Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermoeidheid en psychisch welzijn bij MS-patiënten (Multiple sclerose) (MS)

15 april 2026 bijgewerkt door: Sevgi DEMIR CAM, Artvin Coruh University

Evaluatie van het Effect van Koranrecitatie op Vermoeidheid en Mentaal Welzijn bij MS-Patiënten: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Deze studie zal worden uitgevoerd om de effecten van Koranrecitatie op vermoeidheid en mentaal welzijn bij patiënten met multiple sclerose te evalueren.

Hypothesen:

  1. Koranrecitatie vermindert vermoeidheid bij MS-patiënten.
  2. Koranrecitatie verhoogt het mentaal welzijn bij MS-patiënten. De patiënten zullen door de onderzoeker worden gebeld om te vragen of ze deze praktijk voortzetten. De controlegroep zal hun standaardbehandeling en -zorg voortzetten en er zal geen aanvullende interventie worden toegepast. De eindmetingen zullen worden verricht door de patiënten aan het einde van de 4e week in het ziekenhuis te ontmoeten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er worden 50 patiënten bepaald die aan de inclusiecriteria voldoen en vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek. Deze patiënten worden geïnformeerd over het onderzoek en hun toestemming wordt verkregen. Deze patiënten worden vervolgens gerandomiseerd in de Koranrecitatiegroep en de controlegroep. Persoonlijke en contactgegevens van de patiënten worden geregistreerd en voormetingen worden uitgevoerd. De Koranrecitatiegroep wordt gevraagd om gedurende een half uur naar de Koran te luisteren met behulp van een mp3-speler die 3 dagen per week (maandag-woensdag-vrijdag) tussen 21:00-22:00 uur aan hen wordt gegeven, en deze praktijk wordt 4 weken voortgezet. De patiënten worden door de onderzoeker gebeld om te vragen of ze deze praktijk voortzetten. De controlegroep zet de routinematige behandeling en zorg voort en er wordt geen extra interventie toegepast. De eindmetingen worden uitgevoerd door de patiënten in het ziekenhuis te ontmoeten aan het einde van de 4e week.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Van, Turkije (Türkiye), 65200
        • Werving
        • Van Yüzüncü Yıl University Dursun Odabaş Medical Center
        • Contact:
          • Yavuz Üren, Asst. Prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gediagnosticeerd zijn met multiple sclerose ten minste 6 maanden geleden
  2. Leeftijd tussen 18 en 80 jaar
  3. Instemmen met deelname aan het onderzoek
  4. Geen belemmeringen hebben om een hoofdtelefoon te dragen
  5. Geen gehoorproblemen hebben

Exclusiecriteria:

  1. Personen met ernstige psychiatrische stoornissen
  2. Personen met een belemmering in de communicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
De koranrecitatiegroep krijgt de opdracht om een half uur naar de Koran (Soera Yasin) te luisteren met een mp3-speler die hen wordt gegeven tussen 21:00-22:00 uur, 3 dagen per week (maandag-woensdag-vrijdag), en hen wordt gevraagd deze praktijk gedurende 4 weken voort te zetten.
De onderzoeker belt de patiënten om te vragen of ze deze praktijk voortzetten.
De laatste testmetingen worden aan het einde van de 4e week uitgevoerd door patiënten in het ziekenhuis te interviewen.
Gedragsmatig: Koranrecitatie
De Koranrecitatiegroep wordt gevraagd een half uur naar de Koran (Soera Ya Sin) te luisteren met een mp3-speler die tussen 21.00-22.00 uur aan hen wordt gegeven, drie dagen per week (maandag-woensdag-vrijdag) en hen wordt gevraagd deze praktijk 4 weken voort te zetten.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Persoonlijke en contactgegevens van de patiënten zullen worden geregistreerd en voortestformulieren zullen worden toegepast. De controlegroep zal hun routinematige behandeling en zorg voortzetten en er zal geen extra interventie worden toegepast. Nametingen zullen worden uitgevoerd door de patiënten aan het einde van de 4e week in het ziekenhuis te ontmoeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid Impact
Tijdsspanne: 1 klos
De Vermoeidheids Impact Schaal (FIS)
1 klos

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheidsernst Warwick-Edinburgh Mentale Welzijnsschaal
Tijdsspanne: 1 flesje
The Fatigue Severity Scale (FSS)
1 flesje

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Artvin Coruh University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sevgi Demir Cam, Asst. Prof, Artvin Coruh University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS-Kuran

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren