Integrált ultrahang-alapú zsírtartalom és 2D/4D HeartAI a kardiovaszkuláris kockázatkezeléshez MASLD-s betegeknél (MUCHAI)
2026. április 16. frissítette: Minjie Wan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Az ultrahangból származó zsírtörték integrációja a 2D és 4D HeartAI-val a kardiovaszkuláris kockázatkezelésben metabolikus diszfunkcióval összefüggő steatosos májbetegségben szenvedő betegeknél: Egy prospektív megfigyelési kohorszvizsgálat
Ez a prospektív megfigyelési kohorszvizsgálat célja, hogy felmérje az ultrahangon mért zsírtartalom (UDFF) és a 2D-s és 4D-s HeartAI segítségével értékelt szívfunkciós paraméterek közötti összefüggést metabolikus működészavarral társult steatótikus májbetegségben (MASLD) szenvedő felnőtt betegekben.
A résztvevők alapterhelés-értékelésen esnek át, majd ismételt értékelésekre kerül sor 6, 12 és 36 hónap után.
A vizsgálat értékeli az integrált UDFF-HeartAI elemzés diagnosztikai teljesítményét a szubklinikai szívelváltozások kimutatásában, valamint azonosítja a kardiovaszkuláris kockázat progressziójának és a súlyos kardiovaszkuláris események prediktorait MASLD-betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
700
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 és 75 év közötti felnőtt betegek, akiknél metabolikus diszfunkcióhoz társult zsírmájbetegséget (MASLD) diagnosztizáltak képalkotó módszerrel vagy biopsziával, és legalább egy kardiómetabolikus kockázati tényezővel rendelkeznek, akiket a Sun Yat-sen Egyetem Első Kórházának Ultrahang Osztályáról toboroztak.
Ez egy prospektív megfigyelési kohorszvizsgálat, amelyben alapvonali és 6, 12, valamint 36 hónapos követési értékeléseket végeznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek 18 és 75 év között
- MASLD diagnózis képalkotó vizsgálat vagy biopszia alapján
- Legalább egy kardiometabolikus rizikófaktor jelenléte, például BMI ≥25 kg/m², 2-es típusú cukorbetegség vagy diszlipidémia
- Nincs ultrahang képalkotás ellenjavallata
Kizárási kritériumok:
- Jelentős alkoholfogyasztás: >20 g/nap nőknél vagy >30 g/nap férfiaknál; májelzsírosodás másodlagos okai, például vírusos hepatitis vagy autoimmun májbetegség
- Ismert haladó szívelégtelenség (New York Heart Association III-IV osztály)
- Friss kardiovaszkuláris esemény az elmúlt 6 hónapban
- Terhesség
- A követés befejezésének képtelensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. csoport: MASLD résztvevők magas májzsírtartalommal
A magasabb UDFF-értékekkel rendelkező résztvevők.
|
|
2. csoport: Alacsony májzsírtartalommal rendelkező MASLD résztvevők
Alacsonyabb UDFF-értékkel rendelkező résztvevők.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fő szív- és érrendszeri események (MACE) előfordulási gyakorisága
Időkeret: Legfeljebb 36 hónap
|
Kardiovaszkuláris halál és nem végzetes kardiovaszkuláris események összetett mutatója, ideértve a nem végzetes akut myocardialis infarktust, szívelégtelenség miatti kórházi kezelést, instabil angina pectorist, atherosclerosisos érbetegség miatti kórházi kezelést, nem végzetes agyi infarktust, átmeneti ischaemiás atakust vagy alsó végtagi ischaemiát.
|
Legfeljebb 36 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Subklinikus szívfunkció-zavar
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap és 36 hónap
|
Definiálva olyan rendellenességek alapján, mint a bal kamrai ejekciós frakció <50% vagy abnormális bal kamrai globális longitudinális deformáció.
|
Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap és 36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SYSUFH-MASLD-2026-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .