4가지 가이드라인 지향 CKD 치료제의 동시 시작 (RAPID-CKD) (RAPID-CKD)
2026년 5월 7일 업데이트: Baylor Research Institute
만성 신장 질환 및 2형 당뇨병에서 신속한 동시 치료 개시의 실행 가능성, 안전성 및 효능 평가를 위한 파일럿 무작위 임상 시험: RAPID-CKD
The goal of this clinical trial is to learn if starting four kidney disease medicines quickly and together (a rapid treatment approach) is safe and works well in people with type 2 diabetes and chronic kidney disease.
The main questions it aims to answer are:
- Is it safe to start these medicines over a short period of time?
- How often do kidney function changes or high potassium levels occur?
- Does this approach lower protein in the urine (a sign of kidney damage)?
- How many participants are able to stay on all four medicines over 6 months?
Researchers will compare this approach to usual care, where medicines are started one at a time over several months.
Participants will:
Be assigned by chance to either this approach or usual care Start up to four approved kidney medicines over about 8 weeks (rapid treatment approach) or follow standard care Have regular clinic visits and lab tests to check kidney function and potassium levels Be followed for about 6 months
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
This study is a pilot, open-label, randomized clinical trial designed to evaluate the feasibility, safety, and effectiveness of rapidly starting multiple guideline-recommended therapies in people with type 2 diabetes and chronic kidney disease.
In current clinical practice, these medicines are usually started one at a time over many months. This step-by-step approach may delay potential benefits and leave people at continued risk of kidney disease progression and cardiovascular complications. This study will test a different approach, where these therapies are started in a structured and closely monitored way over a short period of time.
Participants will be randomly assigned to either a rapid initiation strategy or usual care. In the rapid group, up to four approved therapies will be started and adjusted over approximately 8 weeks using a structured treatment plan. In the usual care group, treatment will follow standard clinical practice, where medications are introduced gradually at the discretion of the treating clinician.
Participants in both groups will be followed for 6 months. During this time, they will have regular clinic visits and laboratory testing to monitor kidney function, potassium levels, and overall treatment tolerance.
This pilot study will provide important information on whether this rapid treatment approach can be safely implemented in real-world clinical settings and whether participants are able to start and continue multiple therapies within a short time frame.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shahzeb Khan, MD
- 전화번호: 469-326-2636
- 이메일: shahzeb.khan@bswhealth.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- Baylor Scott and White Medical Center- Temple
-
연락하다:
- Shahzeb Khan, MD
- 전화번호: 469-326-2636
- 이메일: shahzeb.khan@bswhealth.org
-
수석 연구원:
- Shahzeb Khan, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:
- 18-84세 환자
- eGFR 45~≥90 mL/min/1.73 m2
- UACR >200 mg/g
- 제2형 당뇨병 진단30
- 스크리닝 전 ≥4주 동안 용량과 관계없이 지침에 권장되는 약물 종류 중 ≥2가지를 투여받는 자
- 4가지 약물 모두에 적격인 자
- 수축기 혈압(SBP) >90 mmHg
- 서면 동의서를 제공하고 연구 방문을 준수할 의사가 있는 자.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 원발성 비당뇨병성 신장 질환(예: 다낭성 신장 질환, 사구체신염, 간질성 신염 등)이 알려진 경우
- 신장 이식 병력
- 간 질환(예: 아스파테이트 아미노전이효소 또는 알라닌 아미노전이효소가 정상 상한치의 5배 초과, 또는 빌리루빈이 정상 상한치의 3배 초과)
- 기저 시점 혈청 칼륨 >5.5 mEq/L
- 연구 약물에 대해 알려진 과민증
- 기대 수명 <6개월
- 활동성 악성 종양 또는 감염
- 취약성 당뇨병(지난 6개월 이내 저혈당증 또는 고혈당증으로 입원하거나 응급 치료를 받은 심각한 혈당 불안정성으로 정의됨)
- 저혈당증 고위험(Clarke 또는 Gold 점수 ≥4)31
- Kaiser Permanente 저혈당증 예측 점수32,33을 사용하여 예측된 12개월 내 저혈당 관련 응급 방문 또는 입원 위험이 5% 초과
- 고용량 인슐린 사용(>1 단위/kg/일).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중재군
피험자들은 네 가지 만성 신장 질환 치료제(약물)를 동시에 투여 받습니다.
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1일 10-40mg
0.25-1mg 주 1회
1일 10-40mg
다른 이름들:
12.5-50mg 1일 3회
다른 이름들:
2.5~10mg에 일일
10~40mg 1일 1회
다른 이름들:
1일 5-20mg
일일 3.75-15mg
다른 이름들:
4-16mg 매일
다른 이름들:
1일 10-40mg
다른 이름들:
1.25-5mg을 1일 1회
다른 이름들:
1-4mg 1일 1회
다른 이름들:
40-80mg 1일 1회
다른 이름들:
1일 8-32mg
다른 이름들:
매일 150-300mg
다른 이름들:
25-100mg 1일 1회
다른 이름들:
하루 20-40mg
다른 이름들:
1일 20-80mg
다른 이름들:
80-320mg/day
다른 이름들:
100mg daily
다른 이름들:
10mg 매일
다른 이름들:
10mg 매일
다른 이름들:
5mg 매일
1일 20mg
다른 이름들:
1일 200-400mg
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
환자는 표준 치료를 받았습니다.
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1일 10-40mg
0.25-1mg 주 1회
1일 10-40mg
다른 이름들:
12.5-50mg 1일 3회
다른 이름들:
2.5~10mg에 일일
10~40mg 1일 1회
다른 이름들:
1일 5-20mg
일일 3.75-15mg
다른 이름들:
4-16mg 매일
다른 이름들:
1일 10-40mg
다른 이름들:
1.25-5mg을 1일 1회
다른 이름들:
1-4mg 1일 1회
다른 이름들:
40-80mg 1일 1회
다른 이름들:
1일 8-32mg
다른 이름들:
매일 150-300mg
다른 이름들:
25-100mg 1일 1회
다른 이름들:
하루 20-40mg
다른 이름들:
1일 20-80mg
다른 이름들:
80-320mg/day
다른 이름들:
100mg daily
다른 이름들:
10mg 매일
다른 이름들:
10mg 매일
다른 이름들:
5mg 매일
1일 20mg
다른 이름들:
1일 200-400mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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On-study retention rate at 6 months
기간: 6 months
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Proportion of participants who remain on all four guideline-directed CKD therapies at maximally tolerated doses without permanent discontinuation
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6 months
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Sustained decline in eGFR ≥30%
기간: 6 months
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Proportion of participants with sustained decline in estimated glomerular filtration rate (eGFR; two consecutive readings ≥2 weeks apart)
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6 months
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Change in UACR
기간: 6 months
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Relative change in log-transformed urine albumin-to-creatinine ratio (UACR) from baseline to 6 months
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Enrollment rate
기간: 6 months
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Number of participants enrolled per month
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6 months
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Protocol adherence
기간: 6 months
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Proportion of participants initiating all four therapies within 8 weeks
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6 months
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Treatment discontinuation
기간: 6 months
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Proportion of participants who permanently discontinue one or more therapies
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6 months
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Moderate Hyperkalemia
기간: 6 months
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Incidence of potassium levels greater than 5.5 to less than or equal to 6.0 mmol/L
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6 months
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Severe Hyperkalemia
기간: 6 months
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Incidence of potassium levels greater than 6.0 mmol/L
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6 months
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Acute Kidney Injury
기간: 6 months
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Incidence of acute kidney injury (AKI) events (persistent estimated glomerular filtration rate decline ≥30% without return to <30% with drug discontinuation; or hospitalization with diagnosis of AKI related to medications) during the study period
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6 months
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End-stage kidney disease
기간: 6 months
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Incidence of progression to end-stage kidney disease (initiation of chronic dialysis [hemo- or peritoneal dialysis] for ≥90 days or kidney transplantation, or persistent [≥2 values, including the last value if not on dialysis or transplant] estimated glomerular filtration rate <15 mL/min/1.73m^2)
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6 months
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Number of participants with permanent drug discontinuation
기간: 6 months
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Number of participants with permanent discontinuation of one or more study drugs not due to study completion or death.
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6 months
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Rate of change in estimated glomerular filtration rate (slope)
기간: 6 months
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Rate of change in estimated glomerular filtration rate over the 6-month study period
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6 months
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Change in glycated hemoglobin (HbA1c)
기간: 6 months
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Change in glycated hemoglobin (HbA1c) levels from baseline
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6 months
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Number of participants who achieve >30% reduction in urine albumin-to-creatinine ratio
기간: 6 months
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Number of participants achieving >30% reduction in urine albumin-to-creatinine ratio
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6 months
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Change in Kidney Disease Quality of Life-36 score
기간: 6 months
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Change from baseline in Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36) score.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life.
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6 months
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Change in Patient-Reported Outcomes Measurement Information System score
기간: 6 months
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Change from baseline in Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) score.
PROMIS includes seven domains: Physical Function, Anxiety, Depression, Fatigue, Sleep Disturbance, Ability to Participate in Social Roles and Activities, and Pain Interference.
Each domain includes 4 items scored from 1 to 5, with raw domain scores ranging from 4 to 20, and domain scores are converted to standardized T-scores with a mean of 50 and standard deviation of 10.
A separate Pain Intensity item is rated on a 0 to 10 scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
For Physical Function and Ability to Participate in Social Roles and Activities, higher scores indicate better health.
For Anxiety, Depression, Fatigue, Sleep Disturbance, Pain Interference, and Pain Intensity, higher scores indicate greater symptom burden or worse health status.
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6 months
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Change in Treatment Burden Questionnaire (TBQ) score
기간: 6 months
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Change from baseline in Treatment Burden Questionnaire (TBQ) score.
TBQ is composed of 13 items rated on a Likert scale ranging from 0 (not a problem) to 10 (big problem) and assesses the burden associated with taking medicine, self-monitoring, laboratory tests, doctor visits, need for organization, administrative tasks, following advice on diet and physical activity, and social impact of the treatment.
TBQ item scores can be summed into a global score, ranging from 0 to 130. Higher scores indicating greater treatment burden.
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6 months
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Change in Living with Medicines Questionnaire version 3 score
기간: 6 months
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Change from baseline in Living with Medicines Questionnaire version 3 (LMQ-3) score.
LMQ-3 consists of 41 items scored on a 5-point Likert scale.
Total scores range from 41 to 205, with higher scores indicating greater treatment burden.
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kovesdy CP. Epidemiology of chronic kidney disease: an update 2022. Kidney Int Suppl (2011). 2022;12(1):7-11. doi:10.1016/j.kisu.2021.11.003. PubMed PMID: 35529086; PMCID: PMC9073222
- Dalrymple LS, Katz R, Kestenbaum B, et al. Chronic kidney disease and the risk of end-stage renal disease versus death. J Gen Intern Med. 2011;26(4):379-385. doi:10.1007/s11606-010-1511-x. PubMed PMID: 20853156; PMCID: PMC3055978.
- Collins AJ, Li S, Gilbertson DT, Liu J, Chen SC, Herzog CA. Chronic kidney disease and cardiovascular disease in the Medicare population: Management of comorbidities in kidney disease in the 21st century: Anemia and bone disease. Kidney International. 2003 Nov 1;64:S24-31. doi:10.1046/j.1523-1755.64.s87.5.x. PubMed PMID: 14531770
- Khan MS, Rashid AM, Shafi T, Rangaswami J, Cherney DZI, Butler J. Residual Risk of Adverse Kidney and Cardiovascular Outcomes in Patients with Chronic Kidney Disease. Clin J Am Soc Nephrol. Published online December 17, 2024. doi:10.2215/CJN.0000000588. PubMed PMID: 39688924; PMCID: PMC11906004
- Perkovic V, Tuttle KR, Rossing P, et al. Effects of Semaglutide on Chronic Kidney Disease in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2024;391(2):109-121. doi:10.1056/NEJMoa2403347. PubMed PMID: 38785209
- Mayer GJ, Wanner C, Weir MR, et al. Analysis from the EMPA-REG OUTCOME® trial indicates empagliflozin may assist in preventing the progression of chronic kidney disease in patients with type 2 diabetes irrespective of medications that alter intrarenal hemodynamics. Kidney Int. 2019;96(2):489-504. doi:10.1016/j.kint.2019.02.033. PubMed PMID: 31142441
- Neuen BL, Oshima M, Perkovic V, et al. Effects of canagliflozin on serum potassium in people with diabetes and chronic kidney disease: the CREDENCE trial. Eur Heart J. 2021;42(48):4891-4901. doi:10.1093/eurheartj/ehab497. PubMed PMID: 34423370
- Brownell NK, Ziaeian B, Fonarow GC. The Gap to Fill: Rationale for Rapid Initiation and Optimal Titration of Comprehensive Disease-modifying Medical Therapy for Heart Failure with Reduced Ejection Fraction. Card Fail Rev. 2021;7:e18. PubMed PMID: 34950508; PMCID: PMC8674626
- Lin CY, Hammash M, Miller JL, et al. Delay in seeking medical care for worsening heart failure symptoms: predictors and association with cardiac events. Eur J Cardiovasc Nurs. 2021;20(5):454-463. doi:10.1093/eurjcn/zvaa032. PubMed PMID: 33580784
- Adamo M, Pagnesi M, Mebazaa A, et al. NT-proBNP and high intensity care for acute heart failure: the STRONG-HF trial. Eur Heart J. 2023;44(31):2947-2962. doi:10.1093/eurheartj/ehad335. PubMed PMID: 37217188
- Greene SJ, Butler J, Fonarow GC. Simultaneous or Rapid Initiation of Combination Therapy for Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. JAMA Cardiol. 2025 May 1;10(5):407-408. doi: 10.1001/jamacardio.2025.0038. PMID: 40042835.
- Neuen BL, Heerspink HJL, Vart P et al. Estimated lifetime cardiovascular, kidney, and mortality benefits of combination treatment with SGLT2 inhibitors, GLP-1 receptor agonists, and nonsteroidal MRA compared with conventional care in patients with type 2 diabetes and albuminuria. Circulation 2024;149:450-62. 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.067584. PubMed PMID: 37952217.
- . Khan MS, Lea JP. Kidney and cardiovascular-protective benefits of combination drug therapies in chronic kidney disease associated with type 2 diabetes. BMC Nephrol. 2024;25(1):248. Published 2024 Aug 1. doi:10.1186/s12882-024-03652-5. PubMed PMID: 39090593; PMCID: PMC11293206
- Davies MJ, Aroda VR, Collins BS, et al. Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes, 2022. A Consensus Report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2022;45(11):2753-2786. doi:10.2337/dci22-0034. PubMed PMID: 36148880; PMCID: PMC10008140
- Agarwal R, Green JB, Heerspink HJL, et al. COmbinatioN effect of FInerenone anD EmpaglifloziN in participants with chronic kidney disease and type 2 diabetes using a UACR Endpoint (CONFIDENCE) trial: Baseline clinical characteristics. Nephrol Dial Transplant. Published online February 7, 2025. doi:10.1093/ndt/gfaf022. PubMed PMID: 39916475
- Agarwal R. Defining end-stage renal disease in clinical trials: a framework for adjudication. Nephrol Dial Transplant. 2016;31(6):864-867. doi:10.1093/ndt/gfv289. PubMed PMID: 26264780
- Feng XS, Farej R, Dean BB, et al. CKD Prevalence Among Patients With and Without Type 2 Diabetes: Regional Differences in the United States. Kidney Med. 2021;4(1):100385. Published 2021 Nov 3. doi:10.1016/j.xkme.2021.09.003. PubMed PMID: 35072048; PMCID: PMC8767132
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2024 Apr;105(4S):S117-S314. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.018. PMID: 38490803.
- An L, Wang D, Shi X, He Y, Lee Y, Lu J. Differences in prevalence and management of chronic kidney disease among T2DM inpatients at the grassroots in Beijing and Taiyuan: a retrospective study. J Health Popul Nutr. 2023 Jul 5;42(1):61. doi: 10.1186/s41043-023-00406-1. PMID: 37408009; PMCID: PMC10320918.
- Mottl AK, Nicholas SB. KDOQI Commentary on the KDIGO 2022 Update to the Clinical Practice Guideline for Diabetes Management in CKD. Am J Kidney Dis. 2024;83(3):277-287. doi:10.1053/j.ajkd.2023.09.003. PubMed PMID: 38142396
- Chaudhuri A, Ghanim H, Arora P. Improving the residual risk of renal and cardiovascular outcomes in diabetic kidney disease: A review of pathophysiology, mechanisms, and evidence from recent trials. Diabetes Obes Metab. 2022;24(3):365-376. doi:10.1111/dom.14601. PubMed PMID: 34779091; PMCID: PMC9300158
- Bansal N, Zelnick L, Bhat Z, et al. Burden and Outcomes of Heart Failure Hospitalizations in Adults With Chronic Kidney Disease. J Am Coll Cardiol. 2019;73(21):2691-2700. doi:10.1016/j.jacc.2019.02.071. PubMed PMID: 31146814; PMCID: PMC6590908
- Bell DSH, McGill JB, Jerkins T. Management of the 'wicked' combination of heart failure and chronic kidney disease in the patient with diabetes. Diabetes Obes Metab. 2023;25(10):2795-2804. doi:10.1111/dom.15181. PubMed PMID: 37409564
- Rivera E, Clark Cutaia MN, Schrauben SJ, et al. Treatment adherence in CKD and support from health care providers: a qualitative study. Kidney Med. 2022;4(11):100545. doi:10.1016/j.xkme.2022.100545. PubMed PMID: 36339664; PMCID: PMC9630784
- Čelutkienė J, Čerlinskaitė-Bajorė K, Cotter G, et al. Impact of Rapid Up-Titration of Guideline-Directed Medical Therapies on Quality of Life: Insights From the STRONG-HF Trial. Circ Heart Fail. 2024;17(4):e011221. doi:10.1161/CIRCHEARTFAILURE.123.011221. PubMed PMID: 38445950
- Cotter G, Davison B, Metra M, et al. Amended STRONG-HF study design. Eur J Heart Fail. 2021;23(11):1981-1982. doi:10.1002/ejhf.2348. PubMed PMID: 34529313
- Zaman S, Zaman SS, Scholtes T, et al. The mortality risk of deferring optimal medical therapy in heart failure: a systematic comparison against norms for surgical consent and patient information leaflets. Eur J Heart Fail. 2017;19(11):1401-1409. doi:10.1002/ejhf.838. PubMed PMID: 28597606; PMCID: PMC5726382
- Abdin A, Anker SD, Butler J, et al. 'Time is prognosis' in heart failure: time-to-treatment initiation as a modifiable risk factor. ESC Heart Fail. 2021;8(6):4444-4453. doi:10.1002/ehf2.13646. PubMed PMID: 34655282; PMCID: PMC8712849
- Rashid AM, Khan MS, Cherney DZI, et al. Rapid and Simultaneous Initiation of Guideline-Directed Kidney Therapies in Patients with CKD and Type 2 Diabetes. J Am Soc Nephrol. Published online May 6, 2025. doi:10.1681/ASN.0000000752. PubMed PMID: 40327845
- ElSayed NA, Aleppo G, Aroda VR, et al. 2. Classification and Diagnosis of Diabetes: Standards of Care in Diabetes-2023 [published correction appears in Diabetes Care. 2023 May 1;46(5):1106. doi: 10.2337/dc23-er05.] [published correction appears in Diabetes Care. 2023 Sep 01;46(9):1715. doi: 10.2337/dc23-ad08.]. Diabetes Care. 2023;46(Suppl 1):S19-S40. doi:10.2337/dc23-S002. PubMed PMID: 36507649; PMCID: PMC9810477
- Rubin NT, Seaquist ER, Eberly L, Kumar A, Mangia S, Öz G, Moheet A. Relationship Between Hypoglycemia Awareness Status on Clarke/Gold Methods and Counterregulatory Response to Hypoglycemia. J Endocr Soc. 2022 Aug 1;6(9):bvac107. doi: 10.1210/jendso/bvac107. PMID: 35935070; PMCID: PMC9351372.
- Karter AJ, Warton EM, Lipska KJ, Ralston JD, Moffet HH, Jackson GG, Huang ES, Miller DR. Development and Validation of a Tool to Identify Patients With Type 2 Diabetes at High Risk of Hypoglycemia-Related Emergency Department or Hospital Use. JAMA Intern Med. 2017 Oct 1;177(10):1461-1470. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.3844. PMID: 28828479; PMCID: PMC5624849.
- US Food and Drug Administration. Pragmatic Risk Score for Severe Hypoglycemic Events. Published October 28, 2021.
