Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakościowe studium przypadku doświadczeń dzieci chorych na raka, gdy uczą się o swojej diagnozie i leczeniu

19 stycznia 2016 zaktualizowane przez: St. Jude Children's Research Hospital

Każdego roku u tysięcy dzieci diagnozuje się raka, z których wiele osiągnie długoterminowe przeżycie dzięki postępowi w leczeniu i technologii. Jednak kiedy dziecko zostaje po raz pierwszy zdiagnozowane, staje przed bogactwem nowych i nieznanych informacji medycznych, które musi zintegrować, aby zrozumieć swoją diagnozę i plan leczenia. Niewiele jeszcze wiadomo o tym, w jaki sposób dzieci chore na raka doświadczają uczenia się o swojej diagnozie i leczeniu w warunkach szpitalnych, ani o osobach i materiałach, które mogą pomóc dziecku w rozwijaniu zrozumienia. Informacje te mogą pomóc w określeniu lub ukierunkowaniu edukacyjnych i wspierających interwencji życiowych dzieci, aby pomóc dzieciom chorym na raka lepiej zrozumieć ich chorobę i jej leczenie.

To badanie obserwacyjne zgromadzi dane o tym, w jaki sposób dzieci obecnie dowiadują się o rozpoznaniu i leczeniu raka w warunkach szpitalnych. Zastosowane interwencje nie mają na celu zmiany wyników zdrowotnych uczestników tego badania. Zebrane dane obserwacyjne mogą posłużyć do poprawy sposobu, w jaki przyszli pacjenci dowiadują się o diagnozie związanej z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to podłużne jakościowe studium przypadku i nie będą stosowane żadne randomizowane interwencje. Zamiast tego uczestnicy przejdą dwie sesje wywiadów, trzy zajęcia z przewodnikiem i obserwacje z głównym badaczem, aby zbadać swoje doświadczenia związane z poznawaniem diagnozy i leczenia w warunkach szpitalnych.

PODSTAWOWY CEL:

  • Głównym celem tego jakościowego studium przypadku jest opisanie, w jaki sposób dzieci z chorobą nowotworową dowiadują się o diagnozie i leczeniu raka w warunkach szpitalnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą pacjenci Dziecięcego Szpitala Klinicznego St. Jude.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W dniu pierwszego przybycia do szpitala dziecko jest w wieku od 7 do 11 lat
  • Dziecko ma rozpoznanie robocze lub wstępne rozpoznanie mięsaka kości lub tkanek miękkich, które będzie wymagało terapii multimodalnej obejmującej chemioterapię, plus lub minus resekcja chirurgiczna, plus lub minus radioterapia.
  • Zarówno dziecko, jak i rodzice mówią po angielsku jako podstawowym języku
  • Rodzice są gotowi wyrazić zgodę, a dziecko jest skłonne wyrazić zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko ma wcześniej udokumentowane trudności w uczeniu się lub upośledzenie funkcji poznawczych i wcześniej korzystało z udogodnień edukacyjnych w ramach zindywidualizowanego planu edukacyjnego (IEP).
  • Dziecko ma wcześniej istniejącą, udokumentowaną diagnozę zaburzeń ze spektrum autyzmu (w tym autyzm i zespół Aspergera).
  • Dziecko było wcześniej leczone z powodu raka w szpitalu St. Jude lub w innej placówce.
  • Rodzic i/lub dziecko nie chcą lub nie mogą wyrazić zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy

Pacjenci w Dziecięcym Szpitalu Badawczym St. Jude w wieku od 7 do 11 lat, z rozpoznaniem roboczym lub wstępnym rozpoznaniem mięsaka kości lub tkanek miękkich.

Interwencje: dwie nieustrukturyzowane sesje wywiadów na temat historii życia, obserwacje i zajęcia z przewodnikiem.
Behawioralne: Wywiad
Każdy uczestnik przeprowadzi dwie sesje wywiadu z głównym badaczem. Każda rozmowa zostanie przeprowadzona w kameralnym, cichym pomieszczeniu. Rodzice mogą zdecydować, czy chcą pozostać z dzieckiem podczas przesłuchania, ale analizowane będą tylko odpowiedzi dziecka. Każda sesja rozmowy kwalifikacyjnej będzie trwała nie dłużej niż godzinę; jeśli dziecko nie będzie w stanie odpowiedzieć na każde z podstawowych pytań podczas przesłuchania w tym czasie, zostanie zaplanowana druga sesja uzupełniająca, aby można było odpowiedzieć na pozostałe pytania. Wszystkie wywiady będą nagrywane i transkrybowane.
Behawioralne: Obserwacje
Obserwacje pomagają uzyskać wgląd w interakcje międzyludzkie, działania, sygnały niewerbalne oraz działania i funkcje obszarów w szpitalu. Zastosowane zostaną trzy rodzaje obserwacji: obserwacja uczestnicząca, obserwacja nieuczestnicząca oraz zajęcia kierowane. Obserwacje te zostaną przeprowadzone, aby dowiedzieć się więcej o środowisku szpitalnym, ponieważ krzyżuje się ono z doświadczeniami edukacyjnymi uczestników.
Behawioralne: Zajęcia z przewodnikiem

W tym badaniu zostaną wykorzystane trzy różne rodzaje zajęć artystycznych i zabawowych, aby dać uczestnikom różne sposoby wyrażania swoich myśli i postrzegania tego, jak to jest uczyć się o diagnozie i leczeniu raka.

Pierwszym ćwiczeniem będzie możliwość zabawy medycznej z przewodnikiem, która zachęci dziecko do korzystania z rzeczywistego sprzętu medycznego podczas opieki nad lalką.

W drugim ćwiczeniu dziecko otrzyma cyfrowy aparat fotograficzny i monit z prośbą o sfotografowanie rzeczy i osób w szpitalu, które pomogły mu dowiedzieć się o diagnozie i leczeniu.

Trzecim ćwiczeniem będzie otwarta zachęta plastyczna, w której dziecko stworzy artystyczną reprezentację tego, co to znaczy mieć raka i poddać się leczeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Studium przypadku, w jaki sposób dzieci z chorobą nowotworową dowiadują się o swojej diagnozie i leczeniu w warunkach szpitalnych
Ramy czasowe: Obserwacje zebrane od diagnozy do 6 miesięcy
Dane będą zbierane podczas indywidualnych wywiadów, sesji zajęć z przewodnikiem oraz obserwacji wizyt w klinice uczestników, przyjęć do szpitali i innych zdarzeń medycznych. Ponieważ nie ma żadnych hipotez do sprawdzenia ani oceny, a także ponieważ jest to badanie jakościowe, nie zostaną użyte żadne analizy statystyczne. Zamiast tego zostaną użyte techniki kodowania i kategoryzacji, które są powszechne w wielu projektach studiów przypadku. Analiza danych w tym badaniu będzie odbywać się stale i równocześnie z gromadzeniem i interpretacją danych. Źródła danych będą analizowane między uczestnikami i wewnątrz nich przy użyciu analizy wielu studiów przypadku. Analiza kontekstualna zostanie wykorzystana do skonstruowania analizy tematycznej.
Obserwacje zebrane od diagnozy do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessika Boles, MEd, St. Jude Children's Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASELEARN

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak

Badania kliniczne na Wywiad

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj