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Fadiga e Bem-Estar Mental em Doentes com EM (Esclerose Múltipla) (MS)

15 de abril de 2026 atualizado por: Sevgi DEMIR CAM, Artvin Coruh University

Avaliação do Efeito da Recitação do Alcorão na Fadiga e Bem-Estar Mental em Pacientes com EM: Um Ensaio Clínico Randomizado

Este estudo será conduzido para avaliar os efeitos da recitação do Alcorão na fadiga e no bem-estar mental em pacientes com esclerose múltipla.

Hipóteses:

  1. A recitação do Alcorão reduz a fadiga em pacientes com EM.
  2. A recitação do Alcorão aumenta o bem-estar mental em pacientes com EM. Os pacientes serão contactados pelo investigador para perguntar se continuam esta prática. O grupo de controlo continuará o seu tratamento e cuidados de rotina e nenhuma intervenção adicional será aplicada. As medições finais do teste serão feitas através de uma reunião com os pacientes no hospital no final da 4ª semana.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão determinados 50 pacientes que cumprem os critérios de inclusão e concordam voluntariamente em participar no estudo. Estes pacientes serão informados sobre o estudo e o seu consentimento será obtido. De seguida, estes pacientes serão aleatorizados para o grupo de recitação do Alcorão e o grupo de controlo. As informações pessoais e de contacto dos pacientes serão registadas e os formulários de pré-teste serão aplicados. O grupo de recitação do Alcorão será solicitado a ouvir o Alcorão durante meia hora com um leitor de mp3 que lhes é fornecido, 3 dias por semana (segunda-feira-quarta-feira-sexta-feira) entre as 21:00 e as 22:00, e esta prática continuará durante 4 semanas. Os pacientes serão contactados pelo investigador para saber se continuam com esta prática. O grupo de controlo continuará o seu tratamento e cuidados de rotina, não sendo aplicada qualquer intervenção adicional. As medições finais serão realizadas reunindo-se com os pacientes no hospital no final da 4ª semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Van, Turquia (Türkiye), 65200
        • Recrutamento
        • Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center
        • Contato:
          • Yavuz Üren, Asst. Prof

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Ter sido diagnosticado com Esclerose Múltipla há pelo menos 6 meses
  2. Ter entre 18 e 80 anos
  3. Concordar em participar na investigação
  4. Não ter qualquer impedimento para usar auscultadores
  5. Não ter problemas auditivos

Critérios de Exclusão:

  1. Indivíduos com perturbações psiquiátricas graves
  2. Indivíduos com qualquer obstáculo à comunicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
O grupo de recitação do Alcorão será solicitado a ouvir o Alcorão (Sura Yasin) durante meia hora com um leitor de MP3 fornecido entre as 21:00-22:00, 3 dias por semana (segunda-feira, quarta-feira, sexta-feira), e ser-lhes-á pedido que continuem esta prática durante 4 semanas. Os doentes serão contactados pelo investigador para perguntar se continuam esta prática. As medições finais do teste serão realizadas no final da 4ª semana, entrevistando os doentes no hospital.
Comportamental: Recitação do Alcorão
O grupo de recitação do Alcorão será convidado a ouvir o Alcorão (Surah Yasin) durante meia hora com um leitor de mp3 fornecido a eles entre as 21:00-22:00 três dias por semana (Segunda-Quarta-Sexta) e serão convidados a continuar esta prática por 4 semanas.
Sem intervenção: Grupo de controlo
As informações pessoais e de contacto dos pacientes serão registadas e serão aplicados formulários de pré-teste. O grupo de controlo continuará o seu tratamento e cuidados de rotina e nenhuma intervenção adicional será aplicada. As medições pós-teste serão feitas reunindo-se com os pacientes no hospital no final da 4ª semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da Fadiga
Prazo: 1 suporte
Escala de Impacto da Fadiga (FIS)
1 suporte

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga Severidade Escala de Bem-Estar Mental Warwick-Edimburgo
Prazo: 1 montagem
Escala de gravidade da fadiga (FSS)
1 montagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Artvin Coruh University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sevgi Demir Cam, Asst. Prof, Artvin Coruh University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MS-Kuran

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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