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012;65(3):301-308. doi:10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. PubMed PMID: 22169081
- Vaduganathan M, Filippatos G, Claggett BL, et al. Finerenone in heart failure and chronic kidney disease with type 2 diabetes: FINE-HEART pooled analysis of cardiovascular, kidney and mortality outcomes [published correction appears in Nat Med. 2024 Dec;30(12):3778. doi: 10.1038/s41591-024-03372-1]. Nat Med. 2024;30(12):3758-3764. doi:10.1038/s41591-024-03264-4. PMID: 39218030; PMCID: PMC11645272
- Fuhrman DY, Bagshaw SM, Goldstein SL, Legrand M, Shaw AD. Major adverse kidney events as an endpoint in acute kidney injury trials: is it time for a RE-MAKE?. Intensive Care Med. 2024;50(10):1723-1724. doi:10.1007/s00134-024-07602-5. PubMed PMID: 39145789; PMCID: PMC11446643
- Majumdar SR, Roe MT, Peterson ED, Chen AY, Gibler WB, Armstrong PW. Better outcomes for patients treated at hospitals that participate in clinical trials. Arch Intern Med. 2008;168(6):657-62. doi: 10.1001/archinternmed.2007.124. PubMed PMID: 18362259.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 30일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 비뇨생식기 질환
- 내분비계 질환
- 병리학적 과정
- 남성 비뇨 생식기 질환
- 신장 질환
- 비뇨기과 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
- 만성 질환
- 질병 속성
- 대사 질환
- 배뇨 장애
- 비뇨기과 증상
- 포도당 대사 장애
- 진성 당뇨병
- 신부전
- 물-전해질 불균형
- 단백뇨
- 병리학적 상태, 징후 및 증상
- 영양 및 대사 질환
- 징후 및 증상
- 제2형 당뇨병
- 신부전, 만성
- 고칼륨혈증
- 알부민뇨
- 펩타이드
- 아미노산, 펩티드 및 단백질
- 올리고 펩티드
- 황 화합물
- 유기 화학 물질
- 이종 사이 클릭 화합물, 1- 링
- 이종 사이 클릭 화합물
- Benzimidazoles
- 이종 사이 클릭 화합물, 2- 링
- 이종 사이 클릭 화합물, 융합 링
- Azoles
- 탄화수소
- 탄화수소, 순환
- 탄수화물
- 탄화수소, 방향족
- 다 환식 화합물
- 글루코 시드
- 글리코 사이드
- 이미 다졸
- 인돌
- 아미노산
- 벤젠 유도체
- 유기 인 화합물
- 아미노산, 필수
- 아미노산, 순환
- 티오 펜스
- 테트라 졸
- 테트라 하이드로 이소 퀴놀린
- 이소 퀴놀린
- 비 페닐 화합물
- 디 펩티드
- 스피로 화합물
- 발린
- 아미노산, 분지 사슬
- 프롤린
- 이미노산
- 포스핀산
- 발사르탄
- 올메사르탄 메독소밀
- 텔미사르탄
- 카나글리플로진
- 이르베사르탄
- 퀴나프릴
- (2S,3R,4R,5S,6R)-2-(4-클로로-3-(4-에톡시벤질)페닐)-6-(메틸티오)테트라히드로-2H-피란-3,4,5-트리올
- 라미프릴
- 로사르탄
- 에날라프릴
- 리시노프릴
- 캡토프릴
- Perindopril
- semaglutide
- Empagliflozin
- ertugliflozin
- FINERENONE
- Dapagliflozin
- Candesartan Cilexetil
- 아질사르탄
- Bexagliflozin
- Benazepril
- 올메사르탄
- 포시노프릴
- 모엑시프릴
- 트란돌라프릴
기타 연구 ID 번호
- 026-271
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Individual participant data (IPD) that underlie the results reported in this study, after deidentification, will be shared. Shared data will include patient-level clinical and laboratory data, along with a data dictionary (README file) to facilitate interpretation.
Data will be made available through the Vivli data sharing platform. Prior to external sharing, all data will undergo internal review to ensure removal of identifiable information and compliance with institutional legal and ethical requirements.
Data will be available for a minimum of 10 years and access will be provided in accordance with participant informed consent and applicable regulatory and institutional policies.
IPD 공유 기간
Data will become available after publication of the primary results and will remain available on Vivli for a minimum of 10 years.
IPD 공유 액세스 기준
Access will be provided to qualified researchers through the Vivli data sharing platform.
Prior to sharing, all data will undergo internal review to ensure removal of identifiable information and compliance with institutional legal and ethical requirements.
Data sharing will be conducted in accordance with participant informed consent and applicable regulatory and institutional policies.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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