof
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Diagnóza roztroušené sklerózy byla stanovena před nejméně 6 měsíci
- Věk mezi 18-80 lety
- Souhlas s účastí ve výzkumu
- Žádné překážky pro nošení sluchátek
- Žádné problémy se sluchem
Kriteria pro vyloučení:
- Osoby s těžkými psychiatrickými poruchami
- Osoby s jakoukoli překážkou v komunikaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Skupina s recitací Koránu bude požádána, aby si po dobu půl hodiny poslouchala Korán (súra Jásin) pomocí mp3 přehrávače, který jim bude poskytnut, mezi 21:00-22:00 3 dny v týdnu (pondělí-středa-pátek) a budou požádáni, aby v této praxi pokračovali po dobu 4 týdnů.
Pacienty bude výzkumník kontaktovat telefonicky, aby zjistil, zda v této praxi pokračují.
Závěrečná měření budou provedena na konci 4. týdne pohovorem s pacienty v nemocnici.
|
Skupina pro recitaci Koránu bude požádána, aby si poslechla Korán (Súra Jásín) po dobu půl hodiny pomocí přehrávače mp3, který jim bude poskytnut mezi 21:00-22:00
třikrát týdně (pondělí-středa-pátek) a budou požádáni, aby v této praxi pokračovali po dobu 4 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bude zaznamenána osobní a kontaktní informace o pacientech a budou aplikovány předtestové formuláře.
Kontrolní skupina bude pokračovat v běžné léčbě a péči a nebude provedena žádná další intervence. Potestová měření budou provedena při setkání s pacienty v nemocnici na konci 4. týdne. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopad únavy
Časové okno: 1 nástavec
|
Škála dopadu únavy (FIS)
|
1 nástavec
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála závažnosti únavy a duševní pohody Warwick-Edinburgh
Časové okno: 1 mount
|
Škála závažnosti únavy (FSS)
|
1 mount
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sevgi Demir Cam, Asst. Prof, Artvin Çoruh University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Osobní spokojenost
- Roztroušená skleróza
- Únava
- Psychická pohoda
Další identifikační čísla studie
- MS-Kuran
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .