- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07544303
Zmęczenie i dobrostan psychiczny u pacjentów z SM (Stwardnieniem Rozsianym) (MS)
15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sevgi DEMIR CAM, Artvin Coruh University
Ocena wpływu recytacji Koranu na zmęczenie i dobrostan psychiczny u pacjentów z SM: randomizowane badanie kontrolowane
To badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu recytacji Koranu na zmęczenie i samopoczucie psychiczne u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Hipotezy:
- Recytacja Koranu zmniejsza zmęczenie u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
- Recytacja Koranu zwiększa dobre samopoczucie psychiczne u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Pacjenci będą kontaktowani przez badacza w celu zapytania, czy kontynuują tę praktykę. Grupa kontrolna będzie kontynuować rutynowe leczenie i opiekę, a żadna dodatkowa interwencja nie zostanie zastosowana. Pomiar końcowy zostanie wykonany podczas spotkania z pacjentami w szpitalu na koniec 4. tygodnia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Określonych zostanie 50 pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia i dobrowolnie zgadzają się na udział w badaniu.
Pacjenci ci zostaną poinformowani o badaniu i uzyskana zostanie ich zgoda.
Następnie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy recytacji Koranu i grupy kontrolnej.
Zostaną zapisane dane osobowe i kontaktowe pacjentów oraz zastosowane zostaną wstępne formularze testowe.
Grupa recytacji Koranu zostanie poproszona o słuchanie Koranu przez pół godziny za pomocą odtwarzacza mp3 przekazanego im 3 dni w tygodniu (poniedziałek-środa-piątek) między godziną 21:00 a 22:00, a praktyka ta będzie kontynuowana przez 4 tygodnie.
Pacjenci będą telefonicznie pytani przez badacza, czy kontynuują tę praktykę.
Grupa kontrolna będzie kontynuować rutynowe leczenie i opiekę, bez dodatkowych interwencji.
Ostateczne pomiary testowe zostaną wykonane podczas spotkania z pacjentami w szpitalu po zakończeniu 4.tygodnia.
Pacjenci ci zostaną poinformowani o badaniu i uzyskana zostanie ich zgoda.
Następnie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy recytacji Koranu i grupy kontrolnej.
Zostaną zapisane dane osobowe i kontaktowe pacjentów oraz zastosowane zostaną wstępne formularze testowe.
Grupa recytacji Koranu zostanie poproszona o słuchanie Koranu przez pół godziny za pomocą odtwarzacza mp3 przekazanego im 3 dni w tygodniu (poniedziałek-środa-piątek) między godziną 21:00 a 22:00, a praktyka ta będzie kontynuowana przez 4 tygodnie.
Pacjenci będą telefonicznie pytani przez badacza, czy kontynuują tę praktykę.
Grupa kontrolna będzie kontynuować rutynowe leczenie i opiekę, bez dodatkowych interwencji.
Ostateczne pomiary testowe zostaną wykonane podczas spotkania z pacjentami w szpitalu po zakończeniu 4.tygodnia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SEVGİ DEMİR ÇAM, Asst. Prof
- Numer telefonu: 905073468284
- E-mail: sevgidemir91@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yavuz Üren, Asst. Prof
- Numer telefonu: 905065961050
- E-mail: yavuzuren@yyu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Turcja (Türkiye), 65200
- Rekrutacyjny
- Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center
-
Kontakt:
- Yavuz Üren, Asst. Prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie stwardnienia rozsianego co najmniej 6 miesięcy temu
- Wiek między 18. a 80. rokiem życia
- Zgoda na udział w badaniu
- Brak przeszkód w noszeniu słuchawek
- Brak problemów ze słuchem
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi
- Osoby z jakimikolwiek przeszkodami w komunikacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa recytująca Koran zostanie poproszona o słuchanie Koranu (Surah Yasin) przez pół godziny za pomocą odtwarzacza mp3 w godzinach 21:00-22:00, 3 dni w tygodniu (poniedziałek-środa-piątek) i będą proszeni o kontynuowanie tej praktyki przez 4 tygodnie.
Pacjenci będą kontaktowani przez badacza w celu sprawdzenia, czy kontynuują tę praktykę. Pomiary końcowe zostaną wykonane po 4 tygodniu poprzez wywiad z pacjentami w szpitalu. |
Grupa recytująca Koran zostanie poproszona o słuchanie Koranu (Surah Yasin) przez pół godziny za pomocą odtwarzacza mp3 przekazanego im między 21.00 a 22.00 trzy dni w tygodniu (poniedziałek, środa, piątek) i będzie proszona o kontynuowanie tej praktyki przez 4 tygodnie.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dane osobowe i kontaktowe pacjentów zostaną zarejestrowane, a kwestionariusze przed testem zostaną zastosowane.
Grupa kontrolna będzie kontynuować rutynowe leczenie i opiekę, a żadna dodatkowa interwencja nie zostanie zastosowana. Pomiary po teście zostaną wykonane podczas spotkania z pacjentami w szpitalu pod koniec 4. tygodnia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zmęczenia
Ramy czasowe: 1 monter
|
The Fatigue Impact Scale (FIS)
|
1 monter
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Nasilenia Zmęczenia Warwick-Edinburgh Mental Well-Being
Ramy czasowe: 1 mocowanie
|
Skala nasilenia zmęczenia (FSS)
|
1 mocowanie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sevgi Demir Cam, Asst. Prof, Artvin Çoruh University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Satysfakcja osobista
- Stwardnienie rozsiane
- Zmęczenie
- Samopoczucie psychiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS-Kuran
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Ying GaoChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of Hebei Medical University; First Affiliated Hospital of Jinan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Rekoracja Koranu
-
Applied Science Private UniversityRekrutacyjnyDepresja, niepokój, stres i ból pacjentaJordania
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Zakończony
-
Ardahan UniversityErzurum Technical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Nuh Naci Yazgan UniversityRekrutacyjnyZnieczulenie kręgosłupa | Artroplastyka kolanaIndyk