集成超声衍生脂肪分数与2D/4D HeartAI用于MASLD患者心血管风险管理 (MUCHAI)
2026年4月16日 更新者：Minjie Wan、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
超声衍生脂肪分数与2D和4D HeartAI整合用于代谢功能障碍相关脂肪性肝病患者心血管风险管理：一项前瞻性观察队列研究
这项前瞻性观察性队列研究旨在评估成人代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）患者中，通过超声衍生脂肪分数（UDFF）测量的肝脏脂肪分数与通过2D和4D HeartAI评估的心脏功能参数之间的关联。
参与者将接受基线评估，并在6个月、12个月和36个月时重复评估。
本研究将评估整合UDFF-HeartAI分析在检测亚临床心脏异常方面的诊断性能，并确定MASLD患者心血管风险进展和主要不良心血管事件的预测因素。
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
从中山大学附属第一医院超声科招募的18至75岁成人患者，经影像学或活检诊断为代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD），且至少具有一项心脏代谢风险因素。
这是一项前瞻性观察性队列研究，在基线及6、12和36个月时进行随访评估。
描述
纳入标准：
- 年龄在18至75岁之间的成年人
- 基于影像学或活检诊断为MASLD（代谢相关脂肪性肝病）
- 至少存在一种心脏代谢风险因素，如BMI≥25 kg/m²、2型糖尿病或血脂异常
- 无超声成像禁忌症
排除标准：
- 大量饮酒：女性>20克/天或男性>30克/天；肝脂肪变性的继发性原因，如病毒性肝炎或自身免疫性肝病
- 已知的晚期心力衰竭（纽约心脏协会III-IV级）
- 6个月内近期发生心血管事件
- 妊娠期
- 无法完成随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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第一组：肝脂肪负荷升高的代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）参与者
UDFF值较高的参与者。
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第 2 组：肝脏脂肪负荷较低的 MASLD 参与者
UDFF值较低的参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要不良心血管事件（MACE）的发生率
大体时间：最长36个月
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心血管死亡和非致命性心血管事件的复合终点，包括非致命性急性心肌梗死、心力衰竭住院、不稳定型心绞痛、动脉粥样硬化性血管疾病住院、非致命性卒中、短暂性脑缺血发作或下肢缺血。
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最长36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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亚临床心功能障碍
大体时间：基线、6个月、12个月和36个月
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定义为异常情况，例如左心室射血分数<50%或左心室整体纵向应变异常。
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基线、6个月、12个月和36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2030年5月31日
研究完成 (估计的)
2030年5月31日
研究注册日期
首次提交
2026年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月16日
首次发布 (实际的)
2026年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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