Integrerad ultraljudsbaserad fettfraktion och 2D/4D HeartAI för kardiovaskulär riskhantering hos patienter med MASLD (MUCHAI)
16 april 2026 uppdaterad av: Minjie Wan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Integrering av ultraljudsbaserad fettfraktion med 2D- och 4D-HjärtAI för kardiovaskulär riskhantering hos patienter med metabol dysfunktion-associerad steatotisk leversjukdom: En prospektiv observationskohortstudie
Denna prospektiva observationskohortstudie syftar till att utvärdera sambandet mellan leverfettfraktion mätt med ultraljudsbaserad fettfraktion (UDFF) och kardiella funktionsparametrar bedömda med 2D- och 4D HeartAI hos vuxna patienter med metabol dysfunktions-associerad steatotisk leversjukdom (MASLD).
Deltagarna kommer att genomgå baslinjeutvärdering och upprepade utvärderingar vid 6, 12 och 36 månader.
Studien kommer att bedöma den diagnostiska prestandan för integrerad UDFF-HeartAI-analys för att detektera subkliniska kardiella abnormaliteter och identifiera prediktorer för kardiovaskulär riskprogression och större kardiovaskulära händelser hos patienter med MASLD.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter i åldern 18 till 75 år med metabolisk dysfunktionsassocierad steatotisk leversjukdom (MASLD), diagnostiserad genom bildtagning eller biopsi och med minst en kardiometabol riskfaktor, som rekryteras från ultraljudsavdelningen vid The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University.
Detta är en prospektiv observationskohortstudie med baslinje- och uppföljningsutvärderingar vid 6, 12 och 36 månader.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 till 75 år
- Diagnos av MASLD baserat på bildtagning eller biopsi
- Närvaro av minst en kardiometabol riskfaktor, såsom BMI ≥25 kg/m², typ 2-diabetes eller dyslipidemi
- Inga kontraindikationer mot ultraljudsundersökning
Exklusionskriterier:
- Betydande alkoholkonsumtion: >20 g/dag för kvinnor eller >30 g/dag för män. Sekundära orsaker till leversteatos, såsom viral hepatit eller autoimmun leversjukdom
- Känd svår hjärtsvikt (New York Heart Association klass III-IV)
- Nyligen inträffad hjärt-kärlhändelse inom 6 månader
- Graviditet
- Oförmåga att genomföra uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1: MASLD-deltagare med förhöjd leverfettsbelastning
Deltagare med högre UDFF-värden.
|
|
Grupp 2: MASLD-deltagare med lägre leverfettbelastning
Deltagare med lägre UDFF-värden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE)
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Sammansatt mått av kardiovaskulär död och icke-dödliga kardiovaskulära händelser, inklusive icke-dödlig akut myokardinfarkt, sjukhusinläggning för hjärtsvikt, instabil angina, sjukhusinläggning för aterosklerotisk vaskulär sjukdom, icke-dödligt stroke, transient ischemisk attack eller ischemi i nedre extremiteter.
|
Upp till 36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subklinisk hjärtdysfunktion
Tidsram: Baseline, 6 månader, 12 månader och 36 månader
|
Definieras av avvikelser såsom vänsterkammarutstötningsfraktion <50% eller onormal vänsterkammarglobal longitudinell töjning.
|
Baseline, 6 månader, 12 månader och 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2030
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Första postat (Faktisk)
22 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SYSUFH-MASLD-2026-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .