- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07544303
Ermüdung und psychisches Wohlbefinden bei MS-Patienten (Multiple Sklerose) (MS)
15. April 2026 aktualisiert von: Sevgi DEMIR CAM, Artvin Coruh University
Bewertung der Wirkung des Koranrezitierens auf Müdigkeit und mentaler Wohlbefind bei MS-Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen des Koranrezitierens auf Müdigkeit und psychisches Wohlbefinden bei Patienten mit Multipler Sklerose zu untersuchen.
Hypothesen:
- Das Rezitieren des Korans reduziert Müdigkeit bei MS-Patienten.
- Das Rezitieren des Korans verbessert das psychische Wohlbefinden bei MS-Patienten.
Die Patienten werden vom Forscher kontaktiert, um zu fragen, ob sie diese Praxis fortsetzen.
Die Kontrollgruppe führt ihre Routinebehandlung und -versorgung fort und es wird keine zusätzliche Intervention angewandt.
Die endgültigen Testmessungen werden am Ende der 4. Woche durch ein Treffen mit den Patienten im Krankenhaus durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es werden 50 Patienten bestimmt, die die Einschlusskriterien erfüllen und freiwillig der Teilnahme an der Studie zustimmen.
Diese Patienten werden über die Studie informiert und ihre Einwilligung wird eingeholt.
Diese Patienten werden dann nach dem Zufallsprinzip in die Koranrezitationsgruppe und die Kontrollgruppe eingeteilt.
Persönliche und Kontaktdaten der Patienten werden erfasst und Prätest-Fragebögen werden ausgefüllt.
Die Koranrezitationsgruppe wird gebeten, mit einem MP3-Player, der ihnen ausgehändigt wird, an 3 Tagen pro Woche (Montag-Mittwoch-Freitag) zwischen 21:00-22:00 eine halbe Stunde den Koran zu hören. Diese Praxis wird 4 Wochen lang fortgesetzt.
Die Patienten werden vom Forscher angerufen, um zu erfragen, ob sie diese Praxis fortsetzen.
Die Kontrollgruppe setzt ihre Routinebehandlung und -pflege fort; es wird keine zusätzliche Intervention angewendet.
Die Abschlussmessungen werden durchgeführt, indem die Patienten am Ende der 4. Woche im Krankenhaus getroffen werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: SEVGİ DEMİR ÇAM, Asst. Prof
- Telefonnummer: 905073468284
- E-Mail: sevgidemir91@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yavuz Üren, Asst. Prof
- Telefonnummer: 905065961050
- E-Mail: yavuzuren@yyu.edu.tr
Studienorte
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Van, Türkei (türkiye), 65200
- Rekrutierung
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center
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Kontakt:
- Yavuz Üren, Asst. Prof
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vor mindestens 6 Monaten mit Multipler Sklerose diagnostiziert
- Zwischen 18 und 80 Jahren alt
- Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung
- Keine Hindernisse beim Tragen von Kopfhörern
- Keine Hörprobleme
Ausschlusskriterien:
- Personen mit schweren psychiatrischen Störungen
- Personen mit Kommunikationshindernissen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentalgruppe
Die Koran-Rezitationsgruppe wird gebeten, eine halbe Stunde lang (21:00-22:00 Uhr) an 3 Tagen pro Woche (Montag-Mittwoch-Freitag) den Koran (Sure Yasin) mit einem erhaltenen MP3-Player zu hören. Diese Praxis sollen sie 4 Wochen lang fortsetzen.
Die Patienten werden vom Forscher angerufen, um zu fragen, ob sie diese Praxis fortsetzen.
Die Abschlussmessungen erfolgen am Ende der 4. Woche, indem die Patienten im Krankenhaus befragt werden.
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Die Koran-Rezitationsgruppe wird gebeten, den Koran (Sure Yasin) eine halbe Stunde lang mit einem ihnen zur Verfügung gestellten MP3-Player zwischen 21:00 und 22:00 Uhr anzuhören,
dreimal pro Woche (Montag-Mittwoch-Freitag), und sie werden gebeten, diese Praxis 4 Wochen lang fortzusetzen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Personen- und Kontaktdaten der Patienten werden erfasst und Vortest-Formulare werden verwendet.
Die Kontrollgruppe wird ihre routinemäßige Behandlung und Pflege fortsetzen, es wird keine zusätzliche Intervention angewendet.
Nachtest-Messungen werden durchgeführt, indem die Patienten am Ende der 4. Woche im Krankenhaus getroffen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkung der Fatigue
Zeitfenster: 1 Halterung
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(de) Die Fatigue Impact Scale (FIS)
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1 Halterung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fatigue Severity Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Zeitfenster: 1 Blindbefestigung
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The Fatigue Severity Scale (FSS)
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1 Blindbefestigung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sevgi Demir Cam, Asst. Prof, Artvin Çoruh University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Anzeichen und Symptome
- Persönliche Zufriedenheit
- Multiple Sklerose
- Ermüdung
- Geistiges Wohlergehen
Andere Studien-ID-Nummern
- MS-Kuran
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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