- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02041689
Um estudo de caso qualitativo das experiências de crianças com câncer à medida que aprendem sobre seu diagnóstico e tratamento
Milhares de crianças são diagnosticadas com câncer a cada ano, muitas das quais alcançarão uma sobrevida de longo prazo devido aos avanços nos tratamentos e tecnologias. No entanto, quando uma criança é diagnosticada pela primeira vez, ela é confrontada com uma riqueza de informações médicas novas e desconhecidas que deve integrar para entender seu diagnóstico e plano de tratamento. Pouco se sabe ainda sobre como as crianças com câncer vivenciam o aprendizado sobre seu diagnóstico e tratamento no ambiente hospitalar, ou sobre os indivíduos e materiais que podem ajudar a facilitar a compreensão do desenvolvimento da criança. Essas informações podem ajudar a identificar ou orientar intervenções educativas e de apoio à vida infantil para ajudar as crianças com câncer a entender melhor sua doença e seu tratamento.
Este estudo observacional coletará dados sobre como as crianças atualmente aprendem sobre seu diagnóstico e tratamento de câncer no ambiente hospitalar. As intervenções utilizadas não visam alterar os desfechos de saúde dos participantes deste estudo. Os dados observacionais coletados podem servir para melhorar a forma como os futuros pacientes aprendem sobre seu diagnóstico relacionado ao câncer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de caso qualitativo longitudinal, e nenhuma intervenção randomizada será usada. Em vez disso, os participantes completarão duas sessões de entrevista, três atividades guiadas e observações com o investigador principal para explorar suas experiências de aprendizado sobre seu diagnóstico e tratamento no ambiente hospitalar.
OBJETIVO PRIMÁRIO:
- O objetivo principal deste estudo de caso qualitativo é descrever as maneiras pelas quais crianças com câncer aprendem sobre seu diagnóstico e tratamento de câncer no ambiente hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança tem entre 7 e 11 anos de idade no dia de sua chegada inicial ao hospital
- A criança tem um diagnóstico de trabalho ou diagnóstico inicial de um osso ou sarcoma de tecidos moles que exigirá terapia multimodal para incluir quimioterapia, mais ou menos ressecção cirúrgica, mais ou menos radioterapia.
- Tanto a criança quanto os pais falam inglês como idioma principal
- Os pais estão dispostos a dar consentimento e a criança está disposta a dar consentimento
Critério de exclusão:
- A criança tem uma deficiência de aprendizado ou comprometimento cognitivo pré-existente e documentado e recebeu anteriormente acomodações de aprendizado sob um plano de educação individualizado (IEP).
- A criança tem um diagnóstico pré-existente e documentado de transtorno do espectro do autismo (incluindo autismo e transtorno de Asperger).
- A criança já recebeu tratamento para um diagnóstico de câncer no St. Jude ou em outra instituição.
- Os pais e/ou filhos não querem ou não podem dar consentimento/consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Participantes
Pacientes no St. Jude Children's Research Hospital com idades entre 7 e 11 anos que têm um diagnóstico de trabalho ou diagnóstico inicial de um osso ou sarcoma de tecidos moles. Intervenções: duas sessões não estruturadas de entrevistas com histórias de vida, observações e atividades guiadas. |
Cada participante completará duas sessões de entrevista com o investigador principal.
Cada entrevista será realizada em uma sala privada e silenciosa.
Os pais podem optar por permanecer com a criança durante a entrevista se assim o desejarem, mas apenas as respostas da criança serão analisadas.
Cada sessão de entrevista não durará mais de uma hora; se a criança não for capaz de responder a cada uma das perguntas principais da entrevista durante esse período, uma segunda sessão de acompanhamento será agendada para que o restante das perguntas possa ser respondido.
Todas as entrevistas serão gravadas em áudio e transcritas.
As observações ajudam a fornecer informações sobre interações interpessoais, ações, dicas não verbais e atividades e funções de áreas dentro do hospital.
Serão utilizados três tipos de observação: observação participante, observação não participante e atividades guiadas.
Essas observações serão realizadas para conhecer mais sobre o ambiente hospitalar, pois ele se cruza com as experiências de aprendizagem dos participantes.
Este estudo usará três tipos diferentes de artes e atividades lúdicas para dar aos participantes uma variedade de maneiras de expressar seus pensamentos e percepções de como é aprender sobre o diagnóstico e tratamento do câncer. A primeira atividade será uma oportunidade de brincadeira médica guiada que leva a criança a usar equipamentos médicos reais enquanto cuida de uma boneca. Para a segunda atividade, a criança receberá uma câmera digital para usar e uma solicitação para que ela fotografe coisas e pessoas no hospital que a ajudaram a aprender sobre seu diagnóstico e tratamento. A terceira atividade será um prompt de arte aberto no qual a criança criará uma representação artística do que significa ter câncer e receber tratamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estudo de caso sobre as formas como crianças com câncer aprendem sobre seu diagnóstico e tratamento no ambiente hospitalar
Prazo: Observações coletadas desde o diagnóstico até 6 meses
|
Os dados serão coletados durante entrevistas individuais, sessões de atividades guiadas e observações de consultas clínicas dos participantes, internações e outros eventos médicos.
Por não haver hipóteses a serem testadas ou avaliadas, e por se tratar de um estudo qualitativo, não serão utilizadas análises estatísticas.
Em vez disso, técnicas de codificação e categorização serão usadas como são comuns em projetos de estudo de caso múltiplo.
A análise de dados neste estudo ocorrerá constante e simultaneamente ao lado da coleta e interpretação de dados.
As fontes de dados serão analisadas entre e dentro dos participantes usando análise de estudo de caso múltiplo.
A análise contextualizante será utilizada para construir uma análise temática.
|
Observações coletadas desde o diagnóstico até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessika Boles, MEd, St. Jude Children's Research Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASELEARN
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