Geïntegreerde op echografie gebaseerde vetfractie en 2D/4D HeartAI voor cardiovasculair risicomanagement bij patiënten met MASLD (MUCHAI)
16 april 2026 bijgewerkt door: Minjie Wan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Integratie van door echografie verkregen vetfractie met 2D- en 4D-HartAI voor cardiovasculair risicomanagement bij patiënten met metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte: een prospectieve observationele cohortstudie
Deze prospectieve observationele cohortstudie heeft tot doel de associatie te evalueren tussen levervetfractie gemeten met op echografie gebaseerde vetfractie (UDFF) en cardiale functionele parameters beoordeeld door 2D en 4D HeartAI bij volwassen patiënten met metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte (MASLD).
Deelnemers zullen een basislijnbeoordeling ondergaan en herhaalde evaluaties na 6, 12 en 36 maanden.
De studie zal de diagnostische prestaties van geïntegreerde UDFF-HeartAI-analyse voor het detecteren van subklinische cardiale afwijkingen beoordelen en voorspellers van cardiovasculair risicoprogresie en ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen bij patiënten met MASLD identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
700
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten van 18 tot 75 jaar met door metabolische disfunctie geassocieerde steatotische leverziekte (MASLD), gediagnosticeerd via beeldvorming of biopsie en met ten minste één cardiometabool risicofactor, die worden geworven vanuit de afdeling Echografie, Het Eerste Geaffilieerde Ziekenhuis van Sun Yat-sen Universiteit.
Dit is een prospectieve observationele cohortstudie met baseline- en follow-upbeoordelingen na 6, 12 en 36 maanden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 tot 75 jaar
- Diagnose van MASLD op basis van beeldvorming of biopsie
- Aanwezigheid van ten minste één cardiometabool risicofactor, zoals BMI ≥25 kg/m², diabetes mellitus type 2 of dyslipidemie
- Geen contra-indicatie voor echografie
Exclusiecriteria:
- Aanzienlijke alcoholconsumptie: >20 g/dag voor vrouwen of >30 g/dag voor mannen. Secundaire oorzaken van hepatische steatose, zoals virale hepatitis of auto-immuun leverziekte
- Bekend gevorderd hartfalen (New York Heart Association klasse III-IV)
- Recent cardiovasculair event binnen 6 maanden
- Zwangerschap
- Onvermogen om follow-up te voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1: MASLD-deelnemers met verhoogde levervetbelasting
Deelnemers met hogere UDFF-waarden.
|
|
Groep 2: MASLD-deelnemers met een lagere levervetlast
Deelnemers met lagere UDFF-waarden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van ernstige cardiovasculaire voorvallen (MACE)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Combinatie van cardiovasculaire sterfte en niet-fatale cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder niet-fatale acute myocardinfarct, ziekenhuisopname voor hartfalen, instabiele angina pectoris, ziekenhuisopname voor atherosclerotische vaatziekte, niet-fatale beroerte, voorbijgaande ischemische aanval of ischemie van de onderste ledematen.
|
Tot 36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subklinische hartdisfunctie
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden en 36 maanden
|
Gedefinieerd door afwijkingen zoals linkerventrikelejectiefractie <50% of abnormale linkerventrikel globale longitudinale rek.
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden en 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2030
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SYSUFH-MASLD-2026-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .