MASLD患者における心血管リスク管理のための統合超音波脂肪分画と2D/4D HeartAI (MUCHAI)
2026年4月16日 更新者：Minjie Wan、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
超音波由来脂肪分率と2Dおよび4D HeartAIの統合による代謝機能障害関連脂肪性肝疾患患者における心血管リスク管理：前向き観察コホート研究
この前向き観察コホート研究は、代謝機能障害関連脂肪性肝疾患（MASLD）を有する成人患者において、超音波由来脂肪分画（UDFF）で測定された肝脂肪分画と、2Dおよび4D HeartAIで評価された心機能パラメータとの関連性を評価することを目的としています。
参加者はベースライン評価を受け、6ヶ月、12ヶ月、および36ヶ月後に再評価を行います。
本研究は、MASLD患者における潜在的な心臓異常を検出するための統合UDFF-HeartAI分析の診断性能を評価し、心血管リスク進行および主要心血管有害事象の予測因子を特定します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中山大学附属第一医院超音波科から募集した、画像または生検により診断され、少なくとも1つの心代謝リスク因子を持つ代謝機能障害関連脂肪性肝疾患（MASLD）の18歳から75歳までの成人患者。
これは、ベースラインおよび6、12、36カ月後の追跡評価を含む前向き観察コホート研究です。
説明
対象基準:
- 18歳から75歳までの成人
- 画像検査または生検に基づくMASLDの診断
- BMI ≥25 kg/m²、2型糖尿病、または脂質異常症などの少なくとも1つの心代謝リスク因子の存在
- 超音波検査の禁忌がないこと
除外基準:
- 有意なアルコール摂取：女性では>20 g/日、男性では>30 g/日
- ウイルス性肝炎や自己免疫性肝疾患などの二次性肝脂肪変性
- 既知の進行性心不全（ニューヨーク心臓協会分類III-IV）
- 6ヶ月以内の最近の心血管イベント
- 妊娠
- 追跡調査を完了できないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ1：肝臓脂肪負荷が高いMASLD参加者
UDFF値が高い参加者。
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グループ 2: 肝臓脂肪負担が低い MASLD 参加者
UDFF値が低い参加者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要心血管イベント（MACE）の発症率
時間枠：最大36か月
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心血管死亡および非致死的な心血管イベント（非致死的な急性心筋梗塞、心不全による入院、不安定狭心症、動脈硬化性血管疾患による入院、非致死的な脳卒中、一過性脳虚血発作、または下肢虚血を含む）の複合エンドポイント
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最大36か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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亜臨床心機能障害
時間枠：ベースライン、6ヶ月、12ヶ月、36ヶ月
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左室駆出率＜50％や左室大域縦ひずみ異常などの異常によって定義されます。
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ベースライン、6ヶ月、12ヶ月、36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2030年5月31日
研究の完了 (推定)
2030年5月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月16日
最初の投稿 (実際)
2026年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SYSUFH-MASLD-2026-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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