Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een kwalitatieve case study van de ervaringen van kinderen met kanker terwijl ze leren over hun diagnose en behandeling

19 januari 2016 bijgewerkt door: St. Jude Children's Research Hospital

Elk jaar wordt bij duizenden kinderen kanker vastgesteld, van wie velen dankzij de vooruitgang in behandelingen en technologieën op lange termijn zullen overleven. Wanneer een kind echter voor het eerst wordt gediagnosticeerd, worden ze geconfronteerd met een schat aan nieuwe en onbekende medische informatie die ze moeten integreren om hun diagnose en behandelplan te begrijpen. Er is nog weinig bekend over hoe kinderen met kanker het leren over hun diagnose en behandeling in het ziekenhuis ervaren, of over de personen en materialen die kunnen helpen om het zich ontwikkelende begrip van het kind te vergemakkelijken. Deze informatie kan helpen bij het identificeren of begeleiden van educatieve en ondersteunende interventies in het kinderleven om kinderen met kanker hun ziekte en de behandeling ervan beter te laten begrijpen.

Deze observationele studie zal gegevens verzamelen over hoe kinderen momenteel leren over hun kankerdiagnose en -behandeling in het ziekenhuis. De gebruikte interventies hebben niet tot doel de gezondheidsuitkomsten van de deelnemers aan dit onderzoek te veranderen. De verzamelde observatiegegevens kunnen dienen om de manier waarop toekomstige patiënten leren over hun kankergerelateerde diagnose te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een longitudinale kwalitatieve casestudy en er zullen geen gerandomiseerde interventies worden gebruikt. In plaats daarvan zullen deelnemers twee interviewsessies, drie begeleide activiteiten en observaties met de hoofdonderzoeker voltooien om hun ervaringen met het leren over hun diagnose en behandeling in de ziekenhuisomgeving te onderzoeken.

HOOFDDOEL:

  • Het primaire doel van deze kwalitatieve casestudy is het beschrijven van de manieren waarop kinderen met kanker leren over de diagnose en behandeling van kanker in het ziekenhuis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen patiënten zijn in het St. Jude Children's Research Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind is tussen de 7 en 11 jaar oud op de dag van eerste aankomst in het ziekenhuis
  • Het kind heeft een werkdiagnose of initiële diagnose van een bot- of wekedelensarcoom waarvoor multimodale therapie vereist is, waaronder chemotherapie, plus of min chirurgische resectie, plus of min bestralingstherapie.
  • Zowel het kind als de ouders spreken Engels als hun primaire taal
  • Ouders zijn bereid om toestemming te geven en kind is bereid om toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Het kind heeft een reeds bestaande, gedocumenteerde leerstoornis of cognitieve stoornis en heeft eerder leerfaciliteiten gekregen in het kader van een geïndividualiseerd onderwijsplan (IEP).
  • Het kind heeft een reeds bestaande, gedocumenteerde diagnose van een autismespectrumstoornis (waaronder autisme en de stoornis van Asperger).
  • Het kind is eerder behandeld voor een kankerdiagnose in St. Jude of een andere instelling.
  • Ouder en/of kind willen of kunnen geen toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers

Patiënten in het St. Jude Children's Research Hospital in de leeftijd van 7 tot 11 jaar met een werkdiagnose of eerste diagnose van een bot- of wekedelensarcoom.

Interventies: twee ongestructureerde interviewsessies over het levensverhaal, observaties en begeleide activiteiten.
Gedragsmatig: Interview
Elke deelnemer zal twee interviewsessies met de hoofdonderzoeker afleggen. Elk interview vindt plaats in een besloten, stille kamer. Ouders kunnen ervoor kiezen om tijdens het interview bij het kind te blijven als ze dat willen, maar alleen de antwoorden van het kind worden geanalyseerd. Elke interviewsessie duurt maximaal een uur; als het kind gedurende deze tijd niet op elk van de primaire interviewvragen kan reageren, wordt een tweede vervolgsessie gepland zodat de resterende vragen kunnen worden beantwoord. Alle interviews worden op audio opgenomen en getranscribeerd.
Gedragsmatig: Waarnemingen
Observaties helpen om inzicht te krijgen in interpersoonlijke interacties, acties, non-verbale signalen en de activiteiten en functie van gebieden binnen het ziekenhuis. Er worden drie soorten observatie gebruikt: participerende observatie, niet-participerende observatie en begeleide activiteiten. Deze observaties zullen worden uitgevoerd om meer te weten te komen over de ziekenhuisomgeving aangezien deze de leerervaringen van de deelnemers kruist.
Gedragsmatig: Begeleide activiteiten

Deze studie zal drie verschillende soorten kunst en op spel gebaseerde activiteiten gebruiken om deelnemers verschillende manieren te bieden om hun gedachten en percepties te uiten over hoe het is om te leren over hun kankerdiagnose en -behandeling.

De eerste activiteit is een begeleide medische speelgelegenheid die het kind ertoe aanzet echte medische apparatuur te gebruiken terwijl hij voor een pop zorgt.

Voor de tweede activiteit krijgt het kind een digitale camera om te gebruiken en een prompt waarin hen wordt gevraagd dingen en personen in het ziekenhuis te fotograferen die hen hebben geholpen bij het leren over hun diagnose en behandeling.

De derde activiteit is een kunstopdracht met een open einde waarin het kind een artistieke weergave maakt van wat het betekent om kanker te hebben en behandeld te worden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Casestudy van de manieren waarop kinderen met kanker leren over hun diagnose en behandeling in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Observaties verzameld vanaf de diagnose tot en met 6 maanden
Gegevens worden verzameld tijdens individuele interviews, begeleide activiteitensessies en observaties van kliniekafspraken van deelnemers, ziekenhuisopnames en andere medische evenementen. Omdat er geen hypothesen zijn om te testen of te evalueren, en omdat dit een kwalitatief onderzoek is, zullen er geen statistische analyses worden gebruikt. In plaats daarvan zullen coderings- en categoriseringstechnieken worden gebruikt, zoals gebruikelijk is bij ontwerpen voor meerdere casestudy's. Data-analyse zal in dit onderzoek constant en gelijktijdig plaatsvinden naast dataverzameling en interpretatie. Gegevensbronnen zullen tussen en binnen deelnemers worden geanalyseerd met behulp van meervoudige case study-analyse. Contextualiserende analyse zal worden gebruikt om een ​​thematische analyse te construeren.
Observaties verzameld vanaf de diagnose tot en met 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessika Boles, MEd, St. Jude Children's Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CASELEARN

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sarcoom

Klinische onderzoeken op Interview

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren