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Affaticamento e benessere mentale nei pazienti con SM (Sclerosi Multipla) (MS)

15 aprile 2026 aggiornato da: Sevgi DEMIR CAM, Artvin Coruh University

Valutazione dell'Effetto della Recitazione del Corano sulla Fatica e sul Benessere Mentale nei Pazienti con SM: Uno Studio Randomizzato e Controllato

Questo studio sarà condotto per valutare gli effetti della recitazione del Corano sulla fatica e sul benessere mentale nei pazienti con sclerosi multipla.

Ipotesi:

  1. La recitazione del Corano riduce la fatica nei pazienti affetti da SM.
  2. La recitazione del Corano aumenta il benessere mentale nei pazienti affetti da SM. I pazienti verranno contattati dal ricercatore per chiedere se continuano questa pratica. Il gruppo di controllo continuerà il trattamento e la cura di routine e non verrà applicata alcuna ulteriore intervento. Le misurazioni finali del test saranno effettuate incontrando i pazienti in ospedale alla fine della 4ª settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno determinati 50 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e accettano volontariamente di partecipare allo studio. Questi pazienti verranno informati sullo studio e verrà ottenuto il loro consenso. Questi pazienti verranno poi randomizzati nel gruppo di ascolto del Corano e nel gruppo di controllo. Verranno registrate le informazioni personali e di contatto dei pazienti e verranno applicati i moduli pre-test. Al gruppo di ascolto del Corano verrà chiesto di ascoltare il Corano per mezz'ora con un lettore mp3 fornito loro 3 giorni a settimana (lunedì-mercoledì-venerdì) tra le 21:00 e le 22:00 e questa pratica continuerà per 4 settimane. I pazienti verranno chiamati dal ricercatore per chiedere se continuano questa pratica. Il gruppo di controllo continuerà il trattamento e la cura di routine e non verrà applicato alcun intervento aggiuntivo. Le misurazioni finali del test verranno effettuate incontrando i pazienti in ospedale alla fine della 4a settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Van, Turchia (Türkiye), 65200
        • Reclutamento
        • Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center
        • Contatto:
          • Yavuz Üren, Asst. Prof

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Aver ricevuto una diagnosi di Sclerosi Multipla da almeno 6 mesi
  2. Essere di età compresa tra 18 e 80 anni
  3. Accettare di partecipare alla ricerca
  4. Non avere ostacoli all'uso delle cuffie
  5. Non avere problemi di udito

Criteri di esclusione:

  1. Coloro che presentano disturbi psichiatrici maggiori
  2. Coloro che hanno ostacoli alla comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Al gruppo di recitazione del Corano verrà chiesto di ascoltare il Corano (Surah Yasin) per mezz'ora con un lettore mp3 consegnato loro tra le 21:00-22:00, 3 giorni a settimana (lunedì-mercoledì-venerdì) e dovranno continuare questa pratica per 4 settimane. I pazienti verranno chiamati dal ricercatore per chiedere se continuano questa pratica. Le misurazioni finali del test verranno effettuate alla fine della 4a settimana intervistando i pazienti in ospedale.
Comportamentale: Recitazione del Corano
Al gruppo di recitazione del Corano verrà chiesto di ascoltare il Corano (Sura Yasin) per mezz'ora con un lettore mp3 fornito loro tra le 21:00 e le 22:00 tre giorni a settimana (lunedì-mercoledì-venerdì) e verrà loro chiesto di continuare questa pratica per 4 settimane.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le informazioni personali e di contatto dei pazienti saranno registrate e verranno applicati i moduli pre-test. Il gruppo di controllo continuerà il suo trattamento e cura di routine e non verrà applicata alcuna ulteriore intervento. Le misurazioni post-test saranno effettuate incontrando i pazienti in ospedale alla fine della quarta settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dell'affaticamento
Lasso di tempo: 1 supporto
La Fatigue Impact Scale (FIS)
1 supporto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatigue Severity Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Lasso di tempo: 1 montatura
La Scala della Gravità della Fatica (FSS)
1 montatura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Artvin Coruh University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sevgi Demir Cam, Asst. Prof, Artvin Çoruh University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-Kuran

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

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