Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et kvalitativt casestudie af kræftramte børns erfaringer, når de lærer om deres diagnose og behandling

19. januar 2016 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital

Tusindvis af børn diagnosticeres med kræft hvert år, hvoraf mange vil opnå langsigtet overlevelse på grund af fremskridt inden for behandlinger og teknologier. Men når et barn først bliver diagnosticeret, bliver det konfronteret med et væld af ny og ukendt medicinsk information, som de skal integrere for at forstå deres diagnose og behandlingsplan. Der vides endnu ikke meget om, hvordan børn med kræft oplever at lære om deres diagnose og behandling på hospitalet, eller de personer og materialer, der kan være med til at lette barnets udvikling af forståelse. Disse oplysninger kan hjælpe med at identificere eller vejlede pædagogiske og støttende børns livsinterventioner for at hjælpe børn med kræft til bedre at forstå deres sygdom og dens behandling.

Denne observationsundersøgelse vil indsamle data om, hvordan børn i øjeblikket lærer om deres kræftdiagnose og behandling i hospitalsmiljøet. De anvendte interventioner søger ikke at ændre sundhedsresultaterne for deltagerne i denne undersøgelse. De indsamlede observationsdata kan tjene til at forbedre, hvordan fremtidige patienter lærer om deres kræftrelaterede diagnose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et longitudinelt kvalitativt casestudie, og der vil ikke blive anvendt randomiserede interventioner. I stedet vil deltagerne gennemføre to interviewsessioner, tre guidede aktiviteter og observationer med den primære investigator for at udforske deres erfaringer med at lære om deres diagnose og behandling i hospitalsmiljøet.

PRIMÆR MÅL:

  • Det primære formål med dette kvalitative casestudie er at beskrive de måder, hvorpå børn med kræft lærer om deres kræftdiagnose og behandling på hospitalet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være patienter på St. Jude Children's Research Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er mellem 7 og 11 år på dagen for deres første ankomst til hospitalet
  • Barnet har en arbejdsdiagnose eller indledende diagnose af et knogle- eller bløddelssarkom, der vil kræve multimodal terapi til at omfatte kemoterapi, plus eller minus kirurgisk resektion, plus eller minus strålebehandling.
  • Både barnet og forældrene taler engelsk som deres primære sprog
  • Forældre er villige til at give samtykke, og børn er villige til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har en allerede eksisterende, dokumenteret indlæringsvanskelighed eller kognitiv funktionsnedsættelse og har tidligere modtaget læringstilpasninger under en individuel uddannelsesplan (IEP).
  • Barnet har en allerede eksisterende, dokumenteret diagnose af autismespektrumforstyrrelse (herunder autisme og Aspergers lidelse).
  • Child har tidligere modtaget behandling for en kræftdiagnose enten på St. Jude eller en anden institution.
  • Forælder og/eller barn er uvillige eller ude af stand til at give samtykke/samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere

Patienter på St. Jude Children's Research Hospital i alderen 7 til 11 år, som har en arbejdsdiagnose eller indledende diagnose af knogle- eller bløddelssarkom.

Interventioner: to ustrukturerede livshistorieinterviewsessioner, observationer og guidede aktiviteter.
Adfærdsmæssigt: Interview
Hver deltager vil gennemføre to interviewsessioner med den primære investigator. Hvert interview vil blive gennemført i et privat, stille rum. Forældre kan vælge at blive sammen med barnet under samtalen, hvis de ønsker det, men kun barnets svar vil blive analyseret. Hver interviewsession vil ikke vare mere end en time; hvis barnet ikke er i stand til at svare på hvert af de primære interviewspørgsmål i løbet af denne tid, vil der blive planlagt en anden opfølgningssession, så resten af ​​spørgsmålene kan besvares. Alle interviews vil blive lydoptaget og transskriberet.
Adfærdsmæssigt: Observationer
Observationer er med til at give indsigt om interpersonelle interaktioner, handlinger, ikke-verbale signaler og aktiviteter og funktion af områder inden for hospitalet. Tre slags observation vil blive brugt: deltagerobservation, ikke-deltagende observation og guidede aktiviteter. Disse observationer vil blive udført for at lære mere om hospitalsmiljøet, da det krydser deltagernes læringserfaringer.
Adfærdsmæssigt: Guidede aktiviteter

Denne undersøgelse vil bruge tre forskellige typer kunst og legebaserede aktiviteter til at give deltagerne en række forskellige måder at udtrykke deres tanker og opfattelser af, hvordan det er at lære om deres kræftdiagnose og behandling.

Den første aktivitet vil være en guidet medicinsk legemulighed, der får barnet til at bruge faktisk medicinsk udstyr, mens det tager sig af en dukke.

Til den anden aktivitet vil barnet få et digitalt kamera til brug og en opfordring, der beder dem om at fotografere ting og personer på hospitalet, som har hjulpet dem med at lære om deres diagnose og behandling.

Den tredje aktivitet vil være en åben kunstopfordring, hvor barnet vil skabe en kunstnerisk fremstilling af, hvad det vil sige at have kræft og komme i behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Casestudie af de måder, hvorpå børn med kræft lærer om deres diagnose og behandling på hospitalet
Tidsramme: Observationer indsamlet fra diagnose gennem 6 måneder
Data vil blive indsamlet under individuelle interviews, guidede aktivitetssessioner og observationer af deltagernes klinikaftaler, døgnindlæggelser og andre medicinske begivenheder. Fordi der ikke er nogen hypoteser, der skal testes eller vurderes, og fordi der er tale om en kvalitativ undersøgelse, vil der ikke blive brugt statistiske analyser. I stedet vil der blive brugt kodnings- og kategoriseringsteknikker, som det er almindeligt i design af flere casestudier. Dataanalyse i denne undersøgelse vil ske konstant og samtidigt sideløbende med dataindsamling og fortolkning. Datakilder vil blive analyseret mellem og inden for deltagerne ved hjælp af multiple case study-analyser. Kontekstualiserende analyse vil blive brugt til at konstruere en tematisk analyse.
Observationer indsamlet fra diagnose gennem 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessika Boles, MEd, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2014

Først opslået (Skøn)

22. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASELEARN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Kliniske forsøg med Interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner