- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02041689
Un estudio de caso cualitativo de las experiencias de niños con cáncer a medida que aprenden sobre su diagnóstico y tratamiento
Miles de niños son diagnosticados con cáncer cada año, muchos de los cuales lograrán una supervivencia a largo plazo gracias a los avances en tratamientos y tecnologías. Sin embargo, cuando un niño recibe el diagnóstico por primera vez, se enfrenta a una gran cantidad de información médica nueva y desconocida que debe integrar para comprender su diagnóstico y plan de tratamiento. Todavía se sabe poco sobre cómo los niños con cáncer experimentan el aprendizaje sobre su diagnóstico y tratamiento en el entorno hospitalario, o sobre las personas y los materiales que pueden ayudar a facilitar la comprensión en desarrollo del niño. Esta información podría ayudar a identificar o guiar intervenciones educativas y de apoyo en la vida infantil para ayudar a los niños con cáncer a comprender mejor su enfermedad y su tratamiento.
Este estudio de observación recopilará datos sobre cómo los niños aprenden actualmente sobre su diagnóstico y tratamiento del cáncer en el entorno hospitalario. Las intervenciones utilizadas no buscan cambiar los resultados de salud de los participantes en este estudio. Los datos de observación recopilados pueden servir para mejorar la forma en que los futuros pacientes aprenden sobre su diagnóstico relacionado con el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de caso cualitativo longitudinal, y no se utilizarán intervenciones aleatorias. En su lugar, los participantes completarán dos sesiones de entrevistas, tres actividades guiadas y observaciones con el investigador principal para explorar sus experiencias de aprendizaje sobre su diagnóstico y tratamiento en el entorno hospitalario.
OBJETIVO PRIMARIO:
- El objetivo principal de este estudio de caso cualitativo es describir las formas en que los niños con cáncer aprenden sobre su diagnóstico y tratamiento del cáncer en el entorno hospitalario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño tiene entre 7 y 11 años de edad el día de su llegada inicial al hospital.
- El niño tiene un diagnóstico de trabajo o un diagnóstico inicial de un sarcoma óseo o de tejido blando que requerirá una terapia multimodal que incluya quimioterapia, más o menos resección quirúrgica, más o menos radioterapia.
- Tanto el niño como los padres hablan inglés como idioma principal.
- Los padres están dispuestos a dar su consentimiento y el niño está dispuesto a dar su asentimiento
Criterio de exclusión:
- El niño tiene una discapacidad de aprendizaje documentada o deterioro cognitivo preexistente y ha recibido anteriormente adaptaciones de aprendizaje bajo un plan de educación individualizado (IEP).
- El niño tiene un diagnóstico documentado preexistente de trastorno del espectro autista (incluidos el autismo y el trastorno de Asperger).
- El niño ha recibido previamente tratamiento por un diagnóstico de cáncer en St. Jude o en otra institución.
- El padre y/o el niño no quieren o no pueden dar su consentimiento/asentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes
Pacientes en St. Jude Children's Research Hospital entre las edades de 7 y 11 años que tienen un diagnóstico de trabajo o un diagnóstico inicial de sarcoma óseo o de tejido blando. Intervenciones: dos sesiones de entrevistas de historias de vida no estructuradas, observaciones y actividades guiadas. |
Cada participante completará dos sesiones de entrevista con el investigador principal.
Cada entrevista se llevará a cabo en una habitación privada y tranquila.
Los padres pueden optar por permanecer con el niño durante la entrevista si así lo desean, pero solo se analizarán las respuestas del niño.
Cada sesión de entrevista tendrá una duración máxima de una hora; si el niño no puede responder a cada una de las preguntas principales de la entrevista durante este tiempo, se programará una segunda sesión de seguimiento para que se puedan responder el resto de las preguntas.
Todas las entrevistas serán grabadas en audio y transcritas.
Las observaciones ayudan a dar una idea de las interacciones interpersonales, las acciones, las señales no verbales y las actividades y funciones de las áreas dentro del hospital.
Se utilizarán tres tipos de observación: observación participante, observación no participante y actividades guiadas.
Estas observaciones se llevarán a cabo para aprender más sobre el entorno hospitalario a medida que se cruza con las experiencias de aprendizaje de los participantes.
Este estudio utilizará tres tipos diferentes de actividades artísticas y lúdicas para brindarles a los participantes una variedad de formas de expresar sus pensamientos y percepciones sobre cómo es aprender sobre su diagnóstico y tratamiento de cáncer. La primera actividad será una oportunidad de juego médico guiado que incita al niño a usar equipo médico real mientras cuida una muñeca. Para la segunda actividad, se le dará al niño una cámara digital para que la use y un mensaje que le pide que fotografíe cosas e individuos en el hospital que le han ayudado a aprender sobre su diagnóstico y tratamiento. La tercera actividad será un tema de arte abierto en el que el niño creará una representación artística de lo que significa tener cáncer y recibir tratamiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio de caso de las formas en que los niños con cáncer aprenden sobre su diagnóstico y tratamiento en el ámbito hospitalario
Periodo de tiempo: Observaciones recopiladas desde el diagnóstico hasta los 6 meses
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Los datos se recopilarán durante las entrevistas individuales, las sesiones de actividades guiadas y las observaciones de las citas clínicas de los participantes, las admisiones de pacientes hospitalizados y otros eventos médicos.
Debido a que no hay hipótesis para probar o evaluar, y debido a que se trata de un estudio cualitativo, no se utilizarán análisis estadísticos.
En su lugar, se utilizarán técnicas de codificación y categorización como son comunes en los diseños de estudios de casos múltiples.
El análisis de datos en este estudio ocurrirá de manera constante y simultánea junto con la recopilación e interpretación de datos.
Las fuentes de datos se analizarán entre y dentro de los participantes mediante el análisis de estudios de casos múltiples.
Se utilizará el análisis contextualizador para construir un análisis temático.
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Observaciones recopiladas desde el diagnóstico hasta los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Jessika Boles, MEd, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASELEARN
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