Integrierter ultraschallbasierter Fettanteil und 2D/4D HeartAI für das kardiovaskuläre Risikomanagement bei Patienten mit MASLD (MUCHAI)
16. April 2026 aktualisiert von: Minjie Wan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Integration des ultraschallbasierten Fettanteils mit 2D- und 4D-HeartAI für das kardiovaskuläre Risikomanagement bei Patienten mit stoffwechselassoziierten Steatose-Lebererkrankungen: Eine prospektive Beobachtungskohortenstudie
Diese prospektive Beobachtungs-Kohortenstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen dem durch Ultraschall-basierte Fettfraktion (UDFF) gemessenen Leberfettanteil und den durch 2D- und 4D-HeartAI bewerteten kardialen Funktionsparametern bei erwachsenen Patienten mit metabolisch assoziierter Steatose-Lebererkrankung (MASLD) zu evaluieren.
Die Teilnehmer werden eine Basisuntersuchung sowie Wiederholungsuntersuchungen nach 6, 12 und 36 Monaten durchlaufen.
Die Studie wird die diagnostische Leistung der integrierten UDFF-HeartAI-Analyse zur Erkennung subklinischer kardialer Anomalien bewerten und Prädiktoren für das Fortschreiten des kardiovaskulären Risikos sowie schwere unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit MASLD identifizieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
700
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren mit einer metabolisch assoziierten Steatose der Leber (MASLD), diagnostiziert durch Bildgebung oder Biopsie und mit mindestens einem kardiometabolischen Risikofaktor, die aus der Abteilung für Ultraschall des First Affiliated Hospital der Sun Yat-sen University rekrutiert wurden.
Dies ist eine prospektive Beobachtungs-Kohortenstudie mit Basis- und Nachfolgeuntersuchungen nach 6, 12 und 36 Monaten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 75 Jahren
- Diagnose von MASLD basierend auf Bildgebung oder Biopsie
- Vorhandensein von mindestens einem kardiometabolischen Risikofaktor, wie BMI ≥25 kg/m², Typ-2-Diabetes mellitus oder Dyslipidämie
- Keine Kontraindikation für Ultraschallbildgebung
Ausschlusskriterien:
- Erheblicher Alkoholkonsum: >20 g/Tag für Frauen oder >30 g/Tag für Männer Sekundäre Ursachen von hepatischer Steatose, wie virale Hepatitis oder autoimmune Lebererkrankung
- Bekannte fortgeschrittene Herzinsuffizienz (New York Heart Association Klasse III-IV)
- Kürzliches kardiovaskuläres Ereignis innerhalb von 6 Monaten
- Schwangerschaft
- Unfähigkeit, die Nachbeobachtung abzuschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe 1: MASLD-Teilnehmer mit erhöhter Leberfettbelastung
Teilnehmer mit höheren UDFF-Werten.
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Gruppe 2: MASLD-Teilnehmer mit geringerer Leberfettbelastung
Teilnehmer mit niedrigeren UDFF-Werten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
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Komposit aus kardiovaskulärem Tod und nicht-tödlichen kardiovaskulären Ereignissen, einschließlich nicht-tödlichem akutem Myokardinfarkt, Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz, instabiler Angina pectoris, Hospitalisierung wegen atherosklerotischer Gefäßerkrankung, nicht-tödlichem Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke oder Ischämie der unteren Extremitäten.
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Bis zu 36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subklinische Herzfunktionsstörung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 36 Monate
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Definiert durch Anomalien wie linksventrikuläre Ejektionsfraktion <50% oder abnormale linksventrikuläre globale Longitudinaldehnung.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSUFH-MASLD-2026-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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