Fatiga y Bienestar Mental en Pacientes con EM (Esclerosis Múltiple) (MS)
15 de abril de 2026 actualizado por: Sevgi DEMIR CAM, Artvin Coruh University
Evaluación del efecto de la recitación del Corán sobre la fatiga y el bienestar mental en pacientes con EM: Un ensayo controlado aleatorizado
Este estudio se llevará a cabo para evaluar los efectos de la recitación del Corán sobre la fatiga y el bienestar mental en pacientes con esclerosis múltiple.
Hipótesis:
- La recitación del Corán reduce la fatiga en pacientes con EM.
- La recitación del Corán aumenta el bienestar mental en pacientes con EM.
El investigador llamará a los pacientes para preguntarles si continúan con esta práctica.
El grupo de control continuará con su tratamiento y cuidado habitual y no se aplicará ninguna intervención adicional.
Las mediciones finales de la prueba se realizarán reuniéndose con los pacientes en el hospital al final de la cuarta semana.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se determinarán 50 pacientes que cumplan los criterios de inclusión y acepten voluntariamente participar en el estudio.
Se informará a estos pacientes sobre el estudio y se obtendrá su consentimiento.
Luego, estos pacientes serán aleatorizados al grupo de recitación del Corán y al grupo de control.
Se registrarán los datos personales y de contacto de los pacientes y se aplicarán los formularios de pre-test.
Al grupo de recitación del Corán se le pedirá que escuche el Corán durante media hora con un reproductor mp3 que se les entregará, 3 días a la semana (lunes-miércoles-viernes) entre las 21:00-22:00, y esta práctica se continuará durante 4 semanas.
El investigador llamará a los pacientes para preguntar si continúan con esta práctica.
El grupo de control continuará con su tratamiento y cuidados habituales y no se aplicará ninguna intervención adicional.
Las mediciones finales se realizarán reuniéndose con los pacientes en el hospital al final de la cuarta semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: SEVGİ DEMİR ÇAM, Asst. Prof
- Número de teléfono: 905073468284
- Correo electrónico: sevgidemir91@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yavuz Üren, Asst. Prof
- Número de teléfono: 905065961050
- Correo electrónico: yavuzuren@yyu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Van, Turquía (Türkiye), 65200
- Reclutamiento
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center
-
Contacto:
- Yavuz Üren, Asst. Prof
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con Esclerosis Múltiple hace al menos 6 meses
- Tener entre 18 y 80 años
- Aceptar participar en la investigación
- No tener ningún impedimento para usar auriculares
- No tener problemas de audición
Criterios de exclusión:
- Personas con trastornos psiquiátricos mayores
- Personas con cualquier obstáculo para la comunicación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Se le pedirá al grupo de recitación del Corán que escuche el Corán (Surah Yasin) durante media hora con un reproductor mp3 que se les proporcionará entre las 21:00 y las 22:00, 3 días a la semana (lunes-miércoles-viernes) y se les pedirá que continúen con esta práctica durante 4 semanas.
El investigador llamará a los pacientes para preguntarles si continúan con esta práctica. Las mediciones finales de la prueba se realizarán al final de la 4.ª semana entrevistando a los pacientes en el hospital. |
El grupo de recitación del Corán escuchará el Corán (Surah Yasin) durante media hora con un reproductor mp3 que se les entregará entre las 21:00 y las 22:00
tres días a la semana (lunes-miércoles-viernes) y se les pedirá que continúen esta práctica durante 4 semanas. |
|
Sin intervención: Grupo de control
Se registrará la información personal y de contacto de los pacientes y se aplicarán formularios de prueba previa.
El grupo de control continuará con su tratamiento y cuidados de rutina y no se aplicará ninguna intervención adicional. Las mediciones posteriores a la prueba se realizarán reuniéndose con los pacientes en el hospital al final de la cuarta semana. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impacto de la fatiga
Periodo de tiempo: 1 soporte
|
La Fatigue Impact Scale (FIS)
|
1 soporte
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fatigue Severity Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh
Periodo de tiempo: 1 soporte
|
La Escala de Gravedad de la Fatiga (FSS)
|
1 soporte
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sevgi Demir Cam, Asst. Prof, Artvin Coruh University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Satisfacción personal
- Esclerosis múltiple
- Fatiga
- Bienestar psicológico
Otros números de identificación del estudio
- MS-Kuran
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .