위식도역류질환(GERD) 및 야간 속쓰림 병력이 있는 환자의 위산 및 식도산 노출에 대한 Rabeprazole과 Pantoprazole의 연구

이 연구의 목적은 GERD 환자의 위와 식도 내 산의 양을 감소시키는 두 가지 약물인 라베프라졸과 판토프라졸의 단일 용량 효과를 비교하는 것입니다. 이 연구는 하나의 조사 센터에서 수행됩니다. 조사자는 눈이 멀게 됩니다(환자가 라베프라졸을 복용하는지 판토프라졸을 복용하는지 알 수 없음). 이 연구는 야간 속쓰림이 있는 GERD 환자의 위산도 및 식도산 노출에 대한 라베프라졸 또는 판토프라졸의 효과를 조사하는 비교, 무작위, 단일 용량, 양방향 교차, 약력학 연구입니다. 환자는 연구 약물을 받는 두 가지 순서 중 하나로 무작위 배정됩니다(동전 던지기와 유사). 첫 번째 치료 기간에 라베프라졸 1회 용량에 이어 두 번째 치료 기간에 판토프라졸 1회 용량 또는 첫 번째 치료 기간에 판토프라졸 1회 용량 후 두 번째 치료 기간에 라베프라졸 1회 용량. 이 연구는 연구 약물을 한 번 투여한 후 위와 식도의 산 수치가 어떻게 변하는지 측정할 것입니다. 1차 종점은 각 연구 약물의 단일 투여 후 24시간 기간 동안 위 pH가 4(정상으로 간주되는 pH 수준)보다 큰 시간의 백분율이 될 것입니다. 또 다른 종점은 연구 약물의 단일 투여 후 24시간 식도 역류 시간이 될 것입니다. 식도 산 노출은 얼마나 많은 산이 위에서 식도로 역류하는지 측정하여 결정됩니다. 환자는 코를 통해 위까지 삽입된 탐침을 사용하여 위내(위) 및 식도 pH를 8초 간격으로 기록하는 48시간 2회의 치료 기간에 참여하게 됩니다. 두 치료 기간은 6~13일의 세척 기간으로 구분됩니다. 치료 기간 중 매일 아침에 환자에게 투약합니다. 각 치료 기간 동안 환자는 1일차에 위약을 투여받고 2일차에 적극적인 치료(라베프라졸 또는 판토프라졸)를 받게 됩니다. 이 연구의 주요 목적은 단일 용량의 라베프라졸 20mg과 판토프라졸 40mg의 효과를 비교하는 것입니다. 야간 속쓰림 병력이 있는 GERD 환자의 위내 산도 및 식도 산 노출 및 안전성이 연구에서 모니터링될 것입니다. 라베프라졸 20밀리그램 정제를 경구로 1회 복용; 입으로 한 번 판토프라졸 40밀리그램 정제