Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmęczenie i dobrostan psychiczny u pacjentów z SM (Stwardnieniem Rozsianym) (MS)

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sevgi DEMIR CAM, Artvin Coruh University

Ocena wpływu recytacji Koranu na zmęczenie i dobrostan psychiczny u pacjentów z SM: randomizowane badanie kontrolowane

To badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu recytacji Koranu na zmęczenie i samopoczucie psychiczne u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Hipotezy:

  1. Recytacja Koranu zmniejsza zmęczenie u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
  2. Recytacja Koranu zwiększa dobre samopoczucie psychiczne u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Pacjenci będą kontaktowani przez badacza w celu zapytania, czy kontynuują tę praktykę. Grupa kontrolna będzie kontynuować rutynowe leczenie i opiekę, a żadna dodatkowa interwencja nie zostanie zastosowana. Pomiar końcowy zostanie wykonany podczas spotkania z pacjentami w szpitalu na koniec 4. tygodnia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Określonych zostanie 50 pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia i dobrowolnie zgadzają się na udział w badaniu.
Pacjenci ci zostaną poinformowani o badaniu i uzyskana zostanie ich zgoda.
Następnie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy recytacji Koranu i grupy kontrolnej.
Zostaną zapisane dane osobowe i kontaktowe pacjentów oraz zastosowane zostaną wstępne formularze testowe.
Grupa recytacji Koranu zostanie poproszona o słuchanie Koranu przez pół godziny za pomocą odtwarzacza mp3 przekazanego im 3 dni w tygodniu (poniedziałek-środa-piątek) między godziną 21:00 a 22:00, a praktyka ta będzie kontynuowana przez 4 tygodnie.
Pacjenci będą telefonicznie pytani przez badacza, czy kontynuują tę praktykę.
Grupa kontrolna będzie kontynuować rutynowe leczenie i opiekę, bez dodatkowych interwencji.
Ostateczne pomiary testowe zostaną wykonane podczas spotkania z pacjentami w szpitalu po zakończeniu 4.tygodnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Van, Turcja (Türkiye), 65200
        • Rekrutacyjny
        • Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center
        • Kontakt:
          • Yavuz Üren, Asst. Prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Rozpoznanie stwardnienia rozsianego co najmniej 6 miesięcy temu
  2. Wiek między 18. a 80. rokiem życia
  3. Zgoda na udział w badaniu
  4. Brak przeszkód w noszeniu słuchawek
  5. Brak problemów ze słuchem

Kryteria wykluczenia:

  1. Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi
  2. Osoby z jakimikolwiek przeszkodami w komunikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa recytująca Koran zostanie poproszona o słuchanie Koranu (Surah Yasin) przez pół godziny za pomocą odtwarzacza mp3 w godzinach 21:00-22:00, 3 dni w tygodniu (poniedziałek-środa-piątek) i będą proszeni o kontynuowanie tej praktyki przez 4 tygodnie.
Pacjenci będą kontaktowani przez badacza w celu sprawdzenia, czy kontynuują tę praktykę.
Pomiary końcowe zostaną wykonane po 4 tygodniu poprzez wywiad z pacjentami w szpitalu.
Grupa recytująca Koran zostanie poproszona o słuchanie Koranu (Surah Yasin) przez pół godziny za pomocą odtwarzacza mp3 przekazanego im między 21.00 a 22.00 trzy dni w tygodniu (poniedziałek, środa, piątek) i będzie proszona o kontynuowanie tej praktyki przez 4 tygodnie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dane osobowe i kontaktowe pacjentów zostaną zarejestrowane, a kwestionariusze przed testem zostaną zastosowane.
Grupa kontrolna będzie kontynuować rutynowe leczenie i opiekę, a żadna dodatkowa interwencja nie zostanie zastosowana.
Pomiary po teście zostaną wykonane podczas spotkania z pacjentami w szpitalu pod koniec 4. tygodnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ zmęczenia
Ramy czasowe: 1 monter
The Fatigue Impact Scale (FIS)
1 monter

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Nasilenia Zmęczenia Warwick-Edinburgh Mental Well-Being
Ramy czasowe: 1 mocowanie
Skala nasilenia zmęczenia (FSS)
1 mocowanie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sevgi Demir Cam, Asst. Prof, Artvin Çoruh University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Rekoracja Koranu

Subskrybuj