Integroitu ultraäänijohdannainen rasvapitoisuus ja 2D/4D HeartAI sydän- ja verisuonitautiriskiarvioinnissa MASLD-potilailla (MUCHAI)
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Minjie Wan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Ultraäänellä mitatun rasvapitoisuuden integrointi 2D- ja 4D-HeartAI:hin metabolisen toimintahäiriön yhteydessä olevan rasvamaksan tautia sairastavien potilaiden sydän- ja verisuonitautien riskinhallinnassa: prospektiivinen tarkkailukohorttitutkimus
Tämä prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus pyrkii arvioimaan maksan rasvapitoisuuden, mitattuna ultraäänellä mitatun rasvapitoisuuden (UDFF), ja sydämen toimintaparametrien, arvioituina 2D- ja 4D-HeartAI:lla, välistä yhteyttä aikuisilla potilailla, joilla on aineenvaihdunnan toimintahäiriöön liittyvä rasvamaksatauti (MASLD).
Osallistujat suorittavat perustason arvioinnin ja toistuvat arvioinnit 6, 12 ja 36 kuukauden kuluttua.
Tutkimus arvioi integroidun UDFF-HeartAI-analyysin diagnostista suorituskykyä subkliinisten sydänpoikkeavuuksien havaitsemisessa ja tunnistaa ennustetekijät sydän- ja verisuonitautiriskiin liittyvälle etenemiselle ja suurille haitallisille sydän- ja verisuonitapahtumille MASLD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat, jotka ovat 18–75-vuotiaita ja joilla on metabolisen toimintahäiriön liittyvä rasvamaksatauti (MASLD), diagnosoitu kuvantamisella tai biopsialla ja joilla on vähintään yksi kardiometabolinen riskitekijä, jotka on rekrytoitu Sun Yat-senin yliopiston ensimmäisen liittyvän sairaalan ultraääniosastolta.
Tämä on prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus, jossa on perustason ja seuranta-arviointeja 6, 12 ja 36 kuukauden kohdalla.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18–75-vuotiaat
- MASLD-diagnoosi kuvantamis- tai koepalan perusteella
- Vähintään yksi kardiometabolinen riskitekijä, kuten BMI ≥25 kg/m², tyypin 2 diabetes tai dyslipidemia
- Ei vasta-aihetta ultraäänikuvantamiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä alkoholinkulutus: >20 g/päivä naisilla tai >30 g/päivä miehillä. Maksarasvoittumisen toissijaiset syyt, kuten virushepatiitti tai autoimmuuni maksasairaus
- Tunnettu edistynyt sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association luokka III-IV)
- Äskettäinen sydän- ja verisuonitapahtuma 6 kuukauden sisällä
- Raskaus
- Kyvyttömyys suorittaa seuranta-aika loppuun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1: MASLD-osallistujat, joilla on kohonnut maksan rasvakuorma
Osallistujat, joilla on korkeammat UDFF-arvot.
|
|
Ryhmä 2: MASLD-osallistujat, joilla on lievempi maksarasvakuorma
Osallistujat, joilla on matalammat UDFF-arvot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 36 kuukautta
|
Kardiovaskulaarisen kuoleman ja ei-kuolemaan johtavien kardiovaskulaaristen tapahtumien yhdistelmä, mukaan lukien ei-kuolemaan johtava akuutti sydäninfarkti, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi, epävakaa angina, sairaalahoito ateroskleroottisen verisuonitaudin vuoksi, ei-kuolemaan johtava aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai alaraajojen iskemia.
|
Enintään 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subkliininen sydämen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 36 kuukautta
|
Määritelty poikkeavuuksilla, kuten vasemman kammion ejektiofraktio <50% tai poikkeava vasemman kammion globaali pitkittäinen venymä.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSUFH-MASLD-2026-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .