- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07544303
Træthed og mental trivsel hos MS-patienter (multipel sklerose) (MS)
15. april 2026 opdateret af: Sevgi DEMIR CAM, Artvin Coruh University
Evaluering af effekten af Koranlæsning på fatigue og mentalt velbefindende hos MS-patienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette studie vil blive gennemført for at evaluere effekten af op læsning af Koranen på træthed og mentalt velbefindende hos patienter med multipel sklerose.
Hypoteser:
- Oplæsning af Koranen reducerer træthed MS-patienter.
- Oplæsning af Koranen øger mentalt velbefindende hos MS-patienter. Patienterne vil blive ringet op af forskeren for at spørge, om de fortsætter denne praksis. Kontrolgruppen vil fortsætte deres rutinemæssige behandling og pleje, og der vil ikke blive anvendt yderligere intervention. De afsluttende testmålinger vil blive foretaget ved at mødes med patienterne på hospitalet i slutningen af den 4. uge.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
50 patienter, der opfylder inklusionskriterierne og frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive udvalgt.
Disse patienter vil blive informeret om undersøgelsen, og deres samtykke vil blive indhentet.
Disse patienter vil derefter blive randomiseret til koranrecitationsgruppen og kontrolgruppen.
Patienternes personlige og kontaktoplysninger vil blive registreret, og prætestskemaer vil blive anvendt.
Koranrecitationsgruppen vil blive bedt om at lytte til koranen i en halv time med en mp3-afspiller givet til dem 3 dage om ugen (mandag-onsdag-fredag) mellem 21:00-22:00, og denne praksis vil blive fortsat i 4 uger.
Patienterne vil blive ringet op af forskeren for at spørge, om de fortsætter denne praksis.
Kontrolgruppen vil fortsætte deres rutinemæssige behandling og pleje, og der vil ikke blive anvendt nogen yderligere intervention.
De endelige testmålinger vil blive foretaget ved at mødes med patienterne på hospitalet ved slutningen af den 4. uge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: SEVGİ DEMİR ÇAM, Asst. Prof
- Telefonnummer: 905073468284
- E-mail: sevgidemir91@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yavuz Üren, Asst. Prof
- Telefonnummer: 905065961050
- E-mail: yavuzuren@yyu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkiet (Türkiye), 65200
- Rekruttering
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center
-
Kontakt:
- Yavuz Üren, Asst. Prof
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have fået diagnosticeret Multipel Sklerose for mindst 6 måneder siden
- At være mellem 18 og 80 år
- At acceptere at deltage i forskningen
- At ikke have hindringer for at bære hovedtelefoner
- At ikke have nogen høreproblemer
Eksklusionskriterier:
- Personer med større psykiatriske lidelser
- Personer med hindringer for kommunikation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Koranoprecitationsgruppen vil blive bedt om at lytte til Koranen (Surah Yasin) i en halv time med en mp3-afspiller givet til dem mellem 21:00-22:00 3 dage om ugen (mandag-onsdag-fredag), og de vil blive bedt om at fortsætte denne praksis i 4 uger.
Patienterne vil blive ringet op af forskeren for at spørge, om de fortsætter denne praksis.
De endelige testmålinger vil blive foretaget i slutningen af den 4. uge ved at interviewe patienterne på hospitalet.
|
Koran-gruppen vil blive bedt om at lytte til Koranen (Surah Yasin) i en halv time med en mp3-afspiller givet til dem mellem 21.00-22.00 tre dage om ugen (mandag-onsdag-fredag), og de vil blive bedt om at fortsætte denne praksis i 4 uger.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Personlige og kontaktoplysninger om patienterne vil blive registreret, og prætest-formularer vil blive anvendt.
Kontrolgruppen vil fortsætte deres rutinemæssige behandling og pleje, og der vil ikke blive anvendt yderligere intervention.
Posttest-målinger vil blive foretaget ved at mødes med patienterne på hospitalet ved udgangen af 4. uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthedspåvirkning
Tidsramme: 1 beslag
|
The Fatigue Impact Scale (FIS)
|
1 beslag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fatigue Severity Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsramme: 1 fastgørelse
|
The Fatigue Severity Scale (FSS)
|
1 fastgørelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sevgi Demir Cam, Asst. Prof, Artvin Çoruh University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2026
Først opslået (Faktiske)
22. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Personlig tilfredshed
- Multipel sclerose
- Træthed
- Psykologisk velvære
Andre undersøgelses-id-numre
- MS-Kuran
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Koranrecitation
-
Applied Science Private UniversityRekrutteringPatient Depression, angst, stress og smerteJordan
-
Indonesia UniversityRekruttering
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetStress | AngstTyrkiet (Türkiye)