- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07544303
Trötthet och psykiskt välbefinnande hos MS-patienter (Multipel Skleros) (MS)
15 april 2026 uppdaterad av: Sevgi DEMIR CAM, Artvin Coruh University
Utvärdering av effekten av Koranrecitation på trötthet och psykiskt välbefinnande hos MS-patienter: En randomiserad kontrollerad studie
Denna studie kommer att genomföras för att utvärdera effekterna av Koranrecitation på trötthet och mentalt välbefinnande hos patienter med multipel skleros.
Hypoteser:
- Koranrecitation minskar trötthet hos MS-patienter.
- Koranrecitation ökar mentalt välbefinnande hos MS-patienter. Forskaren kommer att ringa patienterna för att fråga om de fortsätter med denna praxis. Kontrollgruppen kommer att fortsätta sin rutinbehandling och vård och ingen ytterligare intervention kommer att tillämpas. Slutmätningarna kommer att göras genom att träffa patienterna på sjukhuset i slutet av den 4:e veckan.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
50 patienter som uppfyller inklusionskriterierna och frivilligt går med på att delta i studien kommer att fastställas.
Dessa patienter kommer att informeras om studien och deras samtycke kommer att inhämtas.
Dessa patienter kommer därefter att randomiseras till Koranrecitationsgruppen och kontrollgruppen.
Patienternas person- och kontaktuppgifter kommer att registreras och förtestformulär kommer att tillämpas.
Koranrecitationsgruppen kommer att ombes lyssna på Koranen i en halvtimme med en mp3-spelare som ges till dem 3 dagar i veckan (måndag-onsdag-fredag) mellan 21:00-22:00 och denna praxis kommer att fortsätta i 4 veckor.
Patienterna kommer att kontaktas av forskaren för att fråga om de fortsätter med denna praxis.
Kontrollgruppen kommer att fortsätta sin rutinbehandling och vård och ingen ytterligare intervention kommer att tillämpas.
Slutmätningarna kommer att göras genom att träffa patienterna på sjukhuset i slutet av den 4:e veckan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: SEVGİ DEMİR ÇAM, Asst. Prof
- Telefonnummer: 905073468284
- E-post: sevgidemir91@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yavuz Üren, Asst. Prof
- Telefonnummer: 905065961050
- E-post: yavuzuren@yyu.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Van, Turkiet (Türkiye), 65200
- Rekrytering
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center
-
Kontakt:
- Yavuz Üren, Asst. Prof
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Ha fått diagnosen multipel skleros för minst 6 månader sedan<\/li>
- Vara mellan 18 och 80 år<\/li>
- Acceptera att delta i forskningen<\/li>
- Inte ha några hinder för att bära hörlurar<\/li>
- Inte ha några hörselproblem<\/li><\/ol>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Personer med större psykiatriska störningar<\/li>
- Personer med hinder för kommunikation<\/li><\/ol>
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell grupp
Quran-recitations-gruppen kommer att bli ombedd att lyssna till Koranen (Surah Yasin) i en halvtimme med en mp3-spelare som ges till dem mellan 21:00-22:00, 3 dagar i veckan (måndag-on sdag-fredig) och de kommer att uppmanas att fortsätta denna praktik i 4 veckor.
Forskaren kommer att ringa patienter för att fråga dem om de fortsätter denna praktik. De slutgiltiga testmätningarna kommer att göras i slutet av vecka 4 genom att intervjua patienterna på sjukhuset. |
Gruppen som ska lyssna på Koranen kommer att bli ombedd att lyssna på Koranen (Surah Yasin) i en halvtimme med en mp3-spelare som ges till dem mellan 21.00-22.00
tre dagar i veckan (måndag-onsdag-fredag) och de kommer att bli ombedda att fortsätta denna praxis i 4 veckor.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Personlig och kontaktinformation om patienterna kommer att registreras och förtestformulär kommer att tillämpas.
Kontrollgruppen kommer att fortsätta sin rutinbehandling och vård och ingen ytterligare intervention kommer att tillämpas.
Eftertestmätningar kommer att göras genom att möta patienterna på sjukhuset i slutet av den fjärde veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthetspåverkan
Tidsram: 1 fäste
|
FIS-bedömningsskalan för trötthetspåverkan (FIS)
|
1 fäste
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fatigue Severity Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsram: 1 berg
|
Fatigued Severity Scale (FSS)
|
1 berg
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Sevgi Demir Cam, Asst. Prof, Artvin Coruh University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2026
Första postat (Faktisk)
22 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Personlig tillfredställelse
- Multipel skleros
- Trötthet
- Psykologiskt välmående
Andra studie-ID-nummer
- MS-Kuran
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .