MASLD 환자의 심혈관 위험 관리를 위한 통합 초음파 유래 지방 분율과 2D/4D HeartAI (MUCHAI)
2026년 4월 16일 업데이트: Minjie Wan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
초음파 유래 지방 분율과 2D 및 4D HeartAI의 통합을 통한 대사 기능 이상 관련 지방간병 환자의 심혈관 위험 관리: 전향적 관찰 코호트 연구
이 전향적 관찰 코호트 연구는 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MASLD)을 가진 성인 환자에서 초음파 유래 지방 분율(UDFF)로 측정된 간 지방 분율과 2D 및 4D HeartAI로 평가된 심장 기능 매개변수 간의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 기초 평가를 받고 6개월, 12개월 및 36개월에 반복 평가를 받게 됩니다.
이 연구는 무증상 심장 이상을 감지하기 위한 통합 UDFF-HeartAI 분석의 진단 성능을 평가하고 MASLD 환자에서 심혈관 위험 진행 및 주요 심혈관 사건의 예측 인자를 확인할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중산대학 제1부속병원 초음파과에서 모집된, 영상 또는 생검으로 진단된 대사 기능 장애 관련 지방간병(MASLD) 및 최소 하나 이상의 심대사 위험 인자를 가진 18세에서 75세의 성인 환자들.
이 연구는 6, 12, 36개월에 기초선 및 추적 평가를 포함한 전향적 관찰 코호트 연구입니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 성인
- 영상 또는 생검을 통한 MASLD 진단
- BMI ≥25 kg/m², 제2형 당뇨병 또는 이상지질혈증과 같은 최소 하나 이상의 심대사 위험 인자 존재
- 초음파 영상 촬영에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 유의한 알코올 섭취: 여성 >20 g/일 또는 남성 >30 g/일, 바이러스성 간염 또는 자가면역 간 질환과 같은 간 지방증의 이차적 원인
- 알려진 진행성 심부전 (뉴욕 심장 협회 III-IV급)
- 6개월 이내의 최근 심혈관계 사건
- 임신
- 추적 관찰 완료 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1: 간 지방 부담이 높은 MASLD 참가자
UDFF 값이 더 높은 참가자.
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그룹 2: 간 지방 부담이 낮은 MASLD 참가자
낮은 UDFF 값을 가진 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 이상사건(MACE) 발생률
기간: 최대 36개월
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심혈관계 사망 및 비치명적 심혈관계 사건의 복합 지표로, 비치명적 급성 심근경색, 심부전으로 인한 입원, 불안정형 협심증, 죽상동맥경화성 혈관 질환으로 인한 입원, 비치명적 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 또는 하지 허혈을 포함합니다.
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최대 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아임상 심장 기능 이상
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 36개월
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좌심실 박출률 <50% 또는 비정상적인 좌심실 전체 종축 변형률과 같은 이상으로 정의됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SYSUFH-MASLD-2026-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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