Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En kvalitativ fallstudie av upplevelserna hos barn med cancer när de lär sig om sin diagnos och behandling

19 januari 2016 uppdaterad av: St. Jude Children's Research Hospital

Tusentals barn diagnostiseras med cancer varje år, av vilka många kommer att överleva på lång sikt tack vare framsteg inom behandlingar och teknologier. Men när ett barn först får diagnosen konfronteras de med en mängd ny och obekant medicinsk information som de måste integrera för att förstå sin diagnos och behandlingsplan. Lite är ännu känt om hur barn med cancer upplever att de lär sig om sin diagnos och behandling på sjukhusmiljön, eller de individer och material som kan hjälpa till att underlätta barnets utvecklande förståelse. Denna information kan hjälpa till att identifiera eller vägleda pedagogiska och stödjande insatser i barnlivet för att hjälpa barn med cancer att bättre förstå sin sjukdom och dess behandling.

Denna observationsstudie kommer att samla in data om hur barn för närvarande lär sig om sin cancerdiagnos och behandling på sjukhus. Interventionerna som används syftar inte till att förändra hälsoresultaten för deltagarna i denna studie. De observationsdata som samlas in kan tjäna till att förbättra hur framtida patienter lär sig om sin cancerrelaterade diagnos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en longitudinell kvalitativ fallstudie och inga randomiserade interventioner kommer att användas. Istället kommer deltagarna att genomföra två intervjusessioner, tre guidade aktiviteter och observationer med den primära utredaren för att utforska deras erfarenheter av att lära sig om sin diagnos och behandling på sjukhusmiljön.

HUVUDMÅL:

  • Det primära syftet med denna kvalitativa fallstudie är att beskriva de sätt på vilka barn med cancer lär sig om sin cancerdiagnos och behandling på sjukhus.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att vara patienter på St. Jude Children's Research Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barnet är mellan 7 och 11 år på dagen för deras första ankomst till sjukhuset
  • Barnet har en fungerande diagnos eller initial diagnos av ett ben- eller mjukdelssarkom som kommer att kräva multimodal terapi som inkluderar kemoterapi, plus eller minus kirurgisk resektion, plus eller minus strålbehandling.
  • Både barnet och föräldrarna talar engelska som huvudspråk
  • Föräldrar är villiga att ge samtycke och barn är villiga att ge samtycke

Exklusions kriterier:

  • Barnet har ett redan existerande, dokumenterat inlärningssvårigheter eller kognitiv funktionsnedsättning och har tidigare erhållit inlärningsanpassning enligt en individualiserad utbildningsplan (IEP).
  • Barnet har en redan existerande, dokumenterad diagnos av autismspektrumstörning (inklusive autism och Aspergers sjukdom).
  • Child har tidigare fått behandling för en cancerdiagnos antingen på St. Jude eller annan institution.
  • Förälder och/eller barn är ovilliga eller oförmögna att ge samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare

Patienter på St. Jude Children's Research Hospital i åldrarna 7 och 11 år som har en fungerande diagnos eller initial diagnos av ett ben- eller mjukdelssarkom.

Interventioner: två ostrukturerade livsberättelseintervjusessioner, observationer och guidade aktiviteter.
Beteende: Intervju
Varje deltagare kommer att genomföra två intervjusessioner med den primära utredaren. Varje intervju kommer att genomföras i ett privat, tyst rum. Föräldrar kan välja att stanna kvar med barnet under intervjun om de vill, men endast barnets svar kommer att analyseras. Varje intervjusession tar högst en timme; om barnet inte kan svara på var och en av de primära intervjufrågorna under denna tid kommer en andra uppföljningssession att schemaläggas så att resten av frågorna kan besvaras. Alla intervjuer kommer att spelas in på ljud och transkriberas.
Beteende: Observationer
Observationer hjälper till att ge insikter om interpersonella interaktioner, handlingar, icke-verbala ledtrådar och aktiviteter och funktion för områden inom sjukhuset. Tre typer av observation kommer att användas: deltagande observation, icke-deltagande observation och guidade aktiviteter. Dessa observationer kommer att genomföras för att lära dig mer om sjukhusmiljön eftersom den korsar deltagarnas lärandeupplevelser.
Beteende: Guidade aktiviteter

Denna studie kommer att använda tre olika typer av konst och lekbaserade aktiviteter för att ge deltagarna en mängd olika sätt att uttrycka sina tankar och uppfattningar om hur det är att lära sig om sin cancerdiagnos och behandling.

Den första aktiviteten kommer att vara en guidad medicinsk lekmöjlighet som uppmanar barnet att använda riktig medicinsk utrustning samtidigt som han tar hand om en docka.

För den andra aktiviteten kommer barnet att få en digitalkamera att använda och en uppmaning som ber dem att fotografera saker och individer på sjukhuset som har hjälpt dem att lära sig om sin diagnos och behandling.

Den tredje aktiviteten kommer att vara en öppen konstprompt där barnet ska skapa en konstnärlig representation av vad det innebär att ha cancer och få behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fallstudie av hur barn med cancer lär sig om sin diagnos och behandling på sjukhus
Tidsram: Observationer insamlade från diagnos till 6 månader
Data kommer att samlas in under individuella intervjuer, guidade aktivitetssessioner och observationer av deltagares klinikbesök, slutenvårdsinläggningar och andra medicinska händelser. Eftersom det inte finns några hypoteser som ska testas eller utvärderas, och eftersom detta är en kvalitativ studie kommer inga statistiska analyser att användas. Istället kommer kodnings- och kategoriseringstekniker att användas som är vanligt i flera fallstudiedesigner. Dataanalys i denna studie kommer att ske konstant och samtidigt vid sidan av datainsamling och tolkning. Datakällor kommer att analyseras mellan och inom deltagarna med hjälp av flera fallstudieanalyser. Kontextualiserande analys kommer att användas för att konstruera en tematisk analys.
Observationer insamlade från diagnos till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jessika Boles, MEd, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

22 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CASELEARN

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intervju

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera