がんの小児が診断と治療について学ぶ際の経験に関する定性的ケーススタディ
毎年、何千人もの子供たちががんと診断されていますが、その多くは治療法や技術の進歩により長期生存を達成することになります。 しかし、子供が初めて診断を受けたとき、診断と治療計画を理解するために、新しくて馴染みのない大量の医療情報に直面することになります。 がんを患う子どもたちが、病院内で自分の診断や治療についてどのように学ぶのか、あるいは子どもの理解を促進するのに役立つ可能性のある人や資料については、まだほとんどわかっていない。 この情報は、がんを患う子どもたちが自分たちの病気とその治療をよりよく理解できるように、教育的かつ支援的な子どもの生活への介入を特定または指導するのに役立つ可能性があります。
この観察研究では、子どもたちが現在、病院でがんの診断と治療についてどのように学んでいるかについてのデータが収集されます。 使用された介入は、この研究の参加者の健康転帰を変えることを目的としたものではありません。 収集された観察データは、将来の患者ががん関連の診断について知る方法を改善するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
これは長期的な定性的なケーススタディであり、ランダム化された介入は使用されません。 代わりに、参加者は 2 回の面接セッション、3 回のガイド付きアクティビティ、および主治医との観察を完了して、病院環境での診断と治療について学ぶ経験を探ります。
第一目的:
- この定性的事例研究の主な目的は、がんを患う子供たちが病院内でがんの診断と治療についてどのように学ぶのかを説明することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 最初に病院に到着した日の子供の年齢は7歳から11歳である
- 小児には、骨肉腫または軟組織肉腫の有効な診断または初期診断があり、化学療法、プラスまたはマイナスの外科的切除、プラスまたはマイナスの放射線療法を含む集学的治療が必要となります。
- 子供も親も英語を第一言語として話します
- 親も喜んで同意し、子供も喜んで同意する
除外基準:
- 当該児童には、文書化された既存の学習障害または認知障害があり、これまでに個別教育計画 (IEP) に基づく学習配慮を受けていました。
- この子供には、自閉症スペクトラム障害(自閉症とアスペルガー障害を含む)の既往歴があり、文書化されています。
- 子供は以前にセント・ジュードまたは別の施設でがん診断の治療を受けていました。
- 親や子供が同意や同意をしたくない、または与えることができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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参加者
セント・ジュード小児研究病院の骨肉腫または軟部組織肉腫の有効診断または初期診断を受けた7歳から11歳の患者。 介入: 2 つの非構造化ライフストーリー インタビュー セッション、観察、ガイド付きアクティビティ。 |
各参加者は、主任研究者との 2 回の面接セッションを完了します。
各面接は静かな個室で行われます。
保護者は希望に応じて面接中子供と一緒にいることを選択できますが、分析されるのは子供の反応のみです。
各面接セッションは 1 時間を超えません。この時間内に子供が最初の面接の質問のそれぞれに回答できない場合は、残りの質問に回答できるように 2 回目のフォローアップ セッションが予定されます。
すべてのインタビューは音声録音され、文字に起こされます。
観察は、対人関係、行動、非言語的手がかり、病院内のエリアの活動と機能についての洞察を与えるのに役立ちます。
参加者観察、非参加者観察、ガイド付きアクティビティの 3 種類の観察が使用されます。
これらの観察は、参加者の学習体験と交差する病院環境についてさらに学ぶために実施されます。
この研究では、3 つの異なるタイプの芸術と遊びベースの活動を使用して、がんの診断と治療について学ぶことがどのようなものであるかについての考えや認識を参加者に表現するためのさまざまな方法を提供します。 最初のアクティビティは、子供が人形の世話をしながら実際の医療機器を使用するように促す、ガイド付きの医療遊びの機会です。 2 番目のアクティビティでは、子供に使用するデジタル カメラが与えられ、診断や治療について学ぶのに役立った病院内の物や人物の写真を撮るように求められます。 3 番目のアクティビティは、子どもががんに罹患し、治療を受けることが何を意味するかを芸術的に表現する自由形式のアート プロンプトです。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がんを患う子供たちが病院で自分の診断と治療について学ぶ方法のケーススタディ
時間枠:診断から 6 か月間にわたって収集された観察結果
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データは、個別のインタビュー、ガイド付きアクティビティ セッション、参加者の診療予約、入院、その他の医療イベントの観察中に収集されます。
テストまたは評価する仮説がなく、これは定性的研究であるため、統計分析は使用されません。
代わりに、複数のケーススタディの設計で一般的であるコーディングおよび分類手法が使用されます。
この研究におけるデータ分析は、データの収集と解釈と並行して継続的かつ同時に行われます。
データソースは、複数のケーススタディ分析を使用して参加者間および参加者内で分析されます。
文脈化分析はテーマ分析を構築するために使用されます。
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診断から 6 か月間にわたって収集された観察結果
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jessika Boles, MEd、St. Jude Children's Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
インタビューの臨床試験
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完了