기회 - 비대성 심근병증의 칸데사르탄
2007년 1월 31일 업데이트: Charles University, Czech Republic
비대성 및 비폐색성 심근병증 부동산(The CHANCE)에서의 칸데사르탄 사용: 이중 맹검, 위약 대조, 무작위, 다기관 연구
이 연구의 1차 가설은 HCM의 비폐색성 형태의 환자에서 AT1-R 길항제를 사용한 치료가 먼저 저장되고 두 번째로 심근 비대의 퇴행을 유발할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자는 1:1 비율로 칸데사르탄(1일 1회 목표 용량 32mg) 또는 일치하는 위약에 무작위로 배정됩니다.
연구 약물의 초기 용량은 1일 1회 8mg입니다.
연구 약물 용량은 매일 1회 32mg의 목표 용량을 목표로 하면서 매 2주마다 내약성이 있는 만큼 두 배로 증가합니다.
용량 증가 동안 혈압, 혈청 크레아티닌, 혈청 칼륨 및 좌심실 유출관의 압력 구배를 모니터링합니다.
환자는 유지 용량에 도달한 후 3, 6, 12개월에 임상적으로 관찰됩니다.
운동 내성은 자전거 에르고메트리, 홀터 모니터링에 의한 악성 부정맥의 존재, 2차원 심초음파에 의한 좌심실 비대 정도, 기준선 및 12개월 추적에서 도플러 심초음파에 의한 좌심실 유출관 압력 구배에 의해 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Prague, 체코 공화국, 10034
- Cardiocenter, Third Faculty of Medicine, Charles University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좌심실 비대 고혈압 또는 판막 질환의 알려진 원인이 없는 상태에서 확장되지 않고 비대해진 좌심실(벽 두께 > 15mm)을 보여주는 심초음파 기준에 기초하여 정의된 HCM
제외 기준:
- Doppler 심초음파 검사에서 좌심실 유출관 ³30 mmHg 또는 우심실 유출관 ³15 mmHg에 휴식 기울기가 존재하는 것으로 정의되는 비대성 폐쇄성 심근병증;
- 심방세동;
- 과거에 언제든지 ACE 억제제 또는 AT1-R 길항제를 사용한 치료;
- AT1-R 길항제에 대한 금기;
- 관상 동맥 질환, 신부전, 간 장애 또는 생존을 제한하는 심각한 병발성 질환; 그리고
- 심초음파 이미지 품질이 좋지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Martin Penicka, PhD, Charles University, Prague, Czech Republic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2007년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2007년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2007년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 1월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 9164
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .