Zintegrowany ułamek tłuszczowy pochodzący z ultrasonografii i 2D/4D HeartAI w zarządzaniu ryzykiem sercowo-naczyniowym u pacjentów z MASLD (MUCHAI)
16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Minjie Wan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Integracja frakcji tłuszczowej uzyskanej za pomocą ultradźwięków z systemami HeartAI 2D i 4D w zarządzaniu ryzykiem sercowo-naczyniowym u pacjentów z metabolicznie związaną stłuszczeniową chorobą wątroby: prospektywne badanie kohortowe obserwacyjne
To prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe ma na celu ocenę związku między frakcją tłuszczu wątrobowego mierzoną za pomocą frakcji tłuszczu pochodzącej z ultrasonografii (UDFF) a parametrami czynnościowymi serca ocenianymi za pomocą 2D i 4D HeartAI u dorosłych pacjentów z metabolicznie związaną stłuszczeniową chorobą wątroby (MASLD).
Uczestnicy przejdą wstępną ocenę i powtórne badania po 6, 12 i 36 miesiącach.
Badanie oceni skuteczność diagnostyczną zintegrowanej analizy UDFF-HeartAI w wykrywaniu subklinicznych nieprawidłowości serca oraz zidentyfikuje czynniki predykcyjne postępu ryzyka sercowo-naczyniowego i poważnych incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z MASLD.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
700
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci w wieku od 18 do 75 lat z metaboliczną stłuszczeniową chorobą wątroby (MASLD), zdiagnozowaną w badaniach obrazowych lub biopsji i z co najmniej jednym kardiometabolicznym czynnikiem ryzyka, rekrutowani z Katedry Ultrasonografii, Pierwszego Szpitala Uniwersytetu Sun Yat-sen.
Jest to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe z ocenami wyjściowymi i kontrolnymi po 6, 12 i 36 miesiącach.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku od 18 do 75 lat
- Rozpoznanie MASLD na podstawie obrazowania lub biopsji
- Obecność co najmniej jednego czynnika ryzyka kardiometabolicznego, takiego jak BMI ≥25 kg/m², cukrzyca typu 2 lub dyslipidemia
- Brak przeciwwskazań do badania ultrasonograficznego
Kryteria wykluczenia:
- Znaczne spożycie alkoholu: >20 g/dzień dla kobiet lub >30 g/dzień dla mężczyzn. Wtórne przyczyny stłuszczenia wątroby, takie jak wirusowe zapalenie wątroby lub autoimmunologiczna choroba wątroby
- Znana zaawansowana niewydolność serca (klasa III-IV według New York Heart Association)
- Niedawny incydent sercowo-naczyniowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ciaża
- Niezdolność do ukończenia obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1: Uczestnicy z MASLD z podwyższonym obciążeniem tłuszczem wątroby
Uczestnicy z wyższymi wartościami UDFF.
|
|
Grupa 2: Uczestnicy z MASLD o mniejszym obciążeniu tłuszczem w wątrobie
Uczestnicy z niższymi wartościami UDFF.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE)
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Połączenie zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych i nieśmiertelnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym nieśmiertelnego ostrego zawału mięśnia sercowego, hospitalizacji z powodu niewydolności serca, niestabilnej dławicy piersiowej, hospitalizacji z powodu miażdżycowej choroby naczyniowej, nieśmiertelnego udaru mózgu, przemijającego ataku niedokrwiennego lub niedokrwienia kończyn dolnych.
|
Do 36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subkliniczna dysfunkcja serca
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 36 miesięcy
|
Zdefiniowana przez nieprawidłowości, takie jak frakcja wyrzutowa lewej komory <50% lub nieprawidłowa globalna skrót podłużny lewej komory.
|
Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSUFH-MASLD-2026-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .