- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07544303
Fatigue og mental trivsel hos MS-pasienter (Multippel sklerose) (MS)
Evaluering av effekten av Koranresitasjon på tretthet og mental velvære hos MS-pasienter: En randomisert kontrollert studie
Denne studien vil bli gjennomført for å evaluere effektene av Koran-resitasjon på tretthet og mentalt velvære hos pasienter med multippel sklerose.
Hypoteser:
- Koran-resitasjon reduserer tretthet hos MS-pasienter.
- Koran-resitasjon øker mentalt velvære hos MS-pasienter.
Pasientene vil bli kontaktet av forskeren for å spørre om de fortsetter med denne praksisen.
Kontrollgruppen vil fortsette sin rutinemessige behandling og omsorg, og ingen ytterligere intervensjon vil bli anvendt.
De endelige testmålingene vil bli gjort ved å møte pasientene på sykehuset ved slutten av den 4. uken.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: SEVGİ DEMİR ÇAM, Asst. Prof
- Telefonnummer: 905073468284
- E-post: sevgidemir91@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yavuz Üren, Asst. Prof
- Telefonnummer: 905065961050
- E-post: yavuzuren@yyu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkia (Türkiye), 65200
- Rekruttering
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Yavuz Üren, Asst. Prof
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har fått diagnosen multippel sklerose minst 6 måneder siden
- Være mellom 18-80 år
- Samtykke til å delta i forskningen
- Ikke ha noen hindringer for å bruke hodetelefoner
- Ikke ha noen hørselsproblemer
Eksklusjonskriterier:
- De med alvorlige psykiatriske lidelser
- De med noen hindringer for kommunikasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Quran-resitasjonsgruppen vil bli bedt om å lytte til Koranen (Surah Yasin) i en halv time med en mp3-spiller gitt til dem mellom 21:00-22:00 3 dager i uken (mandag-onsdag-fredag), og de vil bli bedt om å fortsette denne praksisen i 4 uker.
Pasientene vil bli ringt av forskeren for å spørre om de fortsetter denne praksisen.
De endelige testmålingene vil bli utført ved slutten av den 4. uken ved å intervjue pasientene på sykehuset.
|
Koran-resitasjonsgruppen vil bli bedt om å lytte til Koranen (Surah Yasin) i en halv time med en mp3-spiller gitt til dem mellom kl. 21.00-22.00
tre dager i uken (mandag-onsdag-fredag) og de vil bli bedt om å fortsette denne praksisen i 4 uker.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Personlig og kontaktinformasjon om pasientene vil bli registrert og før-test skjemaer vil bli benyttet.
Kontrollgruppen vil fortsette sin rutinemessige behandling og pleie, og ingen ytterligere intervensjon vil bli anvendt. Ettertestmålinger vil bli utført ved å møte pasientene på sykehuset ved slutten av 4. uke. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fatiguepåvirkning
Tidsramme: 1 holder
|
FIS (Fatigue Impact Scale)
|
1 holder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fatigue Severity Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsramme: 1 fjell
|
The Fatigue Severity Scale (FSS)
|
1 fjell
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sevgi Demir Cam, Asst. Prof, Artvin Coruh University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Personlig tilfredshet
- Multippel sklerose
- Utmattelse
- Psykologisk velvære
Andre studie-ID-numre
- MS-Kuran
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